Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átfogó bélvédelmi stratégia hatásai a posztoperatív bélszövődményekre (CIPS)

2017. július 11. frissítette: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Az átfogó bélvédelmi stratégia hatása a posztoperatív bélszövődményekre az általános érzéstelenítéssel végzett laparotómián átesett betegeknél

Nyílt műtét utáni bélsérülések morbiditásának vizsgálata, valamint átfogó bélvédelmi stratégia hatásának vizsgálata a posztoperatív bélszövődményekre általános érzéstelenítéssel végzett laparotomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perioperatív bélsérülés a sebészeti gyakorlat egyik gyakori szöveti és szervi sérülése. A megelőzés és a kezelés hatékony eszközei azonban hiányoznak. A kutatók korábban azt találták, hogy az ischaemiás előkondicionálás, az IPC és a dexmedetomidin védő hatással bír a bélnyálkahártya sérülésére.

A különböző tényezők együttes hatását azonban klinikailag nem igazolták. Az átfogó bélvédelmi stratégia hatásának feltárása érdekében az általános érzéstelenítéssel végzett laparotomián átesett betegek posztoperatív bélszövődményeire a vizsgálók az általános érzéstelenítésben nyílt műtéten átesett betegeket választják ki vizsgálati alanyként, valamint az intestinalis zsírsavkötő fehérje (I-FABP) koncentrációját. valamint az emésztőrendszeri szövődmények előfordulási gyakorisága a műtét után egy héten belül a fő megfigyelési indexek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

182

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti életkor;
  • Választható hasi műtét általános érzéstelenítésben, műtéti idő > 2h;
  • ASA Ⅰ ~ Ⅲ;
  • A beteg tájékoztatása és beleegyezése a vizsgálat elfogadásához.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 70 év feletti személyek;
  • terhes vagy szoptató nők;
  • tüdő-, máj-, vese-, szív- és érrendszeri és vérképzőrendszeri betegséggel és más súlyos elsődleges betegséggel kombinálva;
  • preoperatív Hb <7g / l;
  • orális szulfa gyógyszerek vagy nikorandil vérnyomáscsökkentő szerek;
  • alsó végtag amputáltak;
  • perifériás érbetegséggel;
  • mentális betegségben vagy súlyos neurózisban szenvedő betegek;
  • nem tudja kifejezni a szubjektív tüneteket;
  • közel 3 hónap, hogy részt vegyen más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban;
  • más műtéti kezelést követő 3 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
Az érzéstelenítés után 30 percig laparotomián átesett betegek bal felső végtagjához kötik a Tourniquet, de nem nyomják meg. Más eljárások összhangban vannak a hagyományos módszerekkel.
KÍSÉRLETI: közbelépés
  1. Az érzéstelenítést követően és a műtét előtt a beteg bal felső végtagját ischaemiás előkondicionálásnak vetettük alá.
  2. Az érzéstelenítés beindításakor 3 μg/kg/h dexmedetomidint adtak be, és 0,3 ug/kg/h-ra állítottuk be 10 perces infúzió után, 30 perccel az eljárás vége előtt.
  3. Az érzéstelenítés előtt az acélhuzalos epidurális katétert a T8-9 vagy T10-11 résbe helyeztük.
Eljárás: Ischaemiás előkondicionálás
Az anesztézia bevezetése után és a műtét előtt a beteg bal felső végtagját ischaemiás prekondicionálásnak vetettük alá, majd ischaemiás prekondicionálást végeztünk.
Drog: Dexmedetomidin
Az érzéstelenítés kezdetén 3 ug/ttkg/óra dexmedetomidint adtak be, és 10 perces infúzió után 0,3 ug/kg/h-ra állítottuk be, 30 perccel az eljárás vége előtt.
Eljárás: Beteg által irányított epidurális fájdalomcsillapítás
Az érzéstelenítés előtt az acélhuzalos epidurális katétert a T8-9 vagy T10-11 résbe helyezték. Az első térfogat morfium 2 mg + 0,2% ropivakain + 0,9% sóoldat 6 ml, fenntartó adag morfium 18 mg + 0,1% ropivakain + 0,9%-os sóoldat összesen 150 ml. PCEA munka folyamatos háttérdózissal 2 ml/h, egyszeri adag 2 ml/idő, terhelés 2 ml, zárási idő 15 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emésztőrendszeri szövődmények előfordulása a műtét után
Időkeret: 12 órától egy hétig a műtét után
Az emésztőrendszeri szövődmények előfordulása a műtétet követő egy héten belül
12 órától egy hétig a műtét után
Az intestinalis zsírsavkötő fehérje (I-FABP) koncentrációja
Időkeret: 12 órával a műtét után
A bélben található zsírsavkötő fehérje (I-FABP) koncentrációja a műtét után 12 órával
12 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szív- és légúti szövődmények egy héten belül
Időkeret: 12 órától egy hétig a műtét után
Posztoperatív szív- és légúti szövődmények egy héten belül
12 órától egy hétig a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIPS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel