Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege diagnose van actieve tuberculose met behulp van ultra-low-dose thorax-CT

18 juli 2017 bijgewerkt door: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Vroege diagnose van actieve tuberculose met behulp van ultralage dosis thorax-CT om progressie naar actieve tuberculose onder contacten te voorspellen

Het doel van deze studie is het evalueren van computertomografie op de borst met ultralage dosis (ULDCT) voor een vroege diagnose van actieve tuberculose in een cohort van nauwe contacten met actieve longtuberculose gedurende een follow-up van 1 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vroege diagnose van actieve tuberculose bij nauwe contacten is nog niet vastgesteld. Om de vroege detectie van actieve longtuberculose met behulp van ULDCT te evalueren, zullen de onderzoekers een observatiecohort opzetten van nauwe contacten die in dezelfde ruimte wonen met actieve longtuberculose. Deelnemers bezoeken ons centrum bij inschrijving, na 3 maanden en na 12 maanden en krijgen bij elk bezoek ULDCT, thoraxfoto's en interferon-gamma-assays. Eén thoraxradioloog zal de bevindingen van ULDCT en thoraxfoto's interpreteren.

Patiënten met de diagnose actieve tuberculose zullen worden uitgesloten van het onderzoek en worden behandeld op basis van de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nauwe contacten van actieve longtuberculose
  • Gezinsleden van actieve tbc-patiënt die langer dan een maand samenwonen, of collega's van actieve tbc-patiënt die langer dan 8 maanden in hetzelfde kantoor werken
  • Deelnemers die uitleg kregen over het onderzoeksplan, begrijpen en schrijven akkoord.

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare proefpersonen met een verstandelijke beperking of een ernstige psychische aandoening
  • Patiënten die geen thorax-CT konden krijgen
  • Zwangerschap
  • Nauwe contacten die actieve longtuberculose diagnosticeerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nauwe contacten van actieve longtuberculosepatiënten
Eenarmige studie van het uitvoeren van ULDCT, thoraxfoto's en IGRA
Straling: Computertomografie op de borst met ultralage dosis (ULDCT)
Deelnemers aan het onderzoek ontvangen ULDCT bij inschrijving, na een bezoek van 3 maanden en na een bezoek van 12 maanden.
Straling: Röntgenfoto van de borst
Deelnemers aan het onderzoek krijgen een thoraxfoto bij inschrijving, na een bezoek van 3 maanden en na een bezoek van 12 maanden.
Andere namen:
  • Röntgenfoto van de borst
Diagnostische toets: Interferon-gamma-afgiftetest (IGRA)
Deelnemers aan het onderzoek krijgen een IGRA-test bij inschrijving, na een bezoek van 3 maanden en na een bezoek van 12 maanden. Er wordt ongeveer 11 ml bloed afgenomen van de deelnemers voor de T-SPOT®.TB-test en de QuantiFERON-test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van actieve longtuberculose
Tijdsspanne: Voor een jaar
Actieve longtuberculose gedefinieerd door de WHO-richtlijnen voor de behandeling van geneesmiddelgevoelige tuberculose en patiëntenzorg (update 2017)
Voor een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van actieve longtuberculose bij inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
Actieve longtuberculose gedefinieerd door de WHO-richtlijnen voor de behandeling van geneesmiddelgevoelige tuberculose en patiëntenzorg (update 2017)
Basislijn
Prevalentie van latente tuberculose bij inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
Latente tuberculose gedefinieerd door richtlijnen voor de behandeling van latente tuberculose-infectie
Basislijn
Verandering van CT-bevindingen met ultralage dosis thorax bij latente tuberculosepatiënten
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 12 maanden
Seriële vergelijkingsanalyse van CT-bevindingen bij latente tuberculosepatiënten die latente tuberculose diagnosticeerden op basis van IFN-gamma-assay
Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1704-157-849

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Latente tuberculose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren