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초저선량 흉부 CT를 이용한 활동성 결핵의 조기 진단

2017년 7월 18일 업데이트: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

접촉자 중 활동성 결핵으로의 진행을 예측하기 위한 초저선량 흉부 CT를 이용한 활동성 결핵의 조기 진단

이 연구의 목적은 활동성 폐결핵의 밀접 접촉자 코호트에서 활동성 폐결핵의 조기 진단을 위한 초저선량 흉부 컴퓨터 단층촬영(ULDCT)을 1년 추적 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

밀접 접촉자에서 활동성 결핵의 조기 진단은 아직 확립되지 않았습니다. ULDCT를 사용하여 활동성 폐결핵의 조기 발견을 평가하기 위해 조사관은 활동성 폐결핵과 같은 공간에 거주하는 밀접 접촉자의 관찰 코호트를 설정할 것입니다. 참가자는 등록 시, 3개월 후 및 12개월 후 센터를 방문하고 방문할 때마다 ULDCT, 흉부 X선 및 인터페론 감마 검사를 받게 됩니다. 한 명의 흉부 방사선 전문의가 ULDCT 및 흉부 X-레이 소견을 해석합니다.

활동성 결핵으로 진단된 환자는 연구에서 제외되고 세계보건기구 지침에 따라 치료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활동성 폐결핵의 밀접 접촉자
  • 1개월 이상 함께 생활한 활동성 결핵 환자의 가족 또는 같은 사무실에서 8개월 이상 근무한 활동성 결핵 환자의 직장 동료
  • 연구계획에 대한 설명을 들은 참여자는 동의서를 이해하고 작성한다.

제외 기준:

  • 정신 지체 또는 중증 정신 질환이 있는 취약계층
  • 흉부 CT를 받을 수 없는 환자
  • 임신
  • 활동성 폐결핵 진단을 받은 밀접 접촉자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동성 폐결핵 환자의 밀접 접촉자
ULDCT, 흉부 엑스레이 및 IGRA 수행에 대한 한 팔 연구
방사능: 초저선량 흉부 컴퓨터 단층촬영(ULDCT)
연구 참가자는 등록 시, 3개월 방문 후 및 12개월 방문 후에 ULDCT를 받게 됩니다.
방사능: 흉부 엑스레이
연구 참가자는 등록 시, 3개월 방문 후 및 12개월 방문 후에 흉부 X-레이를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 흉부 방사선 사진
진단 검사: 인터페론-감마 방출 분석(IGRA)
연구 참가자는 등록 시, 3개월 방문 후, 12개월 방문 후 IGRA 테스트를 받게 됩니다. T-SPOT®.TB 테스트 및 QuantiFERON 테스트를 위해 참가자로부터 약 11mL의 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동성 폐결핵의 발병률
기간: 1년 동안
약물 감수성 결핵 치료 및 환자 관리에 대한 WHO 지침에 정의된 활동성 폐결핵(2017 업데이트)
1년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록 시 활동성 폐결핵의 유병률
기간: 기준선
약물 감수성 결핵 치료 및 환자 관리에 대한 WHO 지침에 정의된 활동성 폐결핵(2017 업데이트)
기준선
등록 시 잠복결핵 유병률
기간: 기준선
잠복결핵감염 관리지침에서 정의하는 잠복결핵
기준선
잠복결핵 환자의 초저선량 흉부 CT 소견 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
잠복결핵환자에서 IFN 감마검사로 진단된 잠복결핵 환자의 CT소견의 연속 비교 분석
기준선, 3개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1704-157-849

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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