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포괄적인 장 보호 전략이 수술 후 장 합병증에 미치는 영향 (CIPS)

2017년 7월 11일 업데이트: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

전신 마취 하에 개복술을 받는 환자의 수술 후 장 합병증에 대한 포괄적인 장 보호 전략의 효과

개방 수술 후 장 손상의 이환율을 조사하고 전신 마취로 개복술을 받는 환자의 수술 후 장 합병증에 대한 포괄적인 장 보호 전략의 효과를 관찰합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전후 장 손상은 수술에서 흔히 발생하는 조직 및 장기 손상 중 하나입니다. 그러나 효과적인 예방 및 치료 수단이 부족합니다. 연구자들은 이전에 허혈성 전조, IPC 및 덱스메데토미딘이 장 점막 손상에 보호 효과가 있음을 발견했습니다.

그러나 다양한 요인의 복합 효과는 임상적으로 검증되지 않았습니다. 전신 마취 하에 개복 수술을 받는 환자의 수술 후 장 합병증에 대한 포괄적인 장 보호 전략의 효과를 알아보기 위해 연구자들은 전신 마취 하에 개복 수술을 받는 환자를 연구 대상으로 선택하고 장 지방산 결합 단백질(I-FABP)의 농도를 조사했습니다. 뿐만 아니라 수술 후 1주일 동안의 소화기계 합병증 발생률이 주요 관찰 지표입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이;
  • 전신 마취하에 선택적 복부 수술, 수술 시간 > 2시간;
  • ASA Ⅰ ~ Ⅲ;
  • 환자에게 테스트 수락에 대한 정보를 제공하고 동의합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 70세 이상인 사람;
  • 임산부 또는 수유부;
  • 폐, 간, 신장, 심혈관 및 조혈계 질환 및 기타 심각한 원발성 질환과 결합;
  • 수술 전 Hb <7g/l;
  • 경구 설파제 또는 니코란딜 항고혈압제;
  • 하지 절단 환자;
  • 말초 혈관 질환;
  • 정신 질환 또는 중증 신경증 환자;
  • 주관적인 증상을 표현할 수 없습니다.
  • 다른 약물 임상 시험에 참여하기 위해 거의 3개월;
  • 다른 수술적 치료를 받은 후 3개월 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
마취유도 후 30분 동안 개복술을 받는 환자의 왼쪽 상지에 지혈대를 묶고 압박하지 않는다. 다른 프로세스는 기존 방법과 일치합니다.
실험적: 간섭
  1. 마취유도 후 수술 전 환자의 왼쪽 상지를 허혈성 전조건화(ischemic preconditioning)하였다.
  2. 마취유도 시작 시 3 μg/kg/h의 덱스메데토미딘을 주입하고 시술 종료 30분 전까지 10분 주입 후 0.3 μg/kg/h로 조절하였다.
  3. 마취 유도 전 강선 경막외 카테터를 T8-9 또는 T10-11 틈에 삽입하였다.
절차: 허혈성 전제조건
마취유도 후 수술 전 환자의 왼쪽 상지를 허혈 전조건화(ischemic preconditioning)한 후 허혈 전조건화를 시행하였다.
의약품: 덱스메데토미딘
마취유도 시작 시 3 ug/kg/h의 덱스메데토미딘을 주입하였고, 시술 종료 30분 전까지 10분 주입 후 0.3 ug/kg/h로 조절하였다.
절차: 환자 조절 경막외 진통제
마취유도 전 스틸와이어 경막외 카테터를 T8-9 또는 T10-11 틈에 삽입하였다. 1차 용량의 모르핀 2mg + 0.2% 로피바카인 + 0.9% 식염수 6ml, 유지용량 모르핀 18mg + 0.1% 로피바카인 + 0.9% 식염수 총 150ml. PCEA는 2ml/시간의 단일 용량, 로드 2ml, 잠금 시간 15분으로 2ml/h의 연속 배경 용량으로 작동합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 소화기 합병증 발생률
기간: 수술 후 12시간~1주일
수술 후 1주일 이내 소화기계 합병증 발생률
수술 후 12시간~1주일
장내 지방산 결합 단백질(I-FABP)의 농도
기간: 수술 후 12시간
수술 12시간 후 장내 지방산 결합 단백질(I-FABP) 농도
수술 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 일주일 이내의 심장 및 호흡기 합병증
기간: 수술 후 12시간~1주일
수술 후 일주일 이내의 심장 및 호흡기 합병증
수술 후 12시간~1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanfang Hospital of Southern Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIPS

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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