Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palaute masennuksen tulosten parantamiseksi (PCMBC)

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Masennuksen tulosten parantaminen henkilökeskeisen mittauspohjaisen hoidon ja yksilöllisen palautteen avulla

Masennus on johtava taakan aiheuttaja Kanadassa ja maailmanlaajuisesti. Vaikka yhä useammat ihmiset hakeutuvat ja saavat hoitoa masennukseen, monet ihmiset eivät edelleenkään reagoi hyvin hoitoihin. Uusia ja edullisia vaihtoehtoja tarvitaan parantamaan masennuksesta kärsivien ihmisten elämää. Tutkimukset viittaavat siihen, että potilaiden pyytäminen täyttämään kyselylomakkeita ja palautteen lähettäminen lääkäreille voi parantaa masennusoireita. Tutkimukset osoittavat myös, että masennusta sairastavien ihmisten rohkaiseminen osallistumaan oman hoitonsa suunnitteluun voi olla hyödyllistä. Toistaiseksi mikään tutkimus ei ole tutkinut näiden kahden lähestymistavan yhdistelmää. Tämän projektin tavoitteena on tutkia yksilöllisen palautteen antamisen etuja potilaille ja lääkäreille, jotta masennuksesta kärsivien potilaiden hoitoa ja tuloksia voidaan parantaa Kanadassa. Tähän tutkimuskysymykseen vastaamiseksi aikuiset, joilla on diagnosoitu masennus, jaetaan kahteen ryhmään: 1. Potilas ja kliinikko saavat palautetta jatkohoidon ohjaamiseksi potilaan kyselylomakkeisiin 2 antamien vastausten perusteella. Potilas ja kliinikko eivät saa palautetta. Palautelomake on kehitetty kliinikoiden, tutkijoiden ja masennuksesta kokeneiden ihmisten panoksella, ja se noudattaa uusia kanadalaisia ​​hoitosuosituksia. Tietoa, kuten masennusoireita, elämänlaatua, henkilökohtaisia ​​toipumistavoitteita ja terveydenhuollon kustannuksia, kerätään vuoden ajan tai kauemmin käyttämällä online-tiedonkeruualustaa. Tutkimusryhmässä on kliinikot-tieteilijöitä, terveydenhuollon johtajia, kouluttajia, perusterveydenhuollon lääkäriä ja ihmisiä, joilla on kokemusta masennuksesta. Tällä hankkeella on potentiaalia tarjota merkittäviä terveyshyötyjä masennuksesta kärsiville henkilöille, vähentää masennuksen aiheuttamaa väestötaakkaa ja parantaa terveydenhuoltojärjestelmää optimoimalla hoitotarjontaa ja parantamalla elämänlaatua alhaisin kustannuksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Parantaa masennuksen tuloksia soveltamalla mittauspohjaista hoitoa, joka on henkilökeskeistä ja antaa yksilöllistä palautetta palveluntarjoajille ja potilaille yhteistyön mielenterveyshuollon puitteissa.

Taustaa: Masennus on johtava sairauden aiheuttaja Kanadassa ja maailmanlaajuisesti. Vaikka avunhaku- ja hoitoasteet ovat lisääntyneet, masennuksen tulokset ovat edelleen epätyydyttäviä, koska hoitovaste, kroonisuus ja uusiutuminen ovat korkeat. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että mittauksiin perustuva hoito, jossa säännölliset masennuksen oireet arvioidaan ja palautetta tuloksista lääkäreille ja potilaille, voi parantaa tuloksia. On myös näyttöä henkilökeskeisten lähestymistapojen eduista, jotka antavat masennuksesta kärsiville henkilöille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti hoitonsa muotoiluun. Mittauspohjaisen palautteen yhdistävää henkilökohtaista hoitoa ei ole vielä testattu.

Tavoitteet: Testaa henkilökeskeisen mittauspohjaisen hoidon etuja masennuksen tulosten parantamisessa nykyajan Kanadan perus- ja yhteistyöterveydenhuollon kontekstissa.

Lähestymistapa: Testaamme henkilökeskeisen mittauspohjaisen palautteen etuja satunnaistetussa rekisterikokeessa. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö tai jatkuva masennushäiriö, saavat säännöllistä mittaukseen perustuvaa palautetta, joka lähetetään heille ja lääkäreilleen suhteessa 1:1. Palaute suunniteltiin masennuspotilaiden neuvolassa potilaskeskeisen ja mittaukseen perustuvan hoidon periaatteita sekä vuoden 2016 Kanadan mieliala- ja ahdistuneisuushoidon ohjeiden suosituksia noudattaen. Online-rekisterialustaa käytetään keräämään itseraportteja ja kliinikon arvioimia masennuksen vaikeusasteita, roolien toimimista, elämänlaatua ja henkilökeskeisiä itsemääriteltyjä tavoitteita. Ensisijainen tulos on merkityksellinen muutos hoidossa ja masennuksen vaikeusaste mitattuna itse raportoimalla Quick Inventory of Depressive Symptomatology -tutkimuksella 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat masennuksen remissio, ydinrooli ja ammatillinen toiminta, elämänlaatu, terveydenhuollon kustannukset ja itse määritellyt hoitotavoitteet. Kustannustehokkuusanalyysi määrittää parantuneiden tulosten kustannukset elämänlaadun kannalta.

Ydinosaaminen: Hakijoita ovat kliinikot-tieteilijät, terveydenhuollon johtajat, kouluttajat ja ihmiset, joilla on kokemusta masennuksesta. Hakijoilla on asiantuntemusta masennuksesta, perus- ja yhteistoiminnasta, kliinisistä tutkimuksista, epidemiologiasta, tilastoista, psykometriikasta ja terveystaloustieteestä. Rekisteri- ja palautelomakkeet on kehitetty osana Canadian Depression Research and Intervention Networkia, joka edistää kokeneiden henkilöiden osallistumista tutkimukseen. Tietokantaa ja tilastollisia analyyseja tukee tutkimusmenetelmien yksikkö.

Odotetut tulokset: Tämä projekti tarjoaa innovatiivisen alustan henkilökeskeiseen mittauspohjaiseen masennuksen hoitoon yhteistoiminnallisen mielenterveyshoidon avulla. Odotamme, että henkilökeskeinen mittauspohjainen hoito johtaa merkittäviin terveyshyötyihin optimoimalla hoidon tarjontaa, vähentämällä masennuksen taakkaa ja parantamalla elämänlaatua alhaisin kustannuksin. Tämän tutkimuksen tuloksia levitetään ammattiverkostojen, potilastukiorganisaatioiden, verkkomedian ja terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Rekrytointi
        • Nova Scotia Health Authority
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MDD- tai PDD-diagnoosi, joka on määritetty DSM-5:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID-5)
  • masennus on ensisijainen nykyinen ongelma, joka vaatii kliinistä huomiota saannin kliinikon arvioimana
  • ikä 18 tai vanhempi (ei ylärajaa)
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, skitsofreenisen häiriön, skitsoaffektiivisen häiriön, nykyisen alkoholin tai huumeidenkäyttöhäiriön elinikäinen diagnoosi
  • raskaus
  • akuutti itsemurhariski (Montgomeryn ja Asbergin masennuksen arviointiasteikot (MADRS) (itsemurhakohta ≥4)
  • nykyiset psykoottiset oireet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palautevarsi
Kaikkien potilaiden käyttöön tulee rekisterialusta, joka sisältää pääsyn kaikkiin itsearviointiasteikoihin ja palautemekanismiin. Koeryhmän potilaat saavat joka viikko automaattisia muistutuksia (tekstiviestillä, puhelimitse ja/tai sähköpostitse) tulosmittausten suorittamisesta. Palautelomakkeet ovat kattavia ja tiivistetty yksisivuiseksi raportiksi, joka sisältää graafiset esitykset oireiden etenemisestä ja tekstistä. Kliinikon palautelomakkeet sisältävät sisältöä masennuksen vaikeusasteesta ajan mittaan ja suosituksia yksilölliseen hoitoon. Potilaspalautelomakkeet sisältävät myös masennuksen vakavuuden ajan mittaan sekä yhteenvetotiedot saavutuksista henkilökohtaisten hoitotavoitteiden saavuttamisessa. Interventio kestää 6 kuukautta, ja palautelomakkeita luodaan kerran viikossa kolmen ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen joka kuukausi yhteensä viidelletoista palautteen aikapisteelle. Palauteryhmän potilaita rohkaistaan ​​tapaamaan lääkärinsä kanssa kuukausittain keskustellakseen palautteesta.
Palautelomakkeita on kahdenlaisia: 1. Potilaspalautelomakkeet ja 2. Kliinikon palautelomakkeet. Palautelomakkeen sisältöä on kehitetty yhteistyössä kliinikoiden, palveluntarjoajien ja masennuksesta kärsivien potilaiden kanssa. Palautelomakkeet ovat kattavia ja tiivistetty yksisivuiseksi raportiksi, joka sisältää graafiset esitykset oireiden etenemisestä ja tekstistä. Kliinikon palautelomakkeet sisältävät sisältöä masennuksen vaikeusasteesta ajan mittaan ja suosituksia yksilölliseen hoitoon. Potilaspalautelomakkeet sisältävät myös masennuksen vakavuuden ajan mittaan sekä yhteenvetotiedot saavutuksista henkilökohtaisten hoitotavoitteiden saavuttamisessa.
Ei väliintuloa: Ei palautevartta
Kaikkien potilaiden käyttöön tulee rekisterialusta, joka sisältää pääsyn kaikkiin itsearviointiasteikoihin ja palautemekanismiin. Kontrolliryhmän potilaat eivät saa säännöllisesti muistutuksia tai palauteraportteja automaattisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävä muutos hoidossa
Aikaikkuna: Kuukausi 0-6
Ensimmäinen ensisijainen tulos on merkittävä muutos hoidossa kliinisen asiantuntijan arvioimana CANMAT-ohjeiden mukaisesti.
Kuukausi 0-6
Kokonaispistemäärä QIDS-SR
Aikaikkuna: Kuukausi 0-6
Toinen ensisijainen tulos on kokonaispistemäärä 0-27 16 kohdan QIDS-SR:ssä, joka on laajalti käytetty ja laajalti validoitu masennusoireiden itseraportointimitta, joka on läheisesti linjassa DSM:n masennuksen diagnostisten kriteerien kanssa.
Kuukausi 0-6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Kuukausi 0-6
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu MADRS, jonka on suorittanut allokaatiolle sokea kliininen tutkija
Kuukausi 0-6
WSAS
Aikaikkuna: Kuukausi 0-6
Ydinrooli ja ammatillinen toimivuus mitattuna kokonaispistemäärällä itseraportissa 5-osaisesta työstä ja sosiaalisesta sopeutumisasteikosta (WSAS)
Kuukausi 0-6
HYPPI
Aikaikkuna: Kuukausi 0-6
Ydinrooli ja ammatillinen toimivuus mitattuna kokonaispistemäärällä itseraportissa 11 kohtaa Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS).
Kuukausi 0-6
EQ-5D
Aikaikkuna: Kuukausi 0-6
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D.32:lla EQ-5D mittaa, missä määrin yksilön terveys vaikuttaa elämänlaatuun, ja sitä suositellaan Kanadan talousarviointiin.
Kuukausi 0-6
Ylin tavoitteeni
Aikaikkuna: Kuukausi 0-6
Itse määritellyt hoitotavoitteet mitataan My Top Goal -sovelluksella, yksilöidään sisällöltään (yksilön arvostetuin hoitotavoite) ja standardoidaan mittakaavassa (0-100 % tavoitteen saavuttaminen).
Kuukausi 0-6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rudolf Uher, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1022385
  • Catalyst 1160 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nova Scotia Health Research Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palauteraportti

Tilaa