외래 맹장 절제술의 타당성
6-17세 소아 급성충수염에 대한 충수절제술의 외래적 타당성 평가
연구 개요
상세 설명
급성 맹장염은 빈도 측면에서 어린이의 첫 번째 내장 수술 응급 상황을 나타내며 입원, 입원 및 가족 비용뿐만 아니라 가족 역학의 변화를 초래합니다.
입원 기간을 줄이고 아동이 일상적인 환경으로 더 빨리 돌아갈 수 있도록 하면 병원 감염의 위험과 의료 및 준의료 팀의 업무량을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 아동의 정서적 부담을 줄일 수 있습니다. 자녀의 입원으로 인해 부모에게 유발된 직업적 혼란의 조건. 외래 입원은 또한 이 병리학의 비용을 감소시킬 것입니다.
외래 수술의 맥락에서 입원에서 병원까지 환자의 여정은 완벽하게 체계화되어야 합니다. 본 연구의 참신성은 이러한 입원 방식을 응급 수술에 적용했다는 사실에 있다.
응급 소아과 전문의의 복통 상담이 끝나면 내장 소아과 전문의가 진단 방향을 확인하고 생체검사와 복부초음파를 시행한다. 국가 권고 및 정보에 입각한 동의에 따라 외래 치료 자격이 확인된 후, 아동은 - 치료 시간 및 환자의 임상 상태에 따라 - 유닛(UCA)에 즉시 입원 재확신과 함께 집으로 돌아갈 수 있습니다. 외래 수술실에서 이튿날 아침, 예배가 시작될 때 공복 상태로.
복부 초음파는 방향을 확인하고 급성 맹장염의 진단은 간단합니다.
복강경 충수 절제술은 마취 상담 후 시행됩니다. 표준화되고 전산화된 프로토콜에 따라 UCA 초기에 환자를 모니터링하고 보충합니다.
귀가는 선임외과의와 마취과의의 체계적인 상담을 통한 '거리적성' 확인으로 승인된다.
수술 및 마취 기술은 기존 수술과 동일하지만 외래 환자 치료를 위해 시간이 조정됩니다. UCA의 호출에 따라 아이의 후속 조치는 빠르면 1일차에 수행되고 8일차에는 수술 후 상담 및 마지막으로 통화당 수술 후 30일째에.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06200
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소년 또는 소녀
- 6~17세 대상자(급성 충수돌기염 표가 있는 6세 미만 소아는 종종 병리학이 급격하게 변하거나 진단이 지연되는 이러한 어린 소아에서 복합성 급성 충수염의 높은 확률에 포함되지 않습니다. 17세 이상의 환자 일반적으로 성인 병원에 의뢰되며 포함되지 않음)
- 임상-생물학적 기준에 따른 단순 급성 맹장염에 대한 복강경하 충수 절제술의 외과적 적응증(부록 6).
- 일반적으로 정의된 기준에 따른 외래 자격
- 음성 bHCG의 투여량(임신 배제)
- 연구를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 부모와 자녀
- 집에서 즉시 보육 조직화 가능성
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 피험자 및 친권 보유자
- 사회보장제도 관련 과목
제외 기준:
- 수술 전 병원에서 하룻밤을 보냈기 때문에 보행 기준을 충족할 수 없는 환자.
- III보다 높은 ASA 점수
- 수술 및 통원 마취 서비스 범위 외 거주로 인한 통원 수술 불가, 귀가 후 이송 불가, 부모 부재 퇴원 후 아동
- 복강경 수술에 따른 충수 절제술 시행에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외래충수절제술
중재는 급성 충수염의 맹장 절제술에 의한 외래 치료로 구성됩니다.
일반적인 치료는 충수절제술과 2~3일 입원이다.
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중재는 급성 충수염의 맹장 절제술에 의한 외래 치료로 구성됩니다.
정상적인 치료는 충수절제술과 2~3일 입원이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 치료의 타당성
기간: 개입 후 8일
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타당성은 개입 후 12시간 이내에 환자의 집으로 돌아가는 것과 8일째 수술 후 상담 전에 재입원 또는 마을 의학에 의존하지 않는 것의 연관성으로 정의됩니다.
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개입 후 8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 환자의 고통
기간: 수술 후 3일
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집에서 통증을 평가하기 위해 부모는 수술 후 3일 동안 통증 관리를 평가하는 검증된 도구로 표시되는 그리드 형태의 이질적인 설문지를 받게 됩니다.
PPMP 척도(부모를 위한 수술 후 통증 측정)
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수술 후 3일
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개입 당일 집으로 돌아갈 수 있는 환자의 비율
기간: 개입 일자 0일
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소아 마취 후 퇴원 점수 체계(Ped-PADSS) ≥ 9/10
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개입 일자 0일
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수술 후 8일 이전 응급실에서 상담한 비율
기간: 수술 후 8일
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수술 후 8일 이전 응급실 컴퓨터 서버에 있는 파일을 연구하여 평가
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수술 후 8일
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학부모 만족도
기간: 수술 후 8일
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학부모 만족도는 설문지를 통해 평가됩니다.
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수술 후 8일
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환자 만족도
기간: 수술 후 8일
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환자 만족도는 설문지를 통해 평가됩니다.
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수술 후 8일
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외래 치료 실패로 인한 숙박 횟수
기간: 수술 후 8일
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모든 입원 일수는 수술 직후 8일까지 검진 환자에 대해 계산됩니다.
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수술 후 8일
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30일째 재입학률
기간: 수술 후 30일
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재입원율은 개입 또는 맹장염의 특정 합병증으로 인해 최소 1회에서 30일까지 재입원한 환자의 비율로 정의됩니다.
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수술 후 30일
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중재 또는 충수염의 특정 합병증으로 인한 대체 비율
기간: 개입 일자 0일
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대체 비율은 연구에 포함되어 수술을 받은 총 환자 수에 대한 기존 수술로 이송된 환자 수의 비율로 정의됩니다.
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개입 일자 0일
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수술 후 1일 후 부모의 만족도
기간: 수술 후 1일
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학부모 만족도는 전화 통화 중에 제안되는 리커트 척도에 의해 평가됩니다.
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수술 후 1일
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수술 후 30일 후 부모의 만족도
기간: 수술 후 30일
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학부모 만족도는 전화 통화 중에 제안되는 리커트 척도에 의해 평가됩니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Florence BASTIANI, MD, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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맹장염 급성에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
외래충수절제술에 대한 임상 시험
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark모병