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Examen des connaissances, des attitudes et des croyances des patients atteints de drépanocytose, des parents de patients atteints de drépanocytose et des prestataires vers l'intégration de CRISPR dans les soins cliniques

5 février 2021 mis à jour par: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Arrière plan:

La drépanocytose (SCD) est causée par un défaut génétique qui affecte la fabrication de l'hémoglobine. Pour cette raison, les personnes atteintes de SCD ont des globules rouges de forme anormale, ce qui peut entraîner un mauvais transport de l'oxygène dans le corps et augmenter le risque de caillots sanguins. CRISPR Cas9 est un nouvel outil qui permet aux scientifiques de couper et d'éditer des gènes d'une manière plus rapide, moins chère et plus précise que les autres outils d'édition de gènes. Récemment, des recherches ont été menées à l'aide de CRISPR Cas9 pour corriger le gène de la drépanocytose dans des modèles animaux et des cellules humaines. Les chercheurs veulent comprendre les points de vue des personnes atteintes de SCD, des parents de personnes atteintes de SCD et des prestataires de ces patients concernant l'utilisation de CRISPR Cas9 dans les essais cliniques et le traitement.

Objectifs:

Étudier les attitudes, les croyances et les opinions des personnes atteintes de SCD, des parents de personnes atteintes de SCD et des prestataires sur l'utilisation de l'édition de gènes CRISPR Cas9. Un objectif supplémentaire de cette étude est d'évaluer l'utilité d'un outil pédagogique pour améliorer la compréhension de CRISPR Cas9.

Admissibilité:

Les personnes âgées de 18 ans et plus qui parlent anglais et qui sont atteintes de SCD, qui sont le parent d'une personne atteinte de SCD ou qui sont un médecin pour des personnes atteintes de SCD.

Concevoir:

Les participants seront sélectionnés par téléphone. Les personnes atteintes de SCD seront examinées avec les données de leur génotype SCD.

La participation dure environ 2 heures.

Les participants rempliront trois sondages.

Les participants visionneront une vidéo sur CRISPR Cas9.

Les participants participeront à une séance de groupe de discussion. Celui-ci sera enregistré et analysé.

Les données des questions de l'enquête et des groupes de discussion peuvent être utilisées pour de futures recherches. Cependant, toutes les informations personnellement identifiables seront supprimées avant que les données ne soient partagées.

Les données des participants seront identifiées par un numéro de code au lieu de leur nom.

Les participants peuvent être invités à participer à de futures études sur le SCD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La technique d'édition de gènes CRISPR/Cas9 prend d'assaut la communauté de la recherche scientifique et des soins de santé avec la promesse qu'elle tient de guérir et d'alléger le fardeau des maladies débilitantes. Cependant, les connaissances sur les implications de l'utilisation de ce type d'outil dans la recherche humaine et la médecine sont limitées. Les chercheurs doivent comprendre les points de vue des patients, de leurs familles et de leurs prestataires, pour s'assurer que l'approche adoptée en matière d'édition de gènes est inclusive et respectueuse des différents intérêts et préoccupations. Jusqu'à présent, le dialogue a été dominé par des chercheurs scientifiques, des médecins scientifiques, des éthiciens, des experts en santé publique et en politiques. Il est important pour l'avancement de la science d'étudier le point de vue du patient sur l'utilisation de la technologie. De plus, les parents jouent souvent un rôle important dans le processus décisionnel; à cet égard, il est essentiel de comprendre les points de vue et les questions de ce groupe d'individus concernant l'utilisation humaine de CRISPR/Cas9. Nous menons une étude qualitative avec une composante de méthodes mixtes pour enquêter sur les connaissances, les attitudes et les croyances des patients vivant avec la drépanocytose (SCD), des parents de patients atteints de SCD et des médecins de cette population de patients concernant l'utilisation de CRISPR/Cas9 La technologie. L'étude est conçue pour mesurer la littératie génétique globale de base de ces trois cohortes, la littératie spécifique à CRISPR et les attitudes et croyances générales à l'égard de l'édition de gènes/CRISPR Cas9 (dans les cellules somatiques et germinales) ; évaluer l utilité d un outil pédagogique pour mieux comprendre cette technique innovante ; et pour évaluer comment les attitudes et les croyances envers l'édition de gènes, en particulier CRISPR Cas9, peuvent changer ou rester intactes après la vidéo éducative, ainsi que dans un espace de groupe de discussion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints de drépanocytose ; parent d'un enfant atteint de drépanocytose ou médecins ayant prodigué des soins à des personnes atteintes de drépanocytose depuis au moins un an

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les critères d'inclusion des patients :

  1. doit avoir un diagnostic de drépanocytose
  2. doit avoir 18 ans ou plus
  3. doit être anglophone

Les critères d'inclusion pour les parents de patients atteints de SCD :

  1. doit avoir un enfant atteint de drépanocytose
  2. doit avoir 18 ans ou plus
  3. doit être anglophone

Enfin, les critères d'inclusion des médecins :

  1. doit s'occuper des patients drépanocytaires
  2. avoir soigné des patients drépanocytaires pendant au moins 12 mois
  3. doit avoir été le soignant d'au moins cinq patients adultes et / ou cinq patients pédiatriques
  4. doit avoir 18 ans ou plus
  5. doit être anglophone.

Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus afin de fournir un consentement éclairé. Il est nécessaire que les participants parlent anglais en raison de la nature de l'étude. Puisqu'une conversation modérée aura lieu, il est essentiel que tous les participants et chercheurs parlent la même langue pour permettre un discours et une compréhension interactifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Basé sur la famille
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes
Les adultes ont la drépanocytose
Parents
Parents avec enfants/adultes atteints de drépanocytose
Médecins
Médecins ayant prodigué des soins à des personnes vivant avec la drépanocytose pendant au moins un an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Entretiens avec des groupes de discussion portant sur les attitudes, les croyances et les opinions des personnes atteintes de SCD, des parents de personnes atteintes de SCD et des prestataires sur l'utilisation de l'édition de gènes CRISPR Cas9.
Délai: Au jour de l'inclusion
Au jour de l'inclusion
Évaluer l'utilité d'un outil pédagogique pour améliorer la compréhension de CRISPR Cas9.
Délai: Au jour de l'inclusion
Au jour de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999917081
  • 17-HG-N081

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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