Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wiedzy, postaw i przekonań pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową, rodziców pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową oraz dostawców w kierunku integracji CRISPR w opiece klinicznej

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Tło:

Anemia sierpowatokrwinkowa (SCD) jest spowodowana defektem genetycznym, który wpływa na wytwarzanie hemoglobiny. Z tego powodu osoby z SCD mają nieprawidłowo ukształtowane krwinki czerwone, co może skutkować słabym transportem tlenu w organizmie i zwiększać ryzyko zakrzepów krwi. CRISPR Cas9 to nowe narzędzie, które pozwala naukowcom wycinać i edytować geny w sposób szybszy, tańszy i bardziej precyzyjny niż inne narzędzia do edycji genów. Ostatnio przeprowadzono badania przy użyciu CRISPR Cas9 w celu skorygowania genu sierpowatokrwinkowego w modelach zwierzęcych i komórkach ludzkich. Naukowcy chcą zrozumieć opinie osób z SCD, rodziców osób z SCD oraz dostawców tych pacjentów na temat zastosowania CRISPR Cas9 w badaniach klinicznych i leczeniu.

Cele:

Aby zbadać postawy, przekonania i opinie osób z SCD, rodziców osób z SCD oraz dostawców na temat korzystania z edycji genów CRISPR Cas9. Dodatkowym celem tego badania jest ocena przydatności narzędzia edukacyjnego do lepszego zrozumienia CRISPR Cas9.

Uprawnienia:

Osoby w wieku 18 lat i starsze, które mówią po angielsku i mają SCD, są rodzicami osoby z SCD lub są lekarzami osób z SCD.

Projekt:

Uczestnicy będą sprawdzani telefonicznie. Osoby z SCD zostaną poddane badaniu przesiewowemu z danymi z ich genotypu SCD.

Uczestnictwo trwa około 2 godzin.

Uczestnicy wypełnią trzy ankiety.

Uczestnicy obejrzą film o CRISPR Cas9.

Uczestnicy wezmą udział w sesji grupowej. Zostanie to nagrane i przeanalizowane.

Dane z pytań ankiety i grup fokusowych mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach. Jednak wszystkie dane osobowe zostaną usunięte przed udostępnieniem danych.

Dane uczestników będą identyfikowane za pomocą numeru kodu zamiast imienia i nazwiska.

Uczestnicy mogą zostać zaproszeni do udziału w przyszłych badaniach nad SCD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Technika edycji genów CRISPR/Cas9 szturmem zdobywa społeczność badawczą i medyczną, obiecując wyleczenie i zmniejszenie ciężaru wyniszczających chorób. Jednak wiedza na temat implikacji stosowania tego typu narzędzi w badaniach na ludziach i medycynie jest ograniczona. Naukowcy muszą zrozumieć punkt widzenia pacjentów, ich rodzin i dostawców, aby upewnić się, że podejście przyjęte do edycji genów jest otwarte i szanuje różne interesy i obawy. Dialog, jak dotąd, był zdominowany przez naukowców, lekarzy, etyków, ekspertów ds. zdrowia publicznego i polityki. Dla postępu nauki ważne jest zbadanie perspektywy pacjenta na temat korzystania z technologii. Ponadto rodzice często odgrywają ważną rolę w procesie podejmowania decyzji; w związku z tym niezbędne jest zrozumienie poglądów i pytań tej grupy osób dotyczących stosowania CRISPR/Cas9 u ludzi. Przeprowadzamy badanie jakościowe z komponentem metod mieszanych w celu zbadania wiedzy, postaw i przekonań pacjentów żyjących z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD), rodziców pacjentów z SCD oraz lekarzy tej populacji pacjentów w odniesieniu do stosowania CRISPR/Cas9 technologia. Badanie ma na celu zmierzenie ogólnej wiedzy genetycznej tych trzech kohort, umiejętności specyficznych dla CRISPR oraz ogólnych postaw i przekonań dotyczących edycji genów/CRISPR Cas9 (zarówno w komórkach somatycznych, jak i zarodkowych); ocenić przydatność narzędzia edukacyjnego do lepszego zrozumienia tej innowacyjnej techniki; oraz ocenić, jak postawy i przekonania dotyczące edycji genów, w szczególności CRISPR Cas9, być może zmieniają się lub pozostają nienaruszone po filmie edukacyjnym, a także w przestrzeni grupy fokusowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z niedokrwistością sierpowatokrwinkową; rodzic dziecka z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub lekarze, którzy świadczyli opiekę zdrowotną osobom chorym na anemię sierpowatokrwinkową przez co najmniej rok

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  1. musi mieć zdiagnozowaną anemię sierpowatokrwinkową
  2. musi mieć ukończone 18 lat
  3. musi być anglojęzyczny

Kryteria włączenia dla rodziców pacjentów z SCD:

  1. musi mieć dziecko z anemią sierpowatokrwinkową
  2. musi mieć ukończone 18 lat
  3. musi mówić po angielsku

Wreszcie, kryteria włączenia dla lekarzy:

  1. musi opiekować się chorymi na anemię sierpowatą
  2. musi opiekować się pacjentami z anemią sierpowatą przez co najmniej 12 miesięcy
  3. musiał sprawować opiekę nad co najmniej pięcioma dorosłymi pacjentami i/lub pięcioma pacjentami pediatrycznymi
  4. musi mieć ukończone 18 lat
  5. musi być anglojęzyczny.

Aby wyrazić świadomą zgodę, uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat. Ze względu na charakter studiów konieczne jest, aby uczestnicy mówili w języku angielskim. Ponieważ odbędzie się moderowana rozmowa, ważne jest, aby wszyscy uczestnicy i badacze mówili tym samym językiem, aby umożliwić interaktywną dyskusję i zrozumienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli ludzie
Dorośli chorują na anemię sierpowatą
Rodzice
Rodzice z dziećmi/dorosłymi z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
Lekarze
Lekarze, którzy świadczyli opiekę zdrowotną osobom chorym na anemię sierpowatokrwinkową przez co najmniej rok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zogniskowane wywiady grupowe dotyczące postaw, przekonań i opinii osób z SCD, rodziców osób z SCD oraz dostawców na temat korzystania z edycji genów CRISPR Cas9.
Ramy czasowe: W dniu włączenia
W dniu włączenia
Aby ocenić użyteczność narzędzia edukacyjnego dla lepszego zrozumienia CRISPR Cas9.
Ramy czasowe: W dniu włączenia
W dniu włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999917081
  • 17-HG-N081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj