Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av omfattende tarmbeskyttelsesstrategi på postoperative tarmkomplikasjoner (CIPS)

11. juli 2017 oppdatert av: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Effekter av omfattende intestinal beskyttelsesstrategi på postoperative intestinale komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår laparotomi med generell anestesi

Å undersøke morbiditeten av tarmskade etter åpen kirurgi og observere effekten av omfattende tarmbeskyttelsesstrategi på postoperative tarmkomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår laparotomi med generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perioperativ tarmskade er en av de vanligste vevs- og organskadene i kirurgisk praksis. Imidlertid er det mangel på effektive midler for forebygging og behandling. Etterforskerne har tidligere funnet at iskemisk prekondisjonering, IPC og dexmedetomidin har beskyttende effekter på tarmslimhinneskader.

Imidlertid er den kombinerte effekten av ulike faktorer ikke klinisk validert. For å utforske effekten av omfattende tarmbeskyttelsesstrategi på postoperative intestinale komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår laparotomi med generell anestesi, velger etterforskerne pasientene som gjennomgår åpen kirurgi under generell anestesi som studieobjekter og konsentrasjonen av intestinalt fettsyrebindende protein (I-FABP) samt forekomsten av komplikasjoner i fordøyelsessystemet én uke etter operasjonen er de viktigste observasjonsindeksene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 70 år;
  • Elektiv abdominalkirurgi under generell anestesi, operasjonstid > 2t;
  • ASA Ⅰ ~ Ⅲ;
  • Pasienten informert og samtykker til å akseptere testen.

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år eller over 70 år;
  • gravide eller ammende kvinner;
  • kombinert med lunge-, lever-, nyre-, kardiovaskulær og hematopoietisk systemsykdom og annen alvorlig primærsykdom;
  • preoperativ Hb <7g/l;
  • orale sulfa-medisiner eller nicorandil antihypertensiva;
  • amputerte underekstremiteter;
  • med perifer vaskulær sykdom;
  • pasienter med psykiske lidelser eller alvorlig nevrose;
  • kan ikke uttrykke de subjektive symptomene;
  • nesten 3 måneder på å delta i andre kliniske studier med legemidler;
  • innen 3 måneder etter å ha mottatt annen kirurgisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Tourniquet vil bli bundet til venstre øvre lem av pasienter som gjennomgår laparotomi i 30 minutter etter induksjon av anestesi, men ikke trykker på den. Andre prosesser er i samsvar med konvensjonelle metoder.
EKSPERIMENTELL: innblanding
  1. Etter anestesiinduksjonen og før operasjonen ble pasientens venstre øvre lem utsatt for iskemisk prekondisjonering.
  2. Ved begynnelsen av anestesiinduksjonen ble 3 μg/kg/t dexmedetomidin infundert og justert til 0,3 ug/kg/t etter 10 min infusjon inntil 30 minutter før prosedyrens slutt.
  3. Før induksjon av anestesi ble epiduralkateteret av ståltråd plassert i T8-9 eller T10-11 gapet.
Fremgangsmåte: Iskemisk forkondisjonering
Etter anestesi-induksjonen og før operasjonen ble pasientens venstre øvre lem utsatt for iskemisk prekondisjonering, deretter fikk pasientene iskemisk prekondisjonering.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Ved begynnelsen av anestesiinduksjonen ble 3 ug/kg/time dexmedetomidin infundert og justert til 0,3 ug/kg/time etter 10 min infusjon inntil 30 minutter før prosedyrens slutt.
Fremgangsmåte: Pasientkontrollert epidural analgesi
Før induksjon av anestesi ble epiduralkateteret av ståltråd plassert i T8-9 eller T10-11 gapet. Det første volumet morfin 2 mg + 0,2 % ropivakain + 0,9 % saltvann 6 ml, vedlikeholdsdose morfin 18 mg + 0,1 % ropivakain + 0,9 % saltvann totalt 150 ml. PCEA-arbeid med en kontinuerlig bakgrunnsdose på 2 ml/t med en enkeltdose på 2ml/tid, belastning 2ml, låsetid 15min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av komplikasjoner i fordøyelsessystemet etter operasjon
Tidsramme: 12 timer til en uke etter operasjonen
Forekomsten av komplikasjoner i fordøyelsessystemet innen en uke etter operasjonen
12 timer til en uke etter operasjonen
Konsentrasjonen av tarmfettsyrebindende protein (I-FABP)
Tidsramme: 12 timer etter operasjon
Konsentrasjonen av tarmfettsyrebindende protein (I-FABP) 12 timer etter operasjon
12 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative hjerte- og luftveiskomplikasjoner innen en uke
Tidsramme: 12 timer til en uke etter operasjonen
Postoperative hjerte- og luftveiskomplikasjoner innen en uke
12 timer til en uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk forkondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere