Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ge unikt stöd för hälsa (PUSH) studie

30 mars 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Identifiera och engagera urban HIV-infekterad och oinfekterad YBMSM i vården

Projektberättelse Detta förslag med fem städer syftar till att ta itu med hiv-skillnader bland unga (åldrar 15-24) svarta och/eller latinska män som har sex med män (YBLMSM) och transpersoner (YBLTW) i en intervention på flera nivåer för att identifiera, engagera och behålla , högrisk-HIV-oinfekterade och HIV-infekterade urbana YBMSM/TW i kaskaden för HIV-förebyggande och behandling. Den mobilförstärkta engagemangsinterventionen (MEI) drivs av de uttryckta och självbestämda behoven hos varje HIV-infekterad och oinfekterad deltagare och inkluderar vårdnavigering, engagemang, behandling och följsamhet. MEI inkluderar också en kompletterande screening, kort ingripande och remiss för behandling (SBIRT), för att stödja YBLMSM/TW som möter hinder för att få tillgång till missbruksbehandling. Genom att bygga på befintliga ärendehanteringstjänster och flexibilitet för att anpassas över åldrar och mognad och för förebyggande tjänster, har denna intervention förmågan att transformera nätverk, HIV och förebyggande vård inom YBLMSM/TW i städer med mycket hög primär och sekundär HIV-överföring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektsammanfattning USA:s nationella hiv/aids-strategi 2020 kräver ökad tillgång till vård och förbättrade resultat för människor som lever med hiv och inriktar sig på biomedicinska förebyggande insatser (inklusive tillgång till profylax före exponering [PrEP]) där hiv är mest koncentrerad. Baltimore, MD; Washington, DC; Philadelphia, PA (BWP); och Tampa och St. Petersburg, FL. belastas oproportionerligt mycket av höga frekvenser av nya fall av HIV-infektion, med oproportionerligt höga frekvenser hos unga svarta och/eller latinska män som har sex med män (YBLMSM) och transpersoner (YBLTW) i åldern 15-24. Hög incidens understryker behovet av ökad identifiering, koppling och initiering av hiv och förebyggande vård för YBLMSM. Anslag fokuserade på höga priser riktar sig direkt till NIHs forskningsprioriteringar för att minska hälsoskillnader i förekomsten av HIV, i resultat av antiretroviral terapi (ART) eller i områden med hög HIV-prevalent eller högrisk.

Detta innovativa förslag syftar till att testa, behandla och behålla YBLMSM/TW som lever i BWP längs förebyggande och behandlingskontinuum med följande syften:

Syfte 1. Identifiera och rekrytera unga (åldrar 15-24) svarta och/eller latinska män som har sex med män (YBLMSM) i 3 urbana städer som är (1) HIV-infekterade, inte virusundertryckta; och (2) högrisk-HIV-oinfekterad YBLMSM, inklusive könsvarianter och förhörande män, med hjälp av respondentdriven provtagning (RDS) med riktad fröidentifiering. Deltagare som tilldelas kvinnligt kön vid födseln kan vara berättigade att screena och delta i detta syfte för att hjälpa till att rekrytera YBLMSM/TW; Syfte 2. Jämför effektiviteten av två studiearmar (mobilförstärkt engagemangsintervention (MEI) vs standard of care (SOC)) för att uppnå uthållig retention (mätt med ≥ 4 uppföljningsbesök per 18 månader) och engagemang i hiv-vård (mätt med varaktig viral suppression (HIV VL < 20 kopior/ml) och substansbehandling bland 240 HIV-infekterade YBLMSM som inte är viralt undertryckta och rekryterade från RDS; och mål 3. Modifiera och implementera mobilförstärkt intervention för 225 högrisk HIV-oinfekterad YBLMSM, rekryterad från RDS för att främja koppling, retention och engagemang av pre-exponeringsprofylax (PrEP) och upptag av substansbehandling under 18 månader, jämfört med yngre (15-19) och äldre (20-24) deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

631

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Center for Adolescent and Young Adult Health at Johns Hopkins Harriet Lane

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier för inkludering av män:

  • Tilldelad hane vid födseln
  • 15-24 år gammal
  • engelsktalande
  • Svart/afroamerikan
  • Latinsk/latino etnicitet
  • HIV-positiv, virusmängd på 20 eller mer
  • HIV-negativ, med hög risk för HIV-förvärv
  • Sex med en annan man inom de senaste 12 månaderna
  • Inga planer på att flytta utanför forskningsupptagningsområdet under de kommande 18 månaderna
  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • Tar för närvarande inte före-exponeringsprofylax (PrEP)
  • Inte för närvarande inskriven eller planerar att registreras i en HIV-vaccinprövning
  • Inte för närvarande inskriven eller planerar att anmäla sig till en HIV-adherence intervention

Kriterier för uteslutning av män:

  • Födelseidentifierad kvinna
  • under 15 år
  • Över 24 år
  • Icke engelsktalande
  • Inget sex med en annan man de senaste 12 månaderna
  • Inte svart/afroamerikansk eller latinamerikansk identifierad
  • HIV-positiv, viralt undertryckt
  • HIV-negativ, inte med hög risk för HIV-förvärv
  • Kan eller vill inte ge samtycke till studiedeltagande
  • Kan eller vill inte återvända för studiebesök
  • Ovillig att tillhandahålla ett oralt, blod- eller urinprov för testning
  • Tar för närvarande pre-exponeringsprofylax (PrEP)
  • Aktivt eller tidigare deltagande i en HIV-vaccinförsök
  • Aktuellt deltagande i en adherence-intervention (såvida inte bevis i icke-interventionsarmen)
  • planerar att flytta från Baltimore, Washington DC eller Philadelphia inom de kommande 18 månaderna

Kriterier för inkludering av Natal kvinnor:

  • Tilldelas kvinnligt kön vid födseln
  • engelsktalande
  • 15-24 år gammal
  • Har vänner som är homosexuella eller bisexuella män eller transpersoner

Natal Kvinnliga uteslutningskriterier:

  • Tilldelas manligt kön vid födseln
  • Icke engelsktalande
  • Under 15 år
  • Över 24 år
  • Ingen rapport om vänner som är homosexuella eller bisexuella män eller transpersoner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilförbättrad Engagemangsintervention
Mobilförstärkt engagemang (MEI) för att stödja hiv-positiva och högrisk-hiv-negativa deltagare uppnå uthålligt engagemang och bibehållen retention i hiv-behandling eller hiv-prevention (PrEP) och missbrukstjänster vid 18 månader.
Beteende: Mobilförbättrad Engagemangsintervention
Mobiltelefonbaserad förbättrad ärendehanteringsinsats för hiv-positiva och hiv-negativa unga svarta män som har sex med män.
Inget ingripande: Kontroll - SOC Case Management
Standard of care (SOC) ärendehantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV Virussuppression
Tidsram: 18 månader
Hållbar virusdämpning (VL < 20 kopior/ml)
18 månader
PrEP-upptag
Tidsram: 18 månader
Engagemang i hiv-pre-exponeringsprofylax (PrEP) tjänster
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i missbruksbehandlingstjänster
Tidsram: 6 månader
Definierat som minst två missbruksbehandlingsbesök
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: David Celentano, ScD, MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Huvudutredare: Renata Sanders, MD, ScM, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health and JHU School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DA04308901

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-1-infektion

Kliniska prövningar på Mobilförbättrad Engagemangsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera