Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorisen umpilisäkkeen poiston toteutettavuus

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Fondation Lenval

Umpilisäkkeen poiston ambulatorisen toteutettavuuden arviointi akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi 6–17-vuotiailla lapsilla

Tutkijat tekevät yksikeskisen prospektiivisen esitutkimuksen, jossa arvioidaan umpilisäkkeen poiston toteutettavuutta yksinkertaisessa akuutissa umpilisäkkeessä 6–17-vuotiaiden lasten kohortissa, joka saapuu Hôpital Pédiatrique de Nice CHU-Lenvalin (Lenval Childre Hospital, Nizza) ensiapuosastolle. 1 vuoden ajanjaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus edustaa lapsen ensimmäistä viskeraalista kirurgista hätätilannetta esiintymistiheydellä mitattuna, mikä johtaa sairaalahoitoon, sairaalahoitoon ja perhekustannuksiin sekä perhedynamiikan muutokseen.

Sairaalahoidon keston lyhentäminen ja lapsen nopeampi paluu tavanomaiseen ympäristöönsä ei ainoastaan ​​vähentäisi sairaalainfektioiden riskiä ja lääkintä- ja ensihoitotiimien työtaakkaa, vaan vähentäisi lapsen henkistä taakkaa. ammatillinen epäjärjestys, jonka lapsen sairaalahoito aiheuttaa vanhemmissa. Ambulatorinen sairaalahoito alentaisi myös tämän patologian kustannuksia.

Ambulatorisen leikkauksen yhteydessä potilaan matka sairaalahoidosta on kodifioitava täydellisesti; Tämän tutkimuksen uutuus on siinä, että tätä sairaalahoitotapaa sovelletaan hätäkirurgiaan.

Päivystävän lastenlääkärin vatsakipukäynnin jälkeen diagnostisen suuntauksen vahvistaa sisäelinten lastenkirurgi, joka tekee biologisen tarkastuksen ja vatsan ultraäänitutkimuksen. Kun kansallisten suositusten mukainen kelpoisuus avohoitoon on vahvistettu ja tietoinen suostumus, lapsi - hoitoajan ja potilaan kliinisen tilan mukaan - viedään välittömästi sairaalahoitoon osastolle (UCA) ja hän voi palata kotiinsa uudelleen varmuudella. ambulatorisessa kirurgiassa seuraavana aamuna, palvelun avajaisissa, tyhjään vatsaan.

Vatsan ultraääni vahvistaa suuntauksen ja akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnoosi on yksinkertainen.

Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto tehdään anestesiakonsultaation jälkeen. Potilasta seurataan ja täydennetään varhaisessa UCA:ssa standardoidun ja tietokoneistetun protokollan mukaisesti.

Kotiinpaluu valtuutetaan "katuvalmiuden" vahvistamalla järjestelmällisesti vanhemman kirurgin ja anestesialääkärin konsultaatiolla.

Leikkaus- ja anestesiatekniikat pysyvät samoina kuin perinteisessä leikkauksessa, mutta ajoitus järjestetään avohoitoon. Lapsen seuranta suoritetaan jo päivänä 1 UCA:n kutsusta, sitten 8. päivänä leikkauksen jälkeisessä konsultaatiossa ja lopuksi 30. päivänä leikkauksen jälkeen per soitto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06200
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poika tai tyttö
  • 6–17-vuotiaat koehenkilöt (Alle 6-vuotiaat lapset, joilla on akuutti umpilisäkkeentulehdus, eivät sisälly monimutkaisen akuutin umpilisäkkeen suureen todennäköisyyteen näillä pienillä lapsilla, joiden patologia muuttuu usein nopeasti tai diagnoosi viivästyy. Yli 17-vuotiaat potilaat ne ohjataan yleensä aikuissairaaloihin, eikä niitä sisällytetä)
  • Kirurginen indikaatio umpilisäkkeen poistoon laparoskopialla yksinkertaisen akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi kliinis-biologisten kriteerien mukaan (Liite 6).
  • Avohoitokelpoisuus yleensä määriteltyjen kriteerien mukaan
  • Negatiivisen bHCG:n annostus (raskauden poissulkeminen)
  • Vanhemmat ja lapset pystyvät ymmärtämään tutkimuksen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
  • Mahdollisuus järjestää lastenhoito heti kotona
  • Kohteet ja vanhempainvallan haltijat, jotka ovat antaneet tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa
  • Sosiaaliturvajärjestelmään liittyvät aiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat yöpyneet sairaalassa ennen leikkausta eivätkä siksi kyenneet täyttämään avohoidon kriteerejä.
  • ASA-pisteet korkeammat kuin III
  • Ambulatorisen leikkauksen mahdottomuus asumisen vuoksi kirurgisen ja ambulatorisen anestesiapalvelun määrittelemän kuuluvuusalueen ulkopuolella, kuljetuksen mahdottomuus kotiinpaluun jälkeen, vanhempien poissaolo Lapsi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
  • Vasta-aihe umpilisäkkeen poistolle laparoskopiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ambulatorinen umpilisäkkeen poisto
Interventio koostuu akuutin umpilisäkkeentulehduksen ambulatorisesta hoidosta umpilisäkkeenpoistolla. Normaali hoito on umpilisäkkeen poisto ja sairaalahoito 2-3 päivän ajan.
Interventio koostuu akuutin umpilisäkkeentulehduksen ambulatorisesta hoidosta umpilisäkkeenpoistolla. Normaali hoito on umpilisäkkeen poisto ja sairaalahoito 2 tai 3 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avohoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: päivänä 8 intervention jälkeen
Toteutettavuus määritellään potilaan kotiinpaluun 12 tunnin sisällä interventiosta ja uudelleensairaalahoidon tai kaupunkilääketieteen poissaolosta ennen leikkauksen jälkeistä konsultaatiota päivänä 8.
päivänä 8 intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan kipu kotona
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Kodin kivun arvioimiseksi vanhemmille annetaan heterogeeninen kyselylomake ruudukon muodossa, jota edustaa validoitu työkalu, joka arvioi kivun hallintaa 3 leikkauksen jälkeisenä päivänä. PPMP-asteikko (leikkauksen jälkeinen kipumittaus vanhemmille)
3 päivää leikkauksen jälkeen
niiden potilaiden määrä, jotka voivat palata kotiin interventiopäivänä
Aikaikkuna: interventiopäivänä päivänä 0
lasten postanestesian pisteytysjärjestelmä (Ped-PADSS) ≥ 9/10
interventiopäivänä päivänä 0
konsultaatioiden määrä hätäkeskuksessa ennen 8 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 päivää leikkauksen jälkeen
Arviointi tutkimalla tiedostoja hätäyksikön hoidon tietokonepalvelimella ennen 8 päivää leikkauksen jälkeen
8 päivää leikkauksen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 päivää leikkauksen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella
8 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella
8 päivää leikkauksen jälkeen
avohoidon epäonnistumisista johtuvien yöpymisten määrä
Aikaikkuna: 8 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikki sairaalahoitoyöt lasketaan tarkasteltujen potilaiden osalta 8. päivään saakka välittömästi leikkauksen jälkeen
8 päivää leikkauksen jälkeen
uudelleenpääsymaksu 30. päivänä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinottoaste määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka joutuvat uudelleen sairaalaan vähintään kerran 30 päivään toimenpiteen tai umpilisäkkeen tulehduksen tiettyjen komplikaatioiden vuoksi.
30 päivää leikkauksen jälkeen
toimenpiteen erityisistä komplikaatioista tai umpilisäkkeen tulehduksesta johtuvan palautumisnopeuden
Aikaikkuna: interventiopäivänä päivänä 0
Varausaste määritellään perinteisessä leikkauksessa siirrettyjen potilaiden lukumäärän suhteella tutkimukseen osallistuneiden ja leikattujen potilaiden kokonaismäärään.
interventiopäivänä päivänä 0
Vanhempien tyytyväisyys 1 päivä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys arvioidaan Likert-asteikolla, jota ehdotetaan puhelun aikana
1 päivä leikkauksen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys arvioidaan Likert-asteikolla, jota ehdotetaan puhelun aikana
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence BASTIANI, MD, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus akuutti

Kliiniset tutkimukset Ambulatorinen umpilisäkkeen poisto

Tilaa