Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комплексной стратегии защиты кишечника на послеоперационные кишечные осложнения (CIPS)

11 июля 2017 г. обновлено: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Влияние стратегии комплексной защиты кишечника на послеоперационные кишечные осложнения у пациентов, перенесших лапаротомию под общей анестезией

Изучить заболеваемость травмами кишечника после открытых операций и проследить влияние комплексной стратегии защиты кишечника на послеоперационные кишечные осложнения у пациентов, перенесших лапаротомию с общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периоперационная травма кишечника является одним из частых повреждений тканей и органов в хирургической практике. Однако эффективных средств профилактики и лечения не хватает. Ранее исследователи обнаружили, что ишемическое прекондиционирование, ИПК и дексмедетомидин оказывают защитное действие на повреждение слизистой оболочки кишечника.

Однако комбинированный эффект различных факторов клинически не подтвержден. Чтобы изучить влияние комплексной стратегии защиты кишечника на послеоперационные кишечные осложнения у пациентов, перенесших лапаротомию под общей анестезией, исследователи выбрали пациентов, перенесших открытую операцию под общей анестезией, в качестве субъектов исследования и концентрацию кишечного белка, связывающего жирные кислоты (I-FABP). а также частота осложнений со стороны органов пищеварения через неделю после операции являются основными показателями наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет;
  • Плановая абдоминальная хирургия под общей анестезией, время операции > 2 часов;
  • АСК Ⅰ ~ Ⅲ;
  • Пациент информирован и согласен принять тест.

Критерий исключения:

  • лица моложе 18 и старше 70 лет;
  • беременные или кормящие женщины;
  • в сочетании с заболеваниями легких, печени, почек, сердечно-сосудистой и кроветворной систем и другими тяжелыми первичными заболеваниями;
  • дооперационный Hb <7г/л;
  • пероральные сульфаниламидные препараты или антигипертензивные препараты никорандил;
  • ампутированные конечности;
  • при заболеваниях периферических сосудов;
  • больные с психическими заболеваниями или тяжелыми неврозами;
  • не может выразить субъективные симптомы;
  • почти 3 месяца для участия в клинических испытаниях других препаратов;
  • в течение 3 месяцев после получения другого хирургического лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Жгут привязывали к левой верхней конечности пациентов, перенесших лапаротомию, на 30 минут после индукции анестезии, но не надавливали на нее. Другие процессы согласуются с обычными методами.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство
  1. После индукции анестезии и перед оперативным вмешательством на левой верхней конечности проводили ишемическое прекондиционирование.
  2. В начале индукции анестезии вводили 3 мкг/кг/ч дексмедетомидина и доводили до 0,3 мкг/кг/ч через 10 мин инфузии до 30 мин до окончания процедуры.
  3. Перед индукцией анестезии эпидуральный катетер из стальной проволоки устанавливали в щель Т8-9 или Т10-11.
Процедура: Ишемическое прекондиционирование
После индукции анестезии и перед операцией пациенту проводили ишемическое прекондиционирование левой верхней конечности, затем больным проводили ишемическое прекондиционирование.
Лекарство: Дексмедетомидин
В начале индукции анестезии вводили 3 мкг/кг/ч дексмедетомидина и доводили до 0,3 мкг/кг/ч после 10-минутной инфузии до 30 минут до окончания процедуры.
Процедура: Эпидуральная анальгезия, контролируемая пациентом
Перед индукцией анестезии эпидуральный катетер из стальной проволоки устанавливали в промежуток Т8-9 или Т10-11. Первый объем морфина 2 мг + 0,2% ропивакаин + 0,9% физиологический раствор 6 мл, поддерживающая доза морфина 18 мг + 0,1% ропивакаин + 0,9% солевой раствор всего 150мл. АКПЭ работают с непрерывной фоновой дозой 2 мл/ч при разовой дозе 2мл/раз, нагрузка 2мл, время фиксации 15мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений со стороны органов пищеварения после операции
Временное ограничение: От 12 часов до одной недели после операции
Частота осложнений со стороны органов пищеварения в течение недели после операции
От 12 часов до одной недели после операции
Концентрация кишечного белка, связывающего жирные кислоты (I-FABP)
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
Концентрация кишечного белка, связывающего жирные кислоты (I-FABP), через 12 ч после операции
Через 12 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные сердечные и респираторные осложнения в течение одной недели
Временное ограничение: От 12 часов до одной недели после операции
Послеоперационные сердечные и респираторные осложнения в течение одной недели
От 12 часов до одной недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIPS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться