Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af omfattende tarmbeskyttelsesstrategi på postoperative tarmkomplikationer (CIPS)

11. juli 2017 opdateret af: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Effekter af omfattende tarmbeskyttelsesstrategi på postoperative tarmkomplikationer hos patienter, der gennemgår laparotomi med generel anæstesi

At undersøge sygeligheden af ​​tarmskade efter åben kirurgi og observere effekten af ​​en omfattende tarmbeskyttelsesstrategi på postoperative tarmkomplikationer hos patienter, der gennemgår laparotomi med generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ tarmskade er en af ​​de almindelige vævs- og organskader i kirurgisk praksis. Der er imidlertid mangel på effektive midler til forebyggelse og behandling. Forskerne fandt tidligere ud af, at iskæmisk prækonditionering, IPC og dexmedetomidin har beskyttende virkning på tarmslimhindeskader.

Imidlertid er den kombinerede effekt af forskellige faktorer ikke blevet klinisk valideret. For at udforske effekten af ​​en omfattende tarmbeskyttelsesstrategi på postoperative tarmkomplikationer hos patienter, der gennemgår laparotomi med generel anæstesi, udvælger efterforskerne patienterne, der gennemgår åben kirurgi under generel anæstesi, som forsøgspersoner og koncentrationen af ​​intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP) såvel som forekomsten af ​​fordøjelsessystemets komplikationer i en uge efter operationen er de vigtigste observationsindekser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år;
  • Elektiv abdominalkirurgi under generel anæstesi, operationstid > 2 timer;
  • ASA Ⅰ ~ Ⅲ;
  • Patient informeret og samtykke til at acceptere testen.

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år eller over 70 år;
  • gravide eller ammende kvinder;
  • kombineret med lunge-, lever-, nyre-, kardiovaskulær og hæmatopoietisk systemsygdom og anden alvorlig primær sygdom;
  • præoperativ Hb <7g/l;
  • orale sulfa-lægemidler eller nicorandil antihypertensive lægemidler;
  • amputerede underekstremiteter;
  • med perifer vaskulær sygdom;
  • patienter med psykisk sygdom eller svær neurose;
  • kan ikke udtrykke de subjektive symptomer;
  • næsten 3 måneder til at deltage i andre kliniske lægemiddelforsøg;
  • inden for 3 måneder efter at have modtaget anden kirurgisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Tourniquet ville være bundet til venstre øvre lemmer hos patienter, der gennemgår laparotomi i 30 minutter efter induktion af anæstesi, men ikke pressede på det. Andre processer er i overensstemmelse med konventionelle metoder.
EKSPERIMENTEL: intervention
  1. Efter anæstesi-induktionen og før operationen blev patientens venstre øvre lem udsat for iskæmisk prækonditionering.
  2. Ved begyndelsen af ​​anæstesi-induktion blev 3 μg/kg/h dexmedetomidin infunderet og justeret til 0,3 ug/kg/time efter 10 minutters infusion indtil 30 minutter før afslutningen af ​​proceduren.
  3. Før induktion af anæstesi blev epiduralkateteret af ståltråd anbragt i T8-9 eller T10-11 mellemrummet.
Procedure: Iskæmisk prækonditionering
Efter anæstesi-induktionen og før operationen blev patientens venstre øvre lem udsat for iskæmisk prækonditionering, hvorefter patienterne modtog iskæmisk prækonditionering.
Medicin: Dexmedetomidin
Ved begyndelsen af ​​anæstesiinduktion blev 3 ug/kg/time dexmedetomidin infunderet og justeret til 0,3 ug/kg/time efter 10 minutters infusion indtil 30 minutter før afslutningen af ​​proceduren.
Procedure: Patientstyret epidural analgesi
Før induktion af anæstesi blev epiduralkateteret af ståltråd anbragt i T8-9 eller T10-11 mellemrummet. Det første volumen morfin 2mg + 0,2% ropivacain + 0,9% saltvand 6ml, vedligeholdelsesdosis af morfin 18mg + 0,1% ropivacain + 0,9% saltvand i alt 150ml. PCEA arbejde med en kontinuerlig baggrundsdosis på 2 ml/t med en enkelt dosis på 2ml/tid, belastning 2ml, låsetid 15min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​komplikationer i fordøjelsessystemet efter operation
Tidsramme: 12 timer til en uge efter operationen
Forekomsten af ​​komplikationer i fordøjelsessystemet inden for en uge efter operationen
12 timer til en uge efter operationen
Koncentrationen af ​​intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP)
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Koncentrationen af ​​intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP) 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative hjerte- og luftvejskomplikationer inden for en uge
Tidsramme: 12 timer til en uge efter operationen
Postoperative hjerte- og luftvejskomplikationer inden for en uge
12 timer til en uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner