Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky komplexní strategie ochrany střev na pooperační střevní komplikace (CIPS)

11. července 2017 aktualizováno: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Vliv komplexní strategie střevní ochrany na pooperační střevní komplikace u pacientů podstupujících laparotomii v celkové anestezii

Zkoumat morbiditu střevního poranění po otevřené operaci a sledovat vliv komplexní strategie ochrany střeva na pooperační střevní komplikace u pacientů podstupujících laparotomii v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Peroperační poranění střeva je jedním z běžných poranění tkání a orgánů v chirurgické praxi. Existuje však nedostatek účinných prostředků prevence a léčby. Výzkumníci již dříve zjistili, že ischemická preconditioning, IPC a dexmedetomidin mají ochranné účinky na poškození střevní sliznice.

Kombinovaný účinek různých faktorů však nebyl klinicky ověřen. Aby bylo možné prozkoumat účinek komplexní strategie ochrany střev na pooperační střevní komplikace u pacientů podstupujících laparotomii v celkové anestezii, výzkumníci vybírají pacienty podstupující otevřenou operaci v celkové anestezii jako subjekty studie a koncentraci proteinu vázajícího střevní mastné kyseliny (I-FABP) stejně jako výskyt komplikací trávicího systému během jednoho týdne po operaci jsou hlavními pozorovacími indexy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 70 let;
  • Elektivní břišní operace v celkové anestezii, operační čas > 2h;
  • ASA Ⅰ ~ Ⅲ;
  • Pacient informován a souhlasí s přijetím testu.

Kritéria vyloučení:

  • osoby mladší 18 let nebo starší 70 let;
  • těhotné nebo kojící ženy;
  • v kombinaci s onemocněním plic, jater, ledvin, kardiovaskulárního a hematopoetického systému a dalšími závažnými primárními onemocněními;
  • předoperační Hb <7g / l;
  • perorální sulfa léčiva nebo nikorandilová antihypertenziva;
  • po amputaci dolních končetin;
  • s onemocněním periferních cév;
  • pacienti s duševním onemocněním nebo těžkou neurózou;
  • neumí vyjádřit subjektivní symptomy;
  • téměř 3 měsíce na účast v jiných klinických studiích léků;
  • do 3 měsíců od přijetí jiné chirurgické léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Turniket se přiváže k levé horní končetině pacientů, kteří podstupují laparotomii po dobu 30 minut po navození anestezie, ale netlačí na ni. Ostatní procesy jsou konzistentní s konvenčními metodami.
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
  1. Po úvodu do anestezie a před operací byla levá horní končetina pacienta podrobena ischemickému prekondicionování.
  2. Na začátku indukce anestezie byly podány infuzí 3 μg / kg / h dexmedetomidinu a upraveny na 0,3 ug / kg / h po 10 minutách infuze až do 30 minut před koncem procedury.
  3. Před indukcí anestezie byl epidurální katétr z ocelového drátu umístěn do mezery T8-9 nebo T10-11.
Postup: Ischemické předkondicionování
Po úvodu do anestezie a před operací byla levá horní končetina pacienta podrobena ischemické prekondicionaci a poté byla pacientům provedena ischemická prekondicionace.
Lék: Dexmedetomidin
Na začátku indukce anestezie byly podány infuzí 3 ug/kg/h dexmedetomidinu a upraveny na 0,3 ug/kg/h po 10 minutách infuze až do 30 minut před koncem procedury.
Postup: Pacientem kontrolovaná epidurální analgezie
Před indukcí anestezie byl epidurální katétr z ocelového drátu umístěn do mezery T8-9 nebo T10-11. První objem morfinu 2 mg + 0,2 % ropivakainu + 0,9 % fyziologického roztoku 6 ml, udržovací dávka morfinu 18 mg + 0,1 % ropivakainu + 0,9% fyziologický roztok celkem 150ml. PCEA práce s kontinuální dávkou pozadí 2 ml/h s jednorázovou dávkou 2ml/čas, náplň 2ml, doba uzamykání 15min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací trávicího systému po operaci
Časové okno: 12 hodin až jeden týden po operaci
Výskyt komplikací trávicího systému do jednoho týdne po operaci
12 hodin až jeden týden po operaci
Koncentrace střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny (I-FABP)
Časové okno: 12 hodin po operaci
Koncentrace střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny (I-FABP) 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační srdeční a respirační komplikace do jednoho týdne
Časové okno: 12 hodin až jeden týden po operaci
Pooperační srdeční a respirační komplikace do jednoho týdne
12 hodin až jeden týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIPS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit