Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kompleksowej strategii ochrony jelit na pooperacyjne powikłania jelitowe (CIPS)

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Wpływ strategii kompleksowej ochrony jelit na powikłania pooperacyjne jelit u pacjentów poddawanych laparotomii w znieczuleniu ogólnym

Zbadanie chorobowości uszkodzenia jelit po operacji otwartej oraz obserwacja wpływu kompleksowej strategii ochrony jelit na powikłania jelitowe pooperacyjne u pacjentów poddawanych laparotomii w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okołooperacyjne uszkodzenie jelit jest jednym z najczęstszych uszkodzeń tkanek i narządów w praktyce chirurgicznej. Brakuje jednak skutecznych środków zapobiegania i leczenia. Badacze stwierdzili wcześniej, że wstępne kondycjonowanie niedokrwienne, IPC i deksmedetomidyna mają działanie ochronne na uszkodzenie błony śluzowej jelit.

Jednak łączne działanie różnych czynników nie zostało potwierdzone klinicznie. Aby zbadać wpływ strategii kompleksowej ochrony jelit na powikłania jelitowe u pacjentów poddawanych laparotomii w znieczuleniu ogólnym, badacze wybrali pacjentów poddawanych zabiegom otwartym w znieczuleniu ogólnym jako osoby badane oraz stężenie jelitowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe (I-FABP) głównymi wskaźnikami obserwacyjnymi są częstość występowania powikłań ze strony przewodu pokarmowego w tygodniu po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 70 lat;
  • Planowa operacja jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym, czas operacji > 2h;
  • ASA Ⅰ ~ Ⅲ;
  • Poinformowanie pacjenta i zgoda na wykonanie testu.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 70 roku życia;
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • w połączeniu z chorobami płuc, wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego i układu krwiotwórczego oraz innymi poważnymi chorobami pierwotnymi;
  • przedoperacyjna Hb <7g/l;
  • doustne leki sulfonamidowe lub nikorandylowe leki przeciwnadciśnieniowe;
  • osoby po amputacji kończyn dolnych;
  • z chorobą naczyń obwodowych;
  • pacjenci z chorobą psychiczną lub ciężką nerwicą;
  • nie potrafi wyrazić subiektywnych objawów;
  • prawie 3 miesiące na udział w badaniach klinicznych innych leków;
  • w ciągu 3 miesięcy od otrzymania innego leczenia chirurgicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Opaska uciskowa byłaby przywiązywana do lewej kończyny górnej Pacjentów poddawanych laparotomii przez 30 minut po indukcji znieczulenia, ale bez uciskania. Inne procesy są zgodne z metodami konwencjonalnymi.
EKSPERYMENTALNY: interwencja
  1. Po indukcji znieczulenia i przed operacją lewą kończynę górną pacjenta poddano kondycjonowaniu niedokrwiennemu.
  2. Na początku indukcji znieczulenia podawano w infuzji 3 μg/kg/h deksmedetomidyny i dostosowywano do 0,3 μg/kg/h po 10 min wlewu do 30 min przed zakończeniem zabiegu.
  3. Przed indukcją znieczulenia cewnik zewnątrzoponowy z drutu stalowego umieszczano w szczelinie T8-9 lub T10-11.
Procedura: Kondycjonowanie niedokrwienne
Po indukcji znieczulenia i przed operacją lewą kończynę górną pacjenta poddano kondycjonowaniu niedokrwiennemu, po czym chorzy otrzymali kondycjonowanie niedokrwienne.
Lek: Deksmedetomidyna
Na początku indukcji znieczulenia podawano 3 ug/kg/h deksmedetomidyny i dostosowywano do 0,3 ug/kg/h po 10 minutach wlewu do 30 minut przed zakończeniem zabiegu.
Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta
Przed indukcją znieczulenia cewnik zewnątrzoponowy z drutu stalowego umieszczano w szczelinie T8-9 lub T10-11. Pierwsza objętość morfiny 2mg + 0,2% ropiwakaina + 0,9% sól fizjologiczna 6ml, dawka podtrzymująca morfiny 18mg + 0,1% ropiwakaina + 0,9% sól fizjologiczna łącznie 150 ml. PCEA pracuje z ciągłą dawką tła 2 ml/h z pojedynczą dawką 2 ml/czas, ładowanie 2 ml, czas blokowania 15 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań ze strony przewodu pokarmowego po operacji
Ramy czasowe: 12 godzin do jednego tygodnia po operacji
Częstość występowania powikłań ze strony przewodu pokarmowego w ciągu tygodnia po operacji
12 godzin do jednego tygodnia po operacji
Stężenie jelitowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe (I-FABP)
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
Stężenie jelitowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe (I-FABP) po 12 godzinach od operacji
12 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne powikłania sercowe i oddechowe w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: 12 godzin do jednego tygodnia po operacji
Pooperacyjne powikłania sercowe i oddechowe w ciągu jednego tygodnia
12 godzin do jednego tygodnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj