낫적혈구병 환자, 겸상적혈구병 환자의 부모, 임상 치료에 CRISPR 통합에 대한 제공자의 지식, 태도 및 신념 조사
배경:
낫적혈구병(SCD)은 헤모글로빈 생성 방식에 영향을 미치는 유전적 결함으로 인해 발생합니다. 이로 인해 SCD 환자는 비정상적인 모양의 적혈구를 가지고 있어 체내 산소 수송이 원활하지 않아 혈전 위험이 높아질 수 있습니다. CRISPR Cas9는 과학자들이 다른 유전자 편집 도구보다 빠르고 저렴하며 정확한 방식으로 유전자를 자르고 편집할 수 있는 새로운 도구입니다. 최근에는 CRISPR Cas9을 이용해 동물모델과 인간세포에서 겸상적혈구 유전자를 교정하는 연구가 진행되고 있다. 연구자들은 임상 시험 및 치료에서 CRISPR Cas9 사용에 관한 SCD 환자, SCD 환자의 부모 및 이러한 환자의 제공자의 견해를 이해하기를 원합니다.
목표:
SCD 환자, SCD 환자의 부모, CRISPR Cas9 유전자 편집 사용에 대한 제공자의 태도, 신념 및 의견을 연구합니다. 이 연구의 추가 목적은 CRISPR Cas9에 대한 이해를 향상시키기 위한 교육 도구의 유용성을 평가하는 것입니다.
적임:
18세 이상으로 영어를 구사하고 SCD가 있거나 SCD 환자의 부모이거나 SCD 환자의 의사입니다.
설계:
참가자는 전화로 선별됩니다. SCD를 가진 사람들은 SCD 유전자형의 데이터로 선별됩니다.
참여는 약 2시간 동안 진행됩니다.
참가자는 세 가지 설문 조사를 작성합니다.
참가자는 CRISPR Cas9에 대한 비디오를 시청합니다.
참가자들은 포커스 그룹 세션에 참여하게 됩니다. 이것은 녹음되고 분석될 것입니다.
설문 조사 질문 및 포커스 그룹의 데이터는 향후 연구에 사용될 수 있습니다. 그러나 모든 개인 식별 정보는 데이터가 공유되기 전에 제거됩니다.
참가자 데이터는 이름 대신 코드 번호로 식별됩니다.
참가자는 SCD의 향후 연구에 참여하도록 초대될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
환자에 대한 포함 기준:
- 겸상적혈구병 진단을 받아야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 구사해야 합니다
SCD 환자의 부모를 위한 포함 기준:
- 겸상적혈구병에 걸린 아이가 있어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 구사해야 합니다
마지막으로 의사의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 겸상적혈구 환자를 돌봐야 한다
- 최소 12개월 동안 겸상적혈구 환자를 돌봤어야 합니다.
- 최소 5명의 성인 환자 및/또는 5명의 소아 환자의 간병인이어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 구사해야 합니다.
정보에 입각한 동의를 제공하려면 참가자가 18세 이상이어야 합니다. 연구 특성상 참가자는 영어로 대화해야 합니다. 조정된 대화가 이루어지기 때문에 모든 참가자와 연구원이 대화형 담화 및 이해를 위해 동일한 언어를 사용하는 것이 중요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인
성인은 낫적혈구병을 앓고 있습니다.
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부모
낫적혈구병이 있는 어린이/성인을 둔 부모
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의사
적어도 1년 동안 겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 개인에게 의료 서비스를 제공한 의사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SCD 환자, SCD 환자의 부모, CRISPR Cas9 유전자 편집 사용에 대한 제공자의 태도, 신념 및 의견과 관련된 포커스 그룹 인터뷰.
기간: 편입 당일
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편입 당일
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CRISPR Cas9에 대한 이해를 개선하기 위한 교육 도구의 유용성을 평가합니다.
기간: 편입 당일
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편입 당일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
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