Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты и механизмы мелатонина на артериальное давление, резистентность к инсулину и тромбоциты

6 июня 2017 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Исследователи будут изучать влияние мелатонина на артериальное давление, резистентность к инсулину и тромбоциты, а также возможные причины того, как мелатонин вызывает эти эффекты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут изучать влияние мелатонина на артериальное давление и резистентность к инсулину, а также возможные причины того, как мелатонин влияет на артериальное давление и ИР. Наряду с анализом крови для измерения адипокинов, резистентности к инсулину (ИР) и функции тромбоцитов (насколько хорошо у вас свертывается кровь), для измерения артериального давления будет использоваться 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления (СМАД), поскольку СМАД является золотым стандартом ( лучший метод) для точной оценки состояния артериального давления и связанного с ним сердечно-сосудистого риска. Также будут измеряться функция сосудов (кровеносных сосудов), ИР, уровни адипокинов и качество сна. Все конечные точки исследования будут измеряться на исходном уровне и после 6 недель ежедневного приема мелатонина в дозе 9 мг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормотензивный (САД <120) или предгипертензивный (САД = 120-139 мм рт.ст.)
  • Возраст: Молодой/средний возраст (18-45 лет) и (2) 10 пожилых людей в возрасте 65 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом

    • клиническая гипертензия и/или сахарный диабет
    • беременность
    • коронарное или цереброваскулярное заболевание
    • коллагеновые заболевания сосудов,
    • органная недостаточность (сердце, почки, печень).
  • Пациенты, принимающие противовоспалительные препараты: НПВП, кортикостероиды, тиазолидиндионы и статины,
  • Пациенты, принимавшие мелатонин ранее в прошлом году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молодой, вмешательство
пациенты в возрасте 18-45 лет, принимающие мелатонин
Диетическая добавка: мелатонин
контролируемое высвобождение, 9 мг за 30 минут до сна x 6 недель
Другие имена:
  • Фонд продления жизни
Без вмешательства: Молодой, контроль
пациенты в возрасте 18-45 лет, обычный уход
Экспериментальный: Старше, вмешательство
пациенты в возрасте 60 лет и старше, принимающие мелатонин
Диетическая добавка: мелатонин
контролируемое высвобождение, 9 мг за 30 минут до сна x 6 недель
Другие имена:
  • Фонд продления жизни
Без вмешательства: Старший, контроль
пациенты в возрасте 60 лет и старше, обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Офисное систолическое изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Изменение систолического артериального давления, измеренного в офисе, через 6 недель
Исходный уровень до 6 недель
Изменение офисного диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Изменение диастолического артериального давления, измеренного в офисе, через 6 недель
Исходный уровень до 6 недель
Амбулаторное изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Изменение среднего систолического артериального давления за 24 часа через 6 недель
Исходный уровень до 6 недель
Изменение амбулаторного диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Изменение среднего за 24 часа диастолического артериального давления через 6 недель
Исходный уровень до 6 недель
HOMA: изменение оценки модели гомеостаза
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Изменение показателя чувствительности к инсулину через 6 недель
Исходный уровень до 6 недель
QUICKI: Количественное изменение индекса проверки чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Изменение показателя чувствительности к инсулину через 6 недель
Исходный уровень до 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Арахидоновая кислота стимулировала изменение агрегации
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Изменение показателя активности тромбоцитов через 6 недель
Исходный уровень до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia Cheng, MD,PhD, Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15F.572
  • R01HL096593 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Обобщенные данные, доступные сразу после обращения в PI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться