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고유한 건강 지원 제공(PUSH) 연구

2023년 3월 30일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

치료 중인 도시 HIV 감염 및 감염되지 않은 YBMSM 식별 및 참여

프로젝트 내러티브 이 5개 도시 제안은 남성과 성관계를 갖는 젊은(15-24세) 흑인 및/또는 라틴계 남성(YBLMSM)과 트랜스젠더 여성(YBLTW) 간의 HIV 불균형을 식별, 참여 및 유지하기 위한 다단계 개입에서 해결하고자 합니다. , HIV 예방 및 치료 캐스케이드에서 고위험 HIV 비감염 및 HIV 감염 도시 YBMSM/TW. 모바일 강화 참여 개입(MEI)은 각 HIV 감염 및 감염되지 않은 참가자의 표현되고 자체 결정된 요구에 의해 구동되며 치료 탐색, 참여, 치료 및 준수를 포함합니다. MEI에는 또한 약물 사용 치료에 접근하는 장벽에 직면한 YBLMSM/TW를 지원하기 위한 보충 선별 검사, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)가 포함됩니다. 기존 사례 관리 서비스와 연령 및 성숙도에 따라 적응할 수 있는 유연성과 예방 서비스를 기반으로 하여 이 개입은 1차 및 2차 HIV 전파가 매우 높은 도시에서 YBLMSM/TW의 네트워크, HIV 및 예방 관리를 변환할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로젝트 요약 미국 국립 HIV/AIDS 전략 2020은 HIV에 걸린 사람들의 치료에 대한 접근성을 높이고 결과를 개선하고 HIV가 가장 많이 집중되어 있는 곳에서 생의학적 예방 노력(노출 전 예방법[PrEP]에 대한 접근 포함)을 목표로 할 것을 요구합니다. 볼티모어, 메릴랜드; 워싱턴 DC; 펜실베이니아주 필라델피아(BWP); 플로리다주 탬파와 세인트피터즈버그. 15-24세의 남성과 성관계를 갖는 젊은 흑인 및/또는 라틴계 남성(YBLMSM) 및 트랜스젠더 여성(YBLTW)의 높은 HIV 감염 사례의 높은 비율로 인해 불균형적으로 부담을 받고 있습니다. 높은 발생률은 YBLMSM에 대한 HIV 및 예방적 관리에서 증가된 식별, 연결 및 시작에 대한 필요성을 강조합니다. 높은 비율에 초점을 맞춘 보조금은 HIV 발생률, 항레트로바이러스 요법(ART) 결과 또는 HIV 유행 지역이나 고위험 지역에서 건강 불균형을 줄이기 위해 NIH 연구 우선순위를 직접 해결합니다.

이 혁신적인 제안은 다음 목표를 사용하여 예방 및 치료 연속체를 따라 BWP에 거주하는 YBLMSM/TW를 테스트, 치료 및 유지하고자 합니다.

목표 1. 3개 도시에서 (1) 바이러스로 억제되지 않고 HIV에 감염된 젊은(15-24세) 흑인 및/또는 라틴계 남성(YBLMSM)을 식별하고 모집합니다. 및 (2) 표적 종자 식별과 함께 응답자 중심 샘플링(RDS)을 사용하는 성별 변형 및 질문하는 남성을 포함하는 고위험 HIV에 감염되지 않은 YBLMSM. 출생 시 할당된 여성 참가자는 YBLMSM/TW 모집을 지원하기 위해 이 목표를 선별하고 참여할 자격이 있을 수 있습니다. 목표 2. 지속적인 유지(18개월당 4회 이상의 후속 방문으로 측정) 및 HIV 관리 참여를 달성하기 위해 두 연구 부문(모바일 강화 참여 개입(MEI) 대 치료 표준(SOC))의 효능을 비교합니다. (바이러스 억제되지 않고 RDS에서 모집된 240명의 HIV에 감염된 YBLMSM 중에서 지속성 바이러스 억제(HIV VL < 20 copies/ml) 및 물질 치료로 측정, 목표 3. 고위험군 225명에 대한 모바일 강화 개입 수정 및 구현 RDS에서 모집한 HIV에 감염되지 않은 YBLMSM은 18개월 동안 노출 전 예방(PrEP) 및 물질 치료 흡수의 연결, 유지 및 참여를 촉진하기 위해 젊은(15-19) 참가자와 노인(20-24) 참가자를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

631

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Center for Adolescent and Young Adult Health at Johns Hopkins Harriet Lane

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

나탈 남성 포함 기준:

  • 태어날 때 남성으로 지정됨
  • 15-24세
  • 영어로 말하기
  • 흑인/아프리카계 미국인
  • 히스패닉/라틴계 민족
  • HIV 양성, 바이러스 부하 20 이상
  • HIV 음성, HIV 획득 위험이 높음
  • 지난 12개월 이내에 다른 남성과 성관계
  • 향후 18개월 동안 연구 수용 지역 밖으로 이동할 계획 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 현재 노출 전 예방법(PrEP)을 복용하지 않음
  • 현재 HIV 백신 실험에 등록하지 않았거나 등록할 계획이 없는 자
  • 현재 HIV 준수 개입에 등록하지 않았거나 등록할 계획이 없음

나탈 남성 제외 기준:

  • 출생으로 확인된 여성
  • 15세 미만
  • 24세 이상
  • 비영어권
  • 이전 12개월 동안 다른 남성과 성관계를 갖지 않음
  • 흑인/아프리카계 미국인 또는 히스패닉으로 식별되지 않음
  • HIV 양성, 바이러스 억제
  • HIV 음성, HIV 획득 위험이 높지 않음
  • 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • 연구 방문을 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않는 경우
  • 테스트를 위해 구강, 혈액 또는 소변 검체를 제공하지 않으려는 경우
  • 현재 노출 전 예방법(PrEP)을 복용하고 있습니다.
  • HIV 백신 시험에 적극적으로 참여했거나 이전에 참여
  • 순응 개입에 대한 현재 참여(비개입 분야에서 증거가 없는 경우)
  • 향후 18개월 내에 볼티모어, 워싱턴 DC 또는 필라델피아 밖으로 이전할 계획

나탈 여성 포함 기준:

  • 출생 시 지정된 여성 성별
  • 영어로 말하기
  • 15-24세
  • 동성애자 또는 양성애자 남성 또는 트랜스젠더 여성인 친구가 있습니다.

출생 여성 제외 기준:

  • 출생 시 지정된 남성 성별
  • 비영어권
  • 15세 미만
  • 24세 이상
  • 게이 또는 양성애자 남성 또는 트랜스젠더 여성인 친구에 대한 보고 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 강화 참여 개입
모바일 강화 개입 개입(MEI)은 HIV 양성 및 고위험 HIV 음성 참가자를 지원하여 18개월 동안 HIV 치료 또는 HIV 예방(PrEP) 및 약물 사용 서비스에 지속적으로 참여하고 유지합니다.
행동: 모바일 강화 참여 개입
남성과 성관계를 가진 HIV 양성 및 HIV 음성 젊은 흑인 남성을 위한 휴대폰 기반 강화된 사례 관리 개입.
간섭 없음: 제어 - SOC 사례 관리
치료 표준(SOC) 사례 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 바이러스 억제
기간: 18개월
지속적인 바이러스 억제(VL < 20 copies/ml)
18개월
PrEP 흡수
기간: 18개월
HIV 노출 전 예방(PrEP) 서비스 참여
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 남용 치료 서비스 참여
기간: 6 개월
최소 두 번의 약물 남용 치료 방문으로 정의됨
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: David Celentano, ScD, MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • 수석 연구원: Renata Sanders, MD, ScM, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health and JHU School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1R01DA04308901

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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