Melatoniinin vaikutukset ja mekanismit verenpaineeseen, insuliiniresistenssiin ja verihiutaleisiin
tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Tutkijat tutkivat melatoniinin vaikutusta verenpaineeseen, insuliiniresistenssiin ja verihiutaleihin sekä mahdollisia syitä siihen, kuinka melatoniini vaikuttaa näihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat melatoniinin vaikutusta verenpaineeseen ja insuliiniresistenssiin sekä mahdollisia syitä siihen, miten melatoniini vaikuttaa verenpaineeseen ja infrapunasäteilyyn.
Veritestien lisäksi adipokiinien, insuliiniresistenssin (IR) ja verihiutaleiden toiminnan (kuinka hyvin veri hyytyy) mittaamiseen käytetään 24 tunnin ambulatorista verenpaineen seurantaa (ABPM), koska ABPM on kultastandardi ( paras menetelmä) verenpainetilan ja siihen liittyvän kardiovaskulaarisen riskin tarkkaan arvioimiseen.
Myös verisuonten toiminta, IR, adipokiinitasot ja unen laatu mitataan.
Kaikki tutkimuksen päätepisteet mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon päivittäisen 9 mg:n melatoniiniannoksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normotensiivinen (SBP <120) tai prehypertensiivinen (SBP = 120-139 mmHg)
- Ikä: Nuori/keski-ikäinen (18-45-vuotiaat) ja (2) 10 iäkästä henkilöä vähintään 65-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnoosi
- kliininen hypertensio ja/tai diabetes mellitus
- raskaus
- sepelvaltimotauti tai aivoverisuonitauti
- kollageenin verisuonisairaus,
- elinten vajaatoiminta (sydän, munuainen, maksa).
- Potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä: tulehduskipulääkkeitä, kortikosteroideja, tiatsolidiinidioneja ja statiineja,
- Potilaat, jotka ovat ottaneet melatoniinia aiemmin viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuori, väliintulo
18–45-vuotiaat potilaat, jotka käyttävät melatoniinia
|
kontrolloidusti vapautuva, 9 mg otettuna 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa x 6 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Nuori, hallitse
18-45-vuotiaat potilaat, tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Vanhempi, väliintulo
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka käyttävät melatoniinia
|
kontrolloidusti vapautuva, 9 mg otettuna 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa x 6 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vanhempi, kontrolli
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Office Systolinen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Systolisen verenpaineen muutos mitattuna toimistolla 6 viikon kohdalla
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Office Diastolinen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Diastolisen verenpaineen muutos mitattuna toimistossa 6 viikon kohdalla
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Ambulatorinen systolinen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Muutos 24 tunnin keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa 6 viikon kohdalla
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Ambulatorinen diastolinen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Muutos 24 tunnin keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa 6 viikon kohdalla
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
HOMA: Homeostasis Model Assessment -muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Insuliiniherkkyys muuttuu 6 viikon kohdalla
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
QUICKI: Kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Insuliiniherkkyys muuttuu 6 viikon kohdalla
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arakidonihappo stimuloi aggregaatiomuutosta
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Verihiutaleiden aktiivisuuden mittamuutos 6 viikon kohdalla
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Cheng, MD,PhD, Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Prehypertensio
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Melatoniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15F.572
- R01HL096593 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteenvetotiedot, saatavilla välittömästi ottamalla yhteyttä PI:hen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina