Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ainutlaatuisen tuen tarjoaminen terveydelle (PUSH) -tutkimuksen

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kaupunkien HIV-tartunnan saaneiden ja tartuttamattomien YBMSM:n tunnistaminen ja saaminen hoitoon

Hankkeen selostus Tämä viiden kaupungin ehdotus pyrkii käsittelemään hiv-eroja nuorten (15–24-vuotiaiden) mustien ja/tai latinalaisten miesten (YBLMSM) ja transsukupuolisten naisten (YBLTW) välillä. , korkean riskin HIV-tartunnan saamattomat ja HIV-tartunnan saaneet kaupunkien YBMSM/TW HIV-ehkäisy- ja -hoitosarjassa. Mobiilitehostettu osallistumisinterventio (MEI) perustuu jokaisen HIV-tartunnan saaneen ja tartunnan saamattoman osallistujan ilmaistuihin ja itse määrittämiin tarpeisiin, ja se sisältää hoidon navigoinnin, sitoutumisen, hoidon ja sitoutumisen. MEI sisältää myös täydentävän seulonnan, lyhyen intervention ja hoitolähetteen (SBIRT), joka tukee YBLMSM/TW:tä, jolla on esteitä päästäkseen päihdehoitoon. Rakentamalla olemassa olevia tapaustenhallintapalveluita ja joustavuutta, jota voidaan mukauttaa eri ikäryhmien ja ikäluokkien sekä ehkäisypalveluihin, tämä interventio pystyy muuttamaan verkostoja, HIV:tä ja ehkäisyhoitoa YBLMSM/TW:ssä kaupungeissa, joissa HIV-tartuntojen määrä on erittäin korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen yhteenveto Yhdysvaltain kansallinen HIV/AIDS-strategia 2020 vaatii lisäämään hoidon saatavuutta ja parantamaan HIV-tartunnan saaneiden ihmisten tuloksia ja kohdistamaan biolääketieteellisiin ennaltaehkäisytoimiin (mukaan lukien pääsy altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn [PrEP]), missä HIV on eniten keskittynyt. Baltimore, MD; Washington, DC; Philadelphia, PA (BWP); ja Tampa ja St. Petersburg, FL. Heitä rasittavat suhteettoman paljon uusien HIV-tartuntatapausten määrä, ja suhteettoman suuri määrä nuorilla musta- ja/tai latinalaismiehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBLMSM) ja transsukupuolisten naisten (YBLTW) iässä 15–24. Korkea ilmaantuvuus korostaa tarvetta lisätä HIV:n tunnistamista, yhteyttä ja aloitusta sekä YBLMSM:n ennaltaehkäisevää hoitoa. Korkeisiin määriin keskittyvät apurahat kohdistuvat suoraan NIH:n tutkimusprioriteettiin, joilla vähennetään terveydellisiä eroja HIV:n ilmaantuvuuden, antiretroviraalisen hoidon (ART) tuloksissa tai alueilla, joilla HIV on suuri tai joissa riski on korkea.

Tällä innovatiivisella ehdotuksella pyritään testaamaan, hoitamaan ja säilyttämään BWP:ssä elävää YBLMSM/TW:tä ennaltaehkäisyn ja hoidon jatkumon mukaisesti seuraavilla tavoitteilla:

Tavoite 1. Tunnista ja värvää nuoria (15-24-vuotiaita) mustia ja/tai latinalaisia ​​miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBLMSM) kolmessa kaupunkikaupungissa, jotka ovat (1) HIV-tartunnan saaneita, eivät virussuppressoituja; ja (2) korkean riskin HIV-infektoitumaton YBLMSM, mukaan lukien sukupuolivariantti ja kyselevät miehet, käyttäen vastaajalähtöistä näytteenottoa (RDS) ja kohdennettua siementen tunnistamista. Syntyessään määrätyt naispuoliset osallistujat voivat olla oikeutettuja seulomaan ja osallistumaan tähän tavoitteeseen auttaakseen YBLMSM:n/TW:n rekrytointia; Tavoite 2. Vertaa kahden tutkimushaaran (mobiilitehostettu sitoutuminen interventio (MEI) vs. standard of care (SOC)) tehokkuutta kestävän retention saavuttamiseksi (mitattu ≥ 4 seurantakäynnillä 18 kuukauden aikana) ja HIV-hoitoon osallistumista (mitattu kestävällä virussuppressiolla (HIV VL < 20 kopiota/ml) ja päihdehoidolla 240 HIV-tartunnan saaneen YBLMSM:n joukossa, joita ei ole virussuppressoitu ja jotka on värvätty RDS:stä; ja tavoite 3. Muokkaa ja ota käyttöön mobiilitehostettu interventio 225 korkean riskin potilaalle HIV-infektoitumaton YBLMSM, rekrytoitu RDS:stä edistämään altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) ja päihdehoidon yhteyksiä, säilyttämistä ja sitoutumista 18 kuukauden aikana vertaamalla nuorempia (15–19) ja vanhempia (20–24) osallistujia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

631

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Center for Adolescent and Young Adult Health at Johns Hopkins Harriet Lane

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Natal Miehen sisällyttämiskriteerit:

  • Määrätty uros syntyessään
  • 15-24 vuotias
  • englantia puhuva
  • Musta/afrikkalainen amerikkalainen
  • latinalaisamerikkalainen/latino-etnisyys
  • HIV-positiivinen, viruskuorma 20 tai enemmän
  • HIV-negatiivinen, suuri HIV-tartuntariski
  • Seksi toisen miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ei suunnitelmia muuttaa tutkimusalueen ulkopuolelle seuraavan 18 kuukauden aikana
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Et käytä tällä hetkellä altistumista edeltävää estohoitoa (PrEP)
  • Ei tällä hetkellä ilmoittautunut tai suunnittelee osallistuvansa HIV-rokotetutkimukseen
  • Ei tällä hetkellä ilmoittautunut tai suunnittelee osallistuvansa HIV-tartuntaan

Natalin miesten poissulkemiskriteerit:

  • Syntymätunnistettu nainen
  • alle 15-vuotias
  • Yli 24-vuotias
  • Ei-englanninkielinen
  • Ei seksiä toisen miehen kanssa edellisiin 12 kuukauteen
  • Ei tunnistettu mustaa/afrikkalaista amerikkalaista tai latinalaisamerikkalaista
  • HIV-positiivinen, virussuojattu
  • HIV-negatiivinen, ei suurta riskiä saada HIV
  • Ei pysty tai halua antaa suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
  • Ei pysty tai halua palata opintovierailuille
  • Ei halua antaa suu-, veri- tai virtsanäytettä testausta varten
  • Käytetään parhaillaan altistumista edeltävää estohoitoa (PrEP)
  • Aktiivinen tai aiempi osallistuminen HIV-rokotetutkimukseen
  • Nykyinen osallistuminen sitoutumisinterventioon (ellei ole todisteita puuttumattomuudesta)
  • aikoo muuttaa Baltimoresta, Washington DC:stä tai Philadelphiasta seuraavan 18 kuukauden aikana

Natal Natalin sisällyttämiskriteerit:

  • Määritetty naissukupuoli syntymän yhteydessä
  • englantia puhuva
  • 15-24 vuotias
  • Pidä ystäviä, jotka ovat homo- tai biseksuaalisia miehiä tai transsukupuolisia naisia

Natal-naisen poissulkemiskriteerit:

  • Määritetty miesten sukupuoli syntymän yhteydessä
  • Ei-englanninkielinen
  • Alle 15-vuotias
  • Yli 24-vuotias
  • Ei raporttia ystävistä, jotka ovat homo- tai biseksuaaleja miehiä tai transsukupuolisia naisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilitehostettu sitoutumisinterventio
Hiv-positiivisten ja suuren riskin HIV-negatiivisten osallistujien tukeminen mobiililaitteilla tehostetulla sitoutumisinterventiolla (MEI) saavuttaa jatkuvan sitoutumisen ja pysyvyyden HIV-hoidon tai HIV-ehkäisyn (PrEP) ja päihteiden käytön palveluissa 18 kuukauden iässä.
Matkapuhelimeen perustuva tehostettu tapaustenhallintatoimenpide HIV-positiivisille ja HIV-negatiivisille nuorille mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa.
Ei väliintuloa: Valvonta - SOC-tapausten hallinta
Hoitostandardin (SOC) tapausten hallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-viruksen esto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kestävä virussuppressio (VL ​​< 20 kopiota/ml)
18 kuukautta
PrEP-otto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistuminen HIV-altistumista edeltävään ennaltaehkäisypalveluihin (PrEP).
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen päihdehoitopalveluihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritelty vähintään kahdeksi päihdehoitokäynniksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Celentano, ScD, MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Päätutkija: Renata Sanders, MD, ScM, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health and JHU School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio

Kliiniset tutkimukset Mobiilitehostettu sitoutumisinterventio

Tilaa