褪黑激素对血压、胰岛素抵抗和血小板的影响和机制
2017年6月6日 更新者：Thomas Jefferson University
研究人员将研究褪黑激素对血压、胰岛素抵抗和血小板的影响，以及褪黑激素如何产生这些影响的可能原因。
研究概览
详细说明
研究人员将研究褪黑激素对血压和胰岛素抵抗的影响，以及褪黑激素如何影响血压和 IR 的可能原因。
除了通过血液检测来测量脂肪因子、胰岛素抵抗 (IR) 和血小板功能（您的血凝块的情况）外，24 小时动态血压监测 (ABPM) 也将用于测量血压，因为 ABPM 是金标准（最佳方法）准确评估血压状态和相关的心血管风险。
还将测量血管（血管）功能、IR、脂肪因子水平和睡眠质量。
所有研究终点都将在基线时和每天服用 9 毫克褪黑激素 6 周后进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血压正常 (SBP <120) 或高血压前期 (SBP = 120-139 mm Hg)
- 年龄：青年/中年（18-45 岁）和 (2) 10 名 65 岁及以上的老年受试者
排除标准：
诊断为
- 临床高血压和/或糖尿病
- 怀孕
- 冠状动脉或脑血管疾病
- 胶原血管病，
- 器官衰竭（心脏，肾脏，肝脏）。
- 服用抗炎药的患者：非甾体抗炎药、皮质类固醇、噻唑烷二酮类药物和他汀类药物，
- 在过去一年中曾服用过褪黑激素的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：年轻，干预
服用褪黑激素的 18-45 岁患者
|
控释，睡前 30 分钟服用 9 毫克 x 6 周
其他名称：
|
|
无干预：年轻，控制
18-45 岁的患者，常规护理
|
|
|
实验性的：年纪大了，干预
60 岁及以上服用褪黑激素的患者
|
控释，睡前 30 分钟服用 9 毫克 x 6 周
其他名称：
|
|
无干预：年纪大了，控制
60 岁及以上的患者，常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
办公室收缩压变化
大体时间：基线至 6 周
|
6 周时办公室测量的收缩压变化
|
基线至 6 周
|
|
办公室舒张压变化
大体时间：基线至 6 周
|
6 周时在办公室测得的舒张压变化
|
基线至 6 周
|
|
动态收缩压变化
大体时间：基线至 6 周
|
6 周时 24 小时平均收缩压的变化
|
基线至 6 周
|
|
动态舒张压变化
大体时间：基线至 6 周
|
6 周时 24 小时平均舒张压的变化
|
基线至 6 周
|
|
HOMA：稳态模型评估变化
大体时间：基线至 6 周
|
胰岛素敏感性测量值在 6 周时发生变化
|
基线至 6 周
|
|
QUICKI：定量胰岛素敏感性检查指标变化
大体时间：基线至 6 周
|
胰岛素敏感性测量值在 6 周时发生变化
|
基线至 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
花生四烯酸刺激聚集变化
大体时间：基线至 6 周
|
血小板活性测量值在 6 周时发生变化
|
基线至 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Cheng, MD,PhD、Thomas Jefferson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月7日
初级完成 (实际的)
2016年8月9日
研究完成 (实际的)
2016年8月9日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.