Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Visszajelzés a depressziós eredmények javítására (PCMBC)

2024. augusztus 19. frissítette: Nova Scotia Health Authority

A depresszió kimenetelének javítása személyközpontú, mérésen alapuló ellátással és személyre szabott visszajelzéssel

A depresszió a terhek egyik vezető oka Kanadában és világszerte. Bár ma már egyre többen keresnek és kapnak kezelést a depresszió miatt, még mindig sokan vannak, akik nem reagálnak megfelelően a kezelésekre. Új és alacsony költségű lehetőségekre van szükség a depresszióban szenvedők életének javításához. A kutatások azt sugallják, hogy ha a betegeket kérdőívek kitöltésére kérik, és visszajelzést küldenek orvosaiknak, az javíthatja a depressziós tüneteket. A kutatások azt is mutatják, hogy hasznos lehet a depressziós egyének arra való ösztönzése, hogy vegyenek részt saját gondozásuk kialakításában. A mai napig egyetlen kutatás sem vizsgálta e két megközelítés kombinációját. Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja, milyen előnyökkel jár, ha személyre szabott visszajelzést adunk a betegeknek és a klinikusoknak a kanadai depresszióban szenvedők ellátásának és eredményeinek javítása érdekében. A kutatási kérdés megválaszolásához a depresszióval diagnosztizált felnőtteket két csoportba soroljuk: 1. A beteg és a klinikus visszajelzést kap, hogy segítse a további ellátást a páciens kérdőívekre adott válaszai alapján. 2. A beteg és a klinikus nem kap visszajelzést. A visszajelzési űrlapot klinikusok, kutatók és már korábban is depresszióban szenvedők közreműködésével fejlesztették ki, és követi az új kanadai kezelési irányelveket. A depressziós tüneteket, az életminőséget, a gyógyulás személyes céljait és az egészségügyi költségeket egy évig vagy tovább gyűjtik egy online adatgyűjtő platformon. A kutatócsoportban klinikus-tudósok, egészségügyi menedzserek, oktatók, alapellátásban dolgozó orvosok és depresszióban már megélt emberek vannak. Ez a projekt jelentős egészségügyi előnyökkel járhat a depressziós egyének számára, csökkenti a depresszió által okozott lakossági terheket, és javítja az egészségügyi ellátórendszert azáltal, hogy optimalizálja az ellátást és javítja az életminőséget alacsony költségek mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A depresszió kimenetelének javítása olyan mérésen alapuló ellátás alkalmazásával, amely személyközpontú, és egyénre szabott visszajelzést ad a szolgáltatóknak és a betegeknek egy együttműködő mentálhigiénés gondozás keretében.

Háttér: A depresszió a betegségek egyik vezető oka Kanadában és világszerte. Bár a segítségkérések és a kezelések aránya nőtt, a depresszió kimenetele továbbra sem kielégítő, a nem megfelelő kezelési válasz, a krónikusság és a kiújulás magas aránya miatt. A legújabb adatok azt sugallják, hogy a mérésen alapuló ellátás a depresszió tüneteinek rendszeres értékelésével, valamint az eredményekről a klinikusok és a betegek számára történő visszajelzésével javíthatja az eredményeket. Bizonyítékok vannak a személyközpontú megközelítések előnyeiről is, amelyek feljogosítják a depresszióval élő egyéneket arra, hogy aktívan részt vegyenek ellátásuk alakításában. A mérésen alapuló visszajelzést integráló személyközpontú ellátás még tesztelésre vár.

Célok: A személyközpontú mérésen alapuló ellátás előnyeinek tesztelése a depresszió kimenetelének javításában a mai kanadai alap- és kollaboratív egészségügyi kontextusban.

Megközelítés: A személyközpontú mérésen alapuló visszacsatolás előnyeit egy randomizált nyilvántartási kísérletben teszteljük. A súlyos depressziós rendellenességgel vagy tartós depressziós rendellenességgel diagnosztizált 18 éves vagy idősebb felnőttek rendszeres mérésen alapuló visszajelzést kapnak maguknak és klinikusaiknak, vagy nem 1:1 arányban. A visszajelzést a depresszióban szenvedő egyének tanácsával dolgozták ki, követve a betegközpontú és mérésen alapuló ellátás elveit, valamint a 2016-os Canadian Network for Mood and Anxiety Treatment irányelveit. Egy on-line nyilvántartási platformot használnak az önbevallás és a klinikus által értékelt depresszió súlyosságának, szerepének működésének, életminőségének és személyközpontú, önmeghatározott céloknak a gyűjtésére. Az elsődleges eredmény a kezelés és a depresszió súlyosságának jelentős változása lesz, amelyet az önbevallásban szereplő Quick Inventory of Depressive Symptomatology segítségével mérnek 1, 3, 6 és 12 hónappal a vizsgálatba való belépés után. A másodlagos intézkedések magukban foglalják a depresszió remisszióját, az alapszerepet és a foglalkozási működést, az életminőséget, az egészségügyi ellátás költségeit és a saját maguk által meghatározott kezelési célokat. A költséghatékonysági elemzés meghatározza a javuló eredmények költségét az életminőség tekintetében.

Alapvető szakértelem: A pályázók között vannak klinikus-tudósok, egészségügyi vezetők, oktatók és olyan emberek, akiknek megélt depressziójuk van. A pályázók szakértelemmel rendelkeznek a depresszió, az alap- és kollaboratív ellátás, a klinikai vizsgálatok, az epidemiológia, a statisztika, a pszichometria és az egészséggazdaságtan területén. A nyilvántartási és visszajelzési űrlapokat a Canadian Depression Research and Intervention Network (Kanadai Depressziókutatási és Beavatkozási Hálózat) részeként fejlesztették ki, amely elősegíti a megélt tapasztalattal rendelkező egyének bevonását a kutatásba. Az adatbázist és a statisztikai elemzéseket a Kutatási Módszerek Osztály támogatja.

Várt eredmények: Ez a projekt innovatív platformot biztosít a depresszió személyközpontú mérésen alapuló ellátásához, együttműködő mentális egészségügyi ellátáson keresztül. Arra számítunk, hogy a személyközpontú mérésen alapuló ellátás jelentős egészségügyi előnyökkel jár azáltal, hogy optimalizálja az ellátást, csökkenti a depresszió terheit és javítja az életminőséget alacsony költségek mellett. A kutatás eredményeit szakmai hálózatokon, betegsegítő szervezeteken, on-line médián és egészségügyi szakemberek oktatásán keresztül terjesztik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

304

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Toborzás
        • Nova Scotia Health Authority
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az MDD vagy PDD diagnózisa, amelyet a DSM-5 (SCID-5) strukturált klinikai interjújával állapítottak meg
  • a depresszió az elsődleges aktuális probléma, amely klinikai figyelmet igényel, a befogadó klinikus megítélése szerint
  • 18 éves vagy idősebb (nincs felső határ)
  • tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • bipoláris zavar, skizofrénia, skizofrén rendellenesség, skizoaffektív rendellenesség, aktuális alkohol- vagy kábítószer-használati zavar élethosszig tartó diagnózisa
  • terhesség
  • akut öngyilkossági kockázat (Montgomery és Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) (öngyilkossági tétel > 4)
  • aktuális pszichotikus tünetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Visszacsatoló kar
Minden beteg számára elérhető lesz egy nyilvántartási platform, amely hozzáférést biztosít az összes önbevallási besorolási skálához és a visszajelzési mechanizmushoz. A kísérleti csoportba tartozó betegek minden héten automatikus emlékeztetőket kapnak (szöveges üzenetben, telefonon és/vagy e-mailben) az eredménymérések elvégzéséhez. A visszajelzési űrlapok átfogóak és egyoldalas jelentésbe tömörülnek, beleértve a tünetek lefolyásának és szövegének grafikus bemutatását. A klinikusok visszajelzési űrlapjai tartalmazzák a depresszió súlyosságáról szóló tartalmat az idő múlásával, valamint az egyéni kezelésre vonatkozó ajánlásokat. A betegek visszajelzésére szolgáló űrlapok tartalmazzák a depresszió súlyosságát az idő múlásával, valamint összefoglaló információkat a személyre szabott kezelési célok eléréséről. A beavatkozás 6 hónapig fog tartani, az első három hónapban hetente egyszer, majd havonta, összesen tizenöt visszajelzési időpontban készítenek visszajelzési űrlapokat. A visszajelzési csoportba tartozó betegeket arra ösztönzik, hogy havonta találkozzanak a klinikusukkal, hogy megvitassák a visszajelzést.
Kétféle visszajelzési űrlap létezik: 1. Beteg-visszajelzési űrlap és 2. Klinikus visszajelzési űrlap. A visszajelzési űrlap tartalmát a klinikusok, a szolgáltatók és a depresszióban szenvedő betegek tanácsával egyeztetve fejlesztették ki. A visszajelzési űrlapok átfogóak és egyoldalas jelentésbe tömörülnek, beleértve a tünetek lefolyásának és szövegének grafikus bemutatását. A klinikusok visszajelzési űrlapjai tartalmazzák a depresszió súlyosságáról szóló tartalmat az idő múlásával és az egyéni kezelésre vonatkozó ajánlásokat. A betegek visszajelzési űrlapjai a depresszió súlyosságát is tartalmazzák az idő múlásával, valamint összefoglaló információkat a személyre szabott kezelési célok eléréséről.
Nincs beavatkozás: Nincs visszacsatoló kar
Minden beteg számára elérhető lesz egy nyilvántartási platform, amely hozzáférést biztosít az összes önbevallási besorolási skálához és a visszajelzési mechanizmushoz. A kontrollcsoportba tartozó betegek nem kapnak rendszeres emlékeztetőket és nem küldenek visszajelzési jelentéseket automatikusan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős változás a kezelésben
Időkeret: Hónap 0-6
Az első elsődleges eredmény a kezelés jelentős változása lesz, amelyet egy klinikai szakértő értékel a CANMAT irányelvei alapján.
Hónap 0-6
Összpontszám QIDS-SR
Időkeret: Hónap 0-6
A második elsődleges eredmény a 16 elemből álló QIDS-SR összpontszáma 0-27 között lesz, amely a depressziós tünetek széles körben használt és széles körben validált önbevallása, amely szorosan illeszkedik a depresszió DSM diagnosztikai kritériumaihoz.
Hónap 0-6

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: Hónap 0-6
A másodlagos eredmények közé tartozik a MADRS, amelyet az allokációra vak klinikai kutató végez
Hónap 0-6
WSAS
Időkeret: Hónap 0-6
Az alapszerep és a foglalkozási működés az önbevallás 5 tételes munkája és a társadalmi alkalmazkodási skálák (WSAS) összpontszámával mérve.
Hónap 0-6
UGRÁSOK
Időkeret: Hónap 0-6
Az alapszerep és a foglalkozási működés az önbevallás 11 tételes Lam Munkahelyi hiányzási és termelékenységi skála (LEAPS) összpontszámával mérve.
Hónap 0-6
EQ-5D
Időkeret: Hónap 0-6
Az egészséggel összefüggő életminőséget az EQ-5D.32-vel mérik Az EQ-5D azt méri, hogy az egyén egészsége milyen mértékben befolyásolja az életminőséget, és ajánlott a kanadai gazdasági értékelésekhez.
Hónap 0-6
Legfőbb célom
Időkeret: Hónap 0-6
Az öndefiniált kezelési célokat a My Top Goal méri, tartalmilag személyre szabva (az egyén legértékesebb kezelési célja) és szabványosítva (0-100%-os célteljesítés).
Hónap 0-6

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rudolf Uher, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1022385
  • Catalyst 1160 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Nova Scotia Health Research Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel