Viabilidad de la apendicectomía ambulatoria
Evaluación de la viabilidad ambulatoria de la apendicectomía por apendicitis aguda en niños de 6 a 17 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apendicitis aguda representa la primera urgencia quirúrgica visceral del niño en cuanto a frecuencia, resultando en internación, hospitalización y costos familiares, así como alteración en la dinámica familiar.
Reducir la duración de la hospitalización y permitir que el niño regrese más rápidamente a su entorno habitual no solo reduciría los riesgos de infecciones nosocomiales y la carga de trabajo de los equipos médicos y paramédicos sino que reduciría la carga emocional del niño, además de sus consecuencias en términos de desorganización profesional inducida en los padres por la hospitalización de su hijo. La hospitalización ambulatoria también reduciría el coste de esta patología.
En el contexto de la cirugía ambulatoria, el trayecto del paciente desde el ingreso al hospital debe estar perfectamente codificado; La novedad de este estudio radica en el hecho de aplicar esta modalidad de hospitalización a la cirugía de urgencia.
Una vez realizada la consulta por dolor abdominal por un pediatra de urgencias, la orientación diagnóstica es confirmada por un cirujano pediátrico visceral que realiza un chequeo biológico y una ecografía abdominal. Después de la confirmación de la elegibilidad para la atención ambulatoria de acuerdo con las recomendaciones nacionales y el consentimiento informado, el niño es, de acuerdo con el tiempo de atención y la condición clínica del paciente, inmediatamente hospitalizado en la unidad (UCA) y se le permite regresar a su hogar con una nueva condena. en la unidad de cirugía ambulatoria a la mañana siguiente, en la apertura del servicio, en ayunas.
La ecografía abdominal confirma la orientación y se plantea el diagnóstico de apendicitis aguda simple.
La apendicectomía laparoscópica se realiza después de la consulta de anestesia. El paciente es monitoreado y reabastecido tempranamente en la UCA según un protocolo estandarizado e informatizado.
El regreso a casa está autorizado por la confirmación de la "aptitud para la calle" por consulta sistemática de un cirujano superior y un anestesista.
Las técnicas quirúrgicas y anestésicas siguen siendo las mismas que en la cirugía tradicional, pero el horario está organizado para un tratamiento ambulatorio. El seguimiento del niño se realizará desde el día 1 por llamada de la UCA, luego el día 8 durante consulta postoperatoria y finalmente al día 30 postoperatorio por llamada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06200
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño o niña
- Sujetos de 6 a 17 años (Los niños menores de 6 años con un cuadro de apendicitis aguda no se incluirán en la alta probabilidad de apendicitis aguda complicada en estos niños pequeños que a menudo cambian rápidamente de patología o diagnóstico tardío) Pacientes mayores de 17 años generalmente se derivan a hospitales para adultos y no se incluirán)
- Indicación quirúrgica de apendicectomía por laparoscopia por apendicitis aguda simple según criterios clínico-biológicos (Anexo 6).
- Elegibilidad ambulatoria según los criterios habitualmente definidos
- Dosis de bHCG negativa (exclusión de embarazo)
- Padres e hijos capaces de comprender el estudio y haber firmado el consentimiento informado
- Posibilidad de organizar el cuidado de los niños inmediatamente en casa.
- Sujetos y titulares de la patria potestad que hayan dado su consentimiento informado y por escrito
- Sujetos afiliados al sistema de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían pasado una noche en el hospital antes de la cirugía y por lo tanto no podían cumplir con los criterios ambulatorios.
- Una puntuación ASA superior a III
- Imposibilidad de cirugía ambulatoria por residencia fuera del área de cobertura definida por el servicio de anestesia quirúrgica y ambulatoria, imposibilidad de ser transportado después de regresar a casa, ausencia de los padres Hijo después del alta hospitalaria
- Contraindicación para la práctica de una apendicectomía bajo laparoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apendicectomía ambulatoria
La intervención consiste en una atención ambulatoria por apendicectomía de la apendicitis aguda.
Los cuidados normales son una apendicectomía y una hospitalización durante 2 o 3 días.
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La intervención consiste en una atención ambulatoria por apendicectomía de la apendicitis aguda.
Los cuidados habituales son una apendicectomía y una hospitalización durante 2 o 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la atención ambulatoria
Periodo de tiempo: día 8 después de la intervención
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La factibilidad se define como la asociación del regreso al domicilio del paciente dentro de las doce horas de la intervención y la ausencia de reingreso o recurso a medicina de ciudad antes de la consulta postoperatoria en el día 8
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día 8 después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor del paciente en casa
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorios
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Para evaluar el dolor en el hogar, se entregará a los padres un cuestionario heterogéneo en forma de grilla representada por una herramienta validada que evalúa el manejo del dolor en los 3 días postoperatorios.
Escala PPMP (medida de dolor posoperatorio para padres)
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3 días postoperatorios
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tasa de pacientes capaces de volver a casa el día de la intervención
Periodo de tiempo: el día de la intervención en el día 0
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sistema de puntuación de alta postanestésica pediátrica (Ped-PADSS) ≥ 9/10
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el día de la intervención en el día 0
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tasa de consultas en Urgencias antes de los 8 días del postoperatorio
Periodo de tiempo: 8 días post operatorio
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Evaluación mediante estudio de expedientes en servidor informático de la atención de Urgencias antes de los 8 días post operatorios
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8 días post operatorio
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Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 8 días post operatorio
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La satisfacción de los padres se evaluará a través de un cuestionario.
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8 días post operatorio
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 8 días post operatorio
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La satisfacción del paciente se evaluará a través de un cuestionario.
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8 días post operatorio
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número de pernoctaciones causadas por fallas en la atención ambulatoria
Periodo de tiempo: 8 días post operatorio
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Se contabilizarán todas las noches de hospitalización para pacientes en control hasta el día 8 en postoperatorio inmediato
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8 días post operatorio
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tasa de readmisión en el día 30
Periodo de tiempo: 30 días post operatorio
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La tasa de reingreso se definirá como el porcentaje de pacientes reingresados al menos una vez a los 30 días por complicaciones específicas de la intervención o apendicitis.
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30 días post operatorio
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la tasa de recaída debido a complicaciones específicas de la intervención o apendicitis
Periodo de tiempo: el día de la intervención en el día 0
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La tasa de recaída se define como la relación entre el número de pacientes transferidos en cirugía convencional y el número total de pacientes incluidos en el estudio y operados.
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el día de la intervención en el día 0
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Satisfacción de los padres 1 día después de la operación
Periodo de tiempo: 1 día post operatorio
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La satisfacción de los padres se evaluará mediante una escala de Likert que se propondrá durante una llamada telefónica.
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1 día post operatorio
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Satisfacción de los padres 30 días después de la operación
Periodo de tiempo: 30 días post operatorio
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La satisfacción de los padres se evaluará mediante una escala de Likert que se propondrá durante una llamada telefónica.
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30 días post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence BASTIANI, MD, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-HPNCL-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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