Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattavan suoliston suojausstrategian vaikutukset leikkauksen jälkeisiin suolistokomplikaatioihin (CIPS)

tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Kattavan suoliston suojausstrategian vaikutukset leikkauksen jälkeisiin suolistokomplikaatioihin potilailla, joille tehdään laparotomia yleisanestesiassa

Tutkia suolistovaurioiden sairastuvuutta avoimen leikkauksen jälkeen ja tarkkailla kattavan suoliston suojausstrategian vaikutusta leikkauksen jälkeisiin suolistokomplikaatioihin potilailla, joille tehdään laparotomia yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen suolistovaurio on yksi yleisimmistä kudosten ja elinten vaurioista kirurgisessa käytännössä. Tehokkaat ehkäisy- ja hoitokeinot kuitenkin puuttuvat. Tutkijat havaitsivat aiemmin, että iskeemisellä esikäsittelyllä, IPC:llä ja deksmedetomidiinilla on suojaavia vaikutuksia suolen limakalvovaurioita vastaan.

Eri tekijöiden yhteisvaikutusta ei kuitenkaan ole kliinisesti validoitu. Selvittääkseen kattavan suoliston suojausstrategian vaikutusta leikkauksen jälkeisiin suolistokomplikaatioihin potilailla, joille tehdään laparotomia yleisanestesiassa, tutkijat valitsevat tutkimuskohteiksi potilaat, joille tehdään avoin leikkaus yleisanestesiassa, sekä suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin (I-FABP) pitoisuuden. sekä ruoansulatuskanavan komplikaatioiden ilmaantuvuus viikon sisällä leikkauksesta ovat tärkeimmät havainnointiindeksit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta;
  • Elektiivinen vatsan leikkaus yleisanestesiassa, leikkausaika > 2h;
  • ASA Ⅰ ~ Ⅲ;
  • Potilaalle kerrotaan ja hän suostuu hyväksymään testin.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • yhdistettynä keuhkojen, maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hematopoieettisen järjestelmän sairauksiin ja muihin vakaviin perussairauksiin;
  • preoperatiivinen Hb <7g/l;
  • suun kautta otettavat sulfalääkkeet tai nikorandiiliverenpainelääkkeet;
  • alaraajojen amputoidut;
  • perifeerisen verisuonisairauden kanssa;
  • potilaat, joilla on mielisairaus tai vaikea neuroosi;
  • ei voi ilmaista subjektiivisia oireita;
  • lähes 3 kuukautta osallistua muihin lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin;
  • 3 kuukauden kuluessa muun kirurgisen hoidon saamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Tourniquet sidottaisiin potilaiden vasempaan yläraajaan, joille tehdään laparotomia 30 minuutiksi anestesian induktion jälkeen, mutta sitä ei paineta. Muut prosessit ovat yhdenmukaisia ​​tavanomaisten menetelmien kanssa.
KOKEELLISTA: väliintuloa
  1. Anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkausta potilaan vasen yläraaja alistettiin iskeemiseen esihoitoon.
  2. Anestesian induktion alussa infusoitiin 3 μg / kg / h deksmedetomidiinia ja säädettiin arvoon 0,3 ug / kg / h 10 minuutin infuusion jälkeen 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
  3. Ennen anestesian induktiota teräslankainen epiduraalikatetri asetettiin T8-9 tai T10-11 rakoon.
Menettely: Iskeeminen esihoito
Anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkausta potilaan vasen yläraaja alistettiin iskeemiseen esihoitoon, jonka jälkeen potilaat saivat iskeemisen esikäsittelyn.
Lääke: Deksmedetomidiini
Anestesian induktion alussa infusoitiin 3 ug/kg/h deksmedetomidiinia ja säädettiin arvoon 0,3 ug/kg/h 10 minuutin infuusion jälkeen 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Menettely: Potilaan kontrolloima epiduraalikipulääke
Ennen anestesian induktiota teräslankainen epiduraalikatetri asetettiin T8-9 tai T10-11 rakoon. Ensimmäinen tilavuus morfiinia 2 mg + 0,2 % ropivakaiinia + 0,9 % suolaliuosta 6 ml, ylläpitoannos morfiinia 18 mg + 0,1 % ropivakaiinia + 0,9 % suolaliuosta yhteensä 150 ml. PCEA-työ jatkuvalla taustaannoksella 2 ml/h kerta-annoksella 2 ml/kerta, kuormitus 2 ml, lukitusaika 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tunnista viikkoon leikkauksen jälkeen
Ruoansulatuskanavan komplikaatioiden ilmaantuvuus viikon sisällä leikkauksesta
12 tunnista viikkoon leikkauksen jälkeen
Suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin (I-FABP) pitoisuus
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin (I-FABP) pitoisuus 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset sydän- ja hengityskomplikaatiot viikon sisällä
Aikaikkuna: 12 tunnista viikkoon leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset sydän- ja hengityskomplikaatiot viikon sisällä
12 tunnista viikkoon leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparotomia

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa