Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een uitgebreide strategie voor darmbescherming op postoperatieve darmcomplicaties (CIPS)

11 juli 2017 bijgewerkt door: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Effecten van uitgebreide strategie voor darmbescherming op postoperatieve darmcomplicaties bij patiënten die een laparotomie ondergaan met algehele anesthesie

De morbiditeit van darmbeschadiging na open chirurgie onderzoeken en het effect observeren van een uitgebreide darmbeschermingsstrategie op postoperatieve darmcomplicaties bij patiënten die laparotomie ondergaan met algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatieve darmbeschadiging is een van de meest voorkomende weefsel- en orgaanverwondingen in de chirurgische praktijk. Er is echter een gebrek aan effectieve preventie- en behandelingsmiddelen. De onderzoekers ontdekten eerder dat ischemische preconditionering, IPC en dexmedetomidine beschermende effecten hebben op beschadiging van het darmslijmvlies.

Het gecombineerde effect van verschillende factoren is echter niet klinisch gevalideerd. Om het effect van uitgebreide darmbeschermingsstrategie op postoperatieve darmcomplicaties te onderzoeken bij patiënten die een laparotomie onder algemene anesthesie ondergaan, selecteren de onderzoekers de patiënten die een open operatie onder algemene anesthesie ondergaan als proefpersonen en de concentratie van vetzuurbindend eiwit in de darm (I-FABP). evenals de incidentie van complicaties van het spijsverteringsstelsel binnen een week na de operatie zijn de belangrijkste observatie-indexen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 70 jaar oud;
  • Electieve buikoperatie onder algehele narcose, operatieduur > 2 uur;
  • ASA Ⅰ ~ Ⅲ;
  • Patiënt geïnformeerd en toestemming gegeven om de test te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  • personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar;
  • zwangere of zogende vrouwen;
  • gecombineerd met long-, lever-, nier-, cardiovasculaire en hematopoëtische systeemziekte en andere ernstige primaire ziekte;
  • preoperatief Hb <7g/l;
  • orale sulfamedicijnen of nicorandil antihypertensiva;
  • geamputeerden van de onderste ledematen;
  • met perifere vaatziekte;
  • patiënten met een psychische aandoening of ernstige neurose;
  • kan de subjectieve symptomen niet uiten;
  • bijna 3 maanden om deel te nemen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken;
  • binnen 3 maanden na het ondergaan van een andere chirurgische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Tourniquet zou worden vastgemaakt aan het linker bovenste lidmaat van patiënten die gedurende 30 minuten laparotomie ondergaan na de inductie van anesthesie, maar er geen druk op uitoefenen. Andere processen zijn consistent met conventionele methoden.
EXPERIMENTEEL: interventie
  1. Na de anesthesie-inductie en vóór de operatie werd de linker bovenste extremiteit van de patiënt onderworpen aan ischemische preconditionering.
  2. Aan het begin van de anesthesie-inductie werd 3 μg / kg / uur dexmedetomidine geïnfundeerd en aangepast tot 0,3 ug / kg / uur na 10 minuten infuus tot 30 minuten voor het einde van de procedure.
  3. Voordat de anesthesie werd geïnduceerd, werd de epidurale katheter met staaldraad in de T8-9- of T10-11-opening geplaatst.
Procedure: Ischemische preconditionering
Na de anesthesie-inductie en vóór de operatie werd de linker bovenste extremiteit van de patiënt onderworpen aan ischemische preconditionering, waarna de patiënten ischemische preconditionering kregen.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Aan het begin van de anesthesie-inductie werd 3 µg/kg/uur dexmedetomidine geïnfundeerd en na 10 minuten infusie tot 30 minuten voor het einde van de procedure aangepast tot 0,3 µg/kg/uur.
Procedure: Patiëntgecontroleerde epidurale analgesie
Vóór de inductie van anesthesie werd de epidurale katheter met staaldraad in de T8-9- of T10-11-opening geplaatst. Het eerste volume morfine 2 mg + 0,2% ropivacaïne + 0,9% zoutoplossing 6 ml, onderhoudsdosis morfine 18 mg + 0,1% ropivacaïne + 0,9% zoutoplossing totaal 150ml. PCEA werkt met een continue achtergronddosis van 2 ml/uur met een enkele dosis van 2 ml/tijd, belasting 2 ml, sluittijd 15 min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van complicaties van het spijsverteringsstelsel na een operatie
Tijdsspanne: 12 uur tot een week na de operatie
De incidentie van complicaties van het spijsverteringsstelsel binnen een week na de operatie
12 uur tot een week na de operatie
De concentratie van vetzuurbindend eiwit in de darm (I-FABP)
Tijdsspanne: 12 uur na operatie
De concentratie van intestinaal vetzuurbindend eiwit (I-FABP) 12 uur na de operatie
12 uur na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve hart- en ademhalingscomplicaties binnen een week
Tijdsspanne: 12 uur tot een week na de operatie
Postoperatieve hart- en ademhalingscomplicaties binnen een week
12 uur tot een week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIPS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische preconditionering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren