Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя диагностика активного туберкулеза с помощью ультранизкодозной КТ органов грудной клетки

18 июля 2017 г. обновлено: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Ранняя диагностика активного туберкулеза с использованием КТ органов грудной клетки со сверхнизкими дозами для прогнозирования прогрессирования активного туберкулеза среди контактов

Целью данного исследования является оценка сверхнизкодозной компьютерной томографии грудной клетки (ULDCT) для ранней диагностики активного туберкулеза в когорте близких контактов с активным туберкулезом легких в течение 1 года наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранняя диагностика активного туберкулеза при тесных контактах до сих пор не установлена. Для оценки раннего выявления активного туберкулеза легких с помощью УЛДКТ исследователи создадут обсервационную когорту близких контактов, проживающих в одном помещении с активным туберкулезом легких. Участники будут посещать наш центр при зачислении, через 3 месяца и 12 месяцев, и при каждом посещении им будут делать УЛДКТ, рентгенографию грудной клетки и анализы гамма-интерферона. Один рентгенолог грудной клетки будет интерпретировать результаты УЛДКТ и рентгенографии грудной клетки.

Пациенты с диагнозом активный туберкулез будут исключены из исследования и пролечены в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Jin Hwa Song, MD
          • Номер телефона: +82-2-2072-2217
          • Электронная почта: songjh86@hanmail.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Близкие контакты больных активным туберкулезом легких
  • Члены семьи больного активным туберкулезом, проживавшие вместе более одного месяца, или коллеги по работе больного активным туберкулезом, проработавшие в одном кабинете более 8 месяцев.
  • Участники, получившие объяснение плана исследования, понимают и подписывают соглашение.

Критерий исключения:

  • Уязвимые субъекты с умственной отсталостью или тяжелым психическим заболеванием
  • Пациенты, которые не могли пройти КТ грудной клетки
  • Беременность
  • Близкие контакты, у которых диагностирован активный туберкулез легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Близкие контакты больных активным туберкулезом легких
Исследование одной руки с проведением ULDCT, рентгенографии грудной клетки и IGRA
Радиация: Ультранизкодозовая компьютерная томография органов грудной клетки (ULDCT)
Участники исследования получат УЛДКТ при зачислении, через 3 месяца и через 12 месяцев.
Радиация: Рентгенограмма грудной клетки
Участники исследования получат рентген грудной клетки при зачислении, через 3 месяца и через 12 месяцев.
Другие имена:
  • Рентгенограмма грудной клетки
Диагностический тест: Анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA)
Участники исследования пройдут тест IGRA при зачислении, через 3 месяца и через 12 месяцев. У участников будет взято около 11 мл крови для теста T-SPOT®.TB и теста QuantiFERON.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость активным туберкулезом легких
Временное ограничение: В течение года
Активный туберкулез легких определяется рекомендациями ВОЗ по лечению лекарственно-чувствительного туберкулеза и уходу за больными (обновление 2017 г.)
В течение года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность активного туберкулеза легких при зачислении
Временное ограничение: Базовый уровень
Активный туберкулез легких определяется рекомендациями ВОЗ по лечению лекарственно-чувствительного туберкулеза и уходу за больными (обновление 2017 г.)
Базовый уровень
Распространенность латентного туберкулеза при зачислении
Временное ограничение: Базовый уровень
Латентный туберкулез, определенный в руководствах по ведению латентной туберкулезной инфекции
Базовый уровень
Изменение результатов сверхнизкодозной КТ органов грудной клетки у больных латентным туберкулезом
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 12 месяцев
Серийный сравнительный анализ данных КТ у больных латентным туберкулезом, у которых диагностирован латентный туберкулез на основании анализа IFN-гамма
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1704-157-849

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрытый туберкулез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться