Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív tuberkulózis korai diagnózisa ultraalacsony dózisú mellkasi CT-vel

2017. július 18. frissítette: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Az aktív tuberkulózis korai diagnosztizálása ultraalacsony dózisú mellkasi CT segítségével az aktív tuberkulózis előrehaladásának előrejelzésére a kapcsolattartók körében

A tanulmány célja az ultra-alacsony dózisú mellkasi komputertomográfiás (ULDCT) értékelése az aktív tuberkulózis korai diagnosztizálására aktív tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek körében, 1 éves követésig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aktív tuberkulózis korai diagnosztizálása szoros kapcsolatban még nem történt meg. Az aktív tüdőtuberkulózis ULDCT-vel történő korai felismerésének értékelése érdekében a kutatók felállítják az aktív tüdőtuberkulózissal azonos térben élő, közeli érintkezők megfigyelési csoportját. A résztvevők beiratkozáskor, 3 hónap és 12 hónap elteltével látogatják meg központunkat, és minden látogatás alkalmával ULDCT-t, mellkasröntgen- és interferon-gamma-vizsgálatot kapnak. Egy mellkasradiológus fogja értelmezni az ULDCT és a mellkasröntgen leleteit.

Az aktív tuberkulózissal diagnosztizált betegeket kizárják a vizsgálatból, és az Egészségügyi Világszervezet irányelvei alapján kezelik őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

116

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az aktív tüdőtuberkulózis szoros kapcsolata
  • Aktív tbc-s beteg családtagjai, akik több mint egy hónapja együtt éltek, vagy aktív tbc-s beteg munkatársai, akik több mint 8 hónapja dolgoznak ugyanabban a rendelőben
  • A résztvevők, akik magyarázatot kaptak a kutatási tervről, megértik és beleegyezést írnak.

Kizárási kritériumok:

  • Sebezhető alanyok mentális retardációban vagy súlyos mentális betegségben
  • Olyan betegek, akik nem kaphattak mellkasi CT-t
  • Terhesség
  • Közeli kapcsolattartók, akik aktív tüdőtuberkulózist diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aktív tüdőtuberkulózisos betegek szoros kapcsolata
Az egyik karos vizsgálat az ULDCT, a mellkasröntgen és az IGRA levezetéséről
Sugárzás: Ultra alacsony dózisú mellkasi számítógépes tomográfia (ULDCT)
A vizsgálatban résztvevők ULDCT-t kapnak a beiratkozáskor, 3 hónapos látogatás után és 12 hónapos látogatás után.
Sugárzás: Mellkas röntgen
A vizsgálatban résztvevők mellkasröntgenet kapnak a beiratkozáskor, 3 hónapos vizit után és 12 hónapos vizit után.
Más nevek:
  • Mellkas röntgen
Diagnosztikai vizsgálat: Interferon-gamma felszabadulási vizsgálat (IGRA)
A vizsgálatban résztvevők IGRA tesztet kapnak a beiratkozáskor, 3 hónapos látogatás után és 12 hónapos látogatás után. Körülbelül 11 ml vért vesznek le a résztvevőktől a T-SPOT®.TB teszt és a QuantiFERON teszt teszteléséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktív tüdőtuberkulózis előfordulása
Időkeret: Egy évre
Aktív tüdőtuberkulózis, amelyet a WHO irányelvei határoztak meg a gyógyszerre érzékeny tuberkulózis kezelésére és a betegellátásra (2017-es frissítés)
Egy évre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktív tüdőtuberkulózis prevalenciája a beiratkozáskor
Időkeret: Alapvonal
Aktív tüdőtuberkulózis, amelyet a WHO irányelvei határoztak meg a gyógyszerre érzékeny tuberkulózis kezelésére és a betegellátásra (2017-es frissítés)
Alapvonal
A látens tuberkulózis prevalenciája a beiratkozáskor
Időkeret: Alapvonal
Látens tuberkulózis, amelyet a látens tuberkulózis fertőzés kezelésére vonatkozó irányelvek határoznak meg
Alapvonal
Az ultra alacsony dózisú mellkasi CT-lelet változása látens tuberkulózisos betegekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 12 hónapos követés
A látens tuberkulózisos betegek CT-leleteinek sorozatos összehasonlító elemzése, akiknél látens tuberkulózist diagnosztizáltak IFN-gamma vizsgálat alapján
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1704-157-849

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel