Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A melatonin hatása és mechanizmusa a vérnyomásra, az inzulinrezisztenciára és a vérlemezkékre

2017. június 6. frissítette: Thomas Jefferson University
A kutatók a melatonin vérnyomásra, inzulinrezisztenciára és vérlemezkékre gyakorolt ​​hatását vizsgálják, valamint a melatonin hatásának lehetséges okait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a melatonin vérnyomásra és inzulinrezisztenciára gyakorolt ​​hatását, valamint a melatonin vérnyomásra és infravörösre gyakorolt ​​hatásának lehetséges okait vizsgálják. Az adipokinek, az inzulinrezisztencia (IR) és a vérlemezkék funkciójának (milyen jól alvadnak a vérében) mérésére szolgáló vérvizsgálat mellett 24 órás ambuláns vérnyomásmérés (ABPM) is használható a vérnyomás mérésére, mivel az ABPM az aranystandard ( legjobb módszer) a vérnyomás állapotának és a kapcsolódó kardiovaszkuláris kockázat pontos felméréséhez. Mérni fogják az érrendszeri (ér) funkciót, az IR-t, az adipokinszintet és az alvás minőségét is. Minden vizsgálati végpontot a kiinduláskor és 6 hetes napi 9 mg melatonin adagolás után mérnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normotenzív (SBP <120) vagy prehipertenzív (SBP = 120-139 Hgmm)
  • Életkor: Fiatal/középkorú (18-45 éves korig) és (2) 10 idős, 65 éves és idősebb alany

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél diagnosztizáltak

    • klinikai magas vérnyomás és/vagy diabetes mellitus
    • terhesség
    • koszorúér- vagy agyi érbetegség
    • kollagén érrendszeri betegség,
    • szervi elégtelenség (szív, vese, máj).
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek: NSAID-ok, kortikoszteroidok, tiazolidindionok és sztatinok,
  • Azok a betegek, akik korábban melatonint szedtek az elmúlt évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fiatal, beavatkozás
18-45 éves, melatonint szedő betegek
Étrend-kiegészítő: melatonin
szabályozott felszabadulású, 9 mg 30 perccel lefekvés előtt bevéve x 6 hét
Más nevek:
  • Élethosszabbító Alapítvány
Nincs beavatkozás: Fiatal, kontroll
18-45 éves betegek, szokásos ellátás
Kísérleti: Régebbi, beavatkozás
60 éves és idősebb betegek, akik melatonint szednek
Étrend-kiegészítő: melatonin
szabályozott felszabadulású, 9 mg 30 perccel lefekvés előtt bevéve x 6 hét
Más nevek:
  • Élethosszabbító Alapítvány
Nincs beavatkozás: Régebbi, kontroll
60 éves és idősebb betegek, szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Irodai szisztolés vérnyomás változás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
Az irodában mért szisztolés vérnyomás változás 6 hetesen
Kiindulási állapot 6 hétig
Irodai diasztolés vérnyomás változás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
Az irodában mért diasztolés vérnyomás változás 6 hetesen
Kiindulási állapot 6 hétig
Ambuláns szisztolés vérnyomás változás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
A 24 órás átlagos szisztolés vérnyomás változása a 6. héten
Kiindulási állapot 6 hétig
Ambuláns diasztolés vérnyomás változás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
A 24 órás átlagos diasztolés vérnyomás változása a 6. héten
Kiindulási állapot 6 hétig
HOMA: Homeostasis Model Assessment változás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
Az inzulinérzékenység mértéke 6 héten belül megváltozik
Kiindulási állapot 6 hétig
QUICKI: Kvantitatív inzulinérzékenység-ellenőrzési index változás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
Az inzulinérzékenység mértéke 6 héten belül megváltozik
Kiindulási állapot 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arachidonsav stimulálta az aggregáció változását
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
A vérlemezke-aktivitás mértékének változása a 6. héten
Kiindulási állapot 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas Jefferson University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia Cheng, MD,PhD, Thomas Jefferson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15F.572
  • R01HL096593 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Összesített adatok, azonnal elérhetők a PI-nél

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel