멜라토닌이 혈압, 인슐린 저항성 및 혈소판에 미치는 영향 및 기전
2017년 6월 6일 업데이트: Thomas Jefferson University
연구자들은 멜라토닌이 혈압, 인슐린 저항성 및 혈소판에 미치는 영향과 멜라토닌이 이러한 영향을 미치는 방식에 대한 가능한 이유를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 멜라토닌이 혈압과 인슐린 저항성에 미치는 영향과 멜라토닌이 혈압과 IR에 작용하는 가능한 이유를 연구할 것입니다.
아디포카인, 인슐린 저항성(IR) 및 혈소판 기능(혈액이 얼마나 잘 응고되는지)을 측정하기 위한 혈액 검사와 함께 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)이 혈압을 측정하는 데 사용됩니다. 가장 좋은 방법) 혈압 상태 및 관련 심혈관 위험을 정확하게 평가하기 위한 방법입니다.
혈관(혈관) 기능, IR, 아디포카인 수치 및 수면의 질도 측정됩니다.
모든 연구 종점은 기준선과 매일 멜라토닌 9mg 투여 6주 후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상혈압(SBP <120) 또는 전고혈압(SBP = 120-139mmHg)
- 연령 : 청년/중년(18-45세) 및 (2) 65세 이상 노인 10명
제외 기준:
다음과 같은 진단을 받은 환자
- 임상적 고혈압 및/또는 당뇨병
- 임신
- 관상동맥 또는 뇌혈관 질환
- 콜라겐 혈관 질환,
- 장기 부전(심장, 신장, 간).
- 항염증제를 복용하는 환자: NSAID, 코르티코스테로이드, 티아졸리딘디온 및 스타틴,
- 작년에 이전에 멜라토닌을 복용한 적이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 영, 개입
멜라토닌을 복용하는 18-45세 환자
|
제어 방출, 취침 30분 전 x 6주 동안 9mg 복용
다른 이름들:
|
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간섭 없음: 영, 컨트롤
18-45세 환자, 일반적인 치료
|
|
|
실험적: 연장자, 개입
멜라토닌을 복용하는 60세 이상 환자
|
제어 방출, 취침 30분 전 x 6주 동안 9mg 복용
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 이전, 제어
60세 이상 환자, 일반 진료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진료실 수축기 혈압 변화
기간: 기준선 ~ 6주
|
6주에 사무실에서 측정한 수축기 혈압의 변화
|
기준선 ~ 6주
|
|
사무실 이완기 혈압 변화
기간: 기준선 ~ 6주
|
6주에 사무실에서 측정한 이완기 혈압의 변화
|
기준선 ~ 6주
|
|
외래 수축기 혈압 변화
기간: 기준선 ~ 6주
|
6주째 24시간 평균 수축기 혈압의 변화
|
기준선 ~ 6주
|
|
보행 확장기 혈압 변화
기간: 기준선 ~ 6주
|
6주째 24시간 평균 이완기 혈압의 변화
|
기준선 ~ 6주
|
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HOMA: 항상성 모델 평가 변경
기간: 기준선 ~ 6주
|
6주에 인슐린 민감도 측정 변화
|
기준선 ~ 6주
|
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QUICKI: 정량적 인슐린 감수성 체크 지수 변화
기간: 기준선 ~ 6주
|
6주에 인슐린 민감도 측정 변화
|
기준선 ~ 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아라키돈산 자극 응집 변화
기간: 기준선 ~ 6주
|
6주차에 혈소판 활동 측정 변화
|
기준선 ~ 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Cheng, MD,PhD, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15F.572
- R01HL096593 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요약 데이터, PI에 연락하여 즉시 사용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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멜라토닌에 대한 임상 시험
-
Seoul National University HospitalKuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은