Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feedback för att förbättra depressionsresultaten (PCMBC)

6 februari 2023 uppdaterad av: Rudolf Uher, Nova Scotia Health Authority

Förbättra resultat av depression genom personcentrerad mätningsbaserad vård och individualiserad feedback

Depression är en ledande orsak till bördor i Kanada och globalt. Även om fler nu söker och får behandling för depression är det fortfarande många som inte svarar bra på behandlingar. Nya och billiga alternativ behövs för att förbättra livet för personer med depression. Forskning tyder på att att be patienter att fylla i frågeformulär och skicka feedback till sina läkare kan förbättra depressiva symtom. Forskning visar också att det kan vara fördelaktigt att uppmuntra individer med depression att vara med och forma sin egen vård. Hittills har ingen forskning undersökt en kombination av dessa två tillvägagångssätt. Detta projekt syftar till att undersöka fördelarna med att ge personlig feedback till patienter och läkare för att förbättra vården och resultaten för personer med depression i Kanada. För att besvara denna forskningsfråga kommer vuxna som har diagnosen depression att placeras i en av två grupper: 1. Patienten och läkaren kommer att få feedback för att vägleda vidare vård baserat på patientens svar på frågeformulär 2. Patienten och läkaren kommer inte att få feedback. Feedbackformuläret har tagits fram med input från kliniker, forskare och personer med levd erfarenhet av depression, och följer nya kanadensiska behandlingsriktlinjer. Information inklusive depressiva symtom, livskvalitet, personliga mål för återhämtning och sjukvårdskostnader kommer att samlas in under ett år eller längre med hjälp av en datainsamlingsplattform online. I forskargruppen ingår kliniker-forskare, vårdchefer, pedagoger, primärvårdsläkare och personer med levd erfarenhet av depression. Detta projekt har potential att ge betydande hälsofördelar för individer med depression, minska befolkningsbördan av depression och förbättra hälso- och sjukvårdssystemet genom att optimera vårdleveransen och förbättra livskvaliteten till låg kostnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att förbättra resultaten av depression genom att tillämpa mätningsbaserad vård som är personcentrerad och ger individualiserad feedback till vårdgivare och patienter inom en samarbetsram för psykisk vård.

Bakgrund: Depression är en ledande orsak till sjukdomsbördan i Kanada och globalt. Även om antalet hjälpsökningar och behandlingar har ökat, förblir resultaten av depression otillfredsställande med höga frekvenser av otillräckligt behandlingssvar, kroniskhet och återfall. Nya data tyder på att mätningsbaserad vård med regelbundna bedömningar av depressionssymtom i kombination med återkoppling av resultat till läkare och patienter kan förbättra resultaten. Det finns också bevis för fördelarna med personcentrerade tillvägagångssätt som ger individer som lever med depression möjlighet att delta aktivt i att forma sin vård. Personcentrerad vård som integrerar mätbaserad feedback ska ännu testas.

Syfte: Att testa fördelarna med personcentrerad mätningsbaserad vård för att förbättra resultaten av depression i samtida kanadensisk primär- och kollaborativ hälsovårdskontext.

Tillvägagångssätt: Vi kommer att testa fördelarna med personcentrerad mätningsbaserad feedback i ett randomiserat registerförsök. Vuxna i åldern 18 år eller äldre som diagnostiserats med allvarlig depressiv störning eller ihållande depressiv störning kommer att tilldelas en regelbunden mätbaserad feedback skickad till sig själva och deras läkare eller inte i förhållandet 1:1. Feedbacken utformades med ett råd av individer med depression enligt principerna för patientcentrerad och mätningsbaserad vård och rekommendationerna från 2016 Canadian Network for Mood and Anxiety Treatment guidelines. En on-line registerplattform kommer att användas för att samla in självrapportering och läkarebedömd depressions svårighetsgrad, rollfunktion, livskvalitet och personcentrerade självdefinierade mål. Det primära resultatet kommer att vara en meningsfull förändring i behandling och svårighetsgrad av depression mätt med den självrapporterade Quick Inventory of Depressive Symptomatology 1, 3, 6 och 12 månader efter studiestart. Sekundära åtgärder kommer att omfatta remission av depression, kärnroll och yrkesfunktion, livskvalitet, sjukvårdskostnader och självdefinierade behandlingsmål. En kostnadseffektivitetsanalys kommer att fastställa kostnaden för förbättrade resultat i termer av livskvalitet.

Kärnexpertis: De sökande inkluderar läkare-forskare, vårdchefer, pedagoger och personer med levd erfarenhet av depression. De sökande har expertis inom depression, primärvård och samverkan, kliniska prövningar, epidemiologi, statistik, psykometri och hälsoekonomi. Registret och feedbackformulären har utvecklats som en del av Canadian Depression Research and Intervention Network som främjar engagemang av individer med levd erfarenhet av forskning. Databasen och statistiska analyser stöds av enheten för forskningsmetoder.

Förväntade resultat: Detta projekt kommer att leverera en innovativ plattform för personcentrerad mätbaserad vård för depression genom samverkande mentalvård. Vi förväntar oss att personcentrerad mätningsbaserad vård kommer att leda till betydande hälsofördelar genom att optimera vårdleveransen, minska bördan av depression och förbättra livskvaliteten till låg kostnad. Resultaten av denna forskning kommer att spridas genom professionella nätverk, patientstödsorganisationer, on-line media och utbildning av vårdpersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

304

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Rekrytering
        • Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en diagnos av MDD eller PDD fastställd med Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
  • depression är det primära aktuella problemet som kräver klinisk uppmärksamhet bedömd av en intagsläkare
  • ålder 18 eller äldre (ingen övre gräns)
  • förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • livstidsdiagnos av bipolär sjukdom, schizofreni, schizofreniform sjukdom, schizoaffektiv sjukdom, aktuell alkohol- eller drogmissbruksstörning
  • graviditet
  • akut självmordsrisk (Montgomery och Asberg Depression Rating Scales (MADRS) (självmordsobjekt ≥4)
  • nuvarande psykotiska symtom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Feedback Arm
En registerplattform inklusive tillgång till alla självrapporteringsskalor och feedbackmekanismen kommer att göras tillgänglig för alla patienter. Patienter i experimentgruppen kommer att få automatiska påminnelser (via textmeddelande, telefon och/eller e-post) för att slutföra resultatmått varje vecka. Feedbackformulär kommer att vara omfattande och sammanfattas till en ensidig rapport inklusive grafiska presentationer av symptomförlopp och text. Feedbackformulär för kliniker kommer att innehålla innehåll om svårighetsgraden av depression över tid och rekommendationer för individuell behandling. Patientfeedbackformulär kommer också att inkludera svårighetsgraden av depression över tid samt sammanfattande information om hur man uppnår personliga behandlingsmål. Interventionen kommer att pågå i 6 månader, med återkopplingsformulär som genereras en gång i veckan under de första tre månaderna och sedan varje månad för totalt femton återkopplingstidpunkter. Patienter i feedbackgruppen kommer att uppmuntras att träffa sin läkare varje månad för att diskutera feedbacken.
Det finns två typer av återkopplingsformulär: 1. Patientfeedbackformulär och 2. Feedbackformulär för kliniker. Feedbackformulärets innehåll har utvecklats i samråd med en styrelse bestående av läkare, tjänsteleverantörer och patienter som lever med depression. Feedbackformulär kommer att vara omfattande och sammanfattas till en ensidig rapport inklusive grafiska presentationer av symptomförlopp och text. Feedbackformulär för kliniker kommer att innehålla innehåll om svårighetsgraden av depression över tid och rekommendationer för individuell behandling. Patientfeedbackformulär kommer också att inkludera svårighetsgraden av depression över tid samt sammanfattande information om hur man uppnår personliga behandlingsmål.
NO_INTERVENTION: Ingen återkopplingsarm
En registerplattform inklusive tillgång till alla självrapporteringsskalor och feedbackmekanismen kommer att göras tillgänglig för alla patienter. Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få regelbundna påminnelser eller skickas automatiskt regelbundet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Meningsfull förändring i behandlingen
Tidsram: Månad 0-6
Det första primära resultatet kommer att vara en meningsfull förändring i behandlingen som bedöms av en klinisk expert med hjälp av CANMAT-riktlinjer.
Månad 0-6
Totalpoäng QIDS-SR
Tidsram: Månad 0-6
Det andra primära resultatet kommer att vara totalpoängen som sträcker sig från 0-27 på QIDS-SR med 16 punkter, ett allmänt använt och omfattande validerat självrapporteringsmått på depressiva symtom som ligger nära DSM:s diagnostiska kriterier för depression.
Månad 0-6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: Månad 0-6
Sekundära resultat inkluderar MADRS som slutförts av en klinisk forskare som är blind för allokering
Månad 0-6
WSAS
Tidsram: Månad 0-6
Kärnroll och yrkesfunktion mätt med totalpoängen på självrapporteringen 5-post Work and the Social Adjustment Scales (WSAS)
Månad 0-6
SPRING
Tidsram: Månad 0-6
Kärnroll och yrkesfunktion mätt med totalpoängen på självrapporteringen 11-post Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS).
Månad 0-6
EQ-5D
Tidsram: Månad 0-6
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med EQ-5D.32 EQ-5D mäter i vilken utsträckning en individs hälsa påverkar livskvaliteten och rekommenderas för kanadensiska ekonomiska utvärderingar.
Månad 0-6
Mitt översta mål
Tidsram: Månad 0-6
Självdefinierade behandlingsmål kommer att mätas av Mitt toppmål, personliga till innehåll (individens mest uppskattade behandlingsmål) och standardiserade i skala (0-100 % måluppfyllelse).
Månad 0-6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1022385
  • Catalyst 1160 (OTHER_GRANT: Nova Scotia Health Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Feedbackrapport

3
Prenumerera