Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna diagnostyka czynnej gruźlicy za pomocą TK klatki piersiowej z bardzo niską dawką

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Wczesna diagnostyka czynnej gruźlicy za pomocą TK klatki piersiowej z bardzo niską dawką w celu przewidywania progresji do czynnej gruźlicy wśród kontaktów

Celem pracy jest ocena ultraniskodawkowej tomografii klatki piersiowej (ULDCT) w celu wczesnego rozpoznania czynnej gruźlicy w kohorcie osób z bliskiego kontaktu z czynną gruźlicą płuc przez 1 rok obserwacji

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna diagnoza czynnej gruźlicy w bliskich kontaktach nie została jeszcze ustalona. Aby ocenić wczesne wykrycie aktywnej gruźlicy płuc za pomocą ULDCT, badacze ustalą obserwacyjną kohortę bliskich kontaktów żyjących w tej samej przestrzeni z aktywną gruźlicą płuc. Uczestnicy odwiedzą nasze centrum podczas rejestracji, po 3 miesiącach i 12 miesiącach i będą otrzymywali ULDCT, prześwietlenie klatki piersiowej i testy interferonu gamma podczas każdej wizyty. Jeden radiolog klatki piersiowej zinterpretuje wyniki ULDCT i prześwietlenia klatki piersiowej.

Pacjenci ze zdiagnozowaną czynną gruźlicą zostaną wykluczeni z badania i leczeni zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bliskie kontakty czynnej gruźlicy płuc
  • Członkowie rodziny chorego na gruźlicę czynną, którzy mieszkają razem dłużej niż miesiąc lub koledzy z pracy chorego na gruźlicę czynną, którzy pracują w tym samym gabinecie dłużej niż 8 miesięcy
  • Uczestnicy, którzy otrzymali wyjaśnienie planu badań, rozumieją i podpisują umowę.

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwe osoby z upośledzeniem umysłowym lub ciężką chorobą psychiczną
  • Pacjenci, u których nie można było wykonać tomografii komputerowej klatki piersiowej
  • Ciąża
  • Bliskie kontakty, u których zdiagnozowano aktywną gruźlicę płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bliskie kontakty chorych na czynną gruźlicę płuc
Badanie jednego ramienia dotyczące przeprowadzania ULDCT, prześwietlenia klatki piersiowej i IGRA
Promieniowanie: Ultraniskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej (ULDCT)
Uczestnicy badania otrzymają ULDCT podczas rejestracji, po 3-miesięcznej wizycie i po 12-miesięcznej wizycie.
Promieniowanie: Rentgen klatki piersiowej
Uczestnicy badania otrzymają prześwietlenie klatki piersiowej podczas rejestracji, po 3-miesięcznej wizycie i po 12-miesięcznej wizycie.
Inne nazwy:
  • Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej
Test diagnostyczny: Test uwalniania interferonu gamma (IGRA)
Uczestnicy badania otrzymają test IGRA przy rejestracji, po 3-miesięcznej wizycie i po 12-miesięcznej wizycie. Od uczestników zostanie pobrane około 11 ml krwi do testów T-SPOT®.TB oraz testu QuantiFERON.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania czynnej gruźlicy płuc
Ramy czasowe: Przez rok
Czynna gruźlica płuc zdefiniowana przez wytyczne WHO dotyczące leczenia gruźlicy lekoopornej i opieki nad pacjentem (aktualizacja z 2017 r.)
Przez rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania czynnej gruźlicy płuc w momencie rejestracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czynna gruźlica płuc zdefiniowana przez wytyczne WHO dotyczące leczenia gruźlicy lekoopornej i opieki nad pacjentem (aktualizacja z 2017 r.)
Linia bazowa
Częstość występowania utajonej gruźlicy podczas rejestracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Gruźlica utajona zdefiniowana w wytycznych dotyczących postępowania w przypadku utajonej gruźlicy
Linia bazowa
Zmiana wyników CT klatki piersiowej z ultra niską dawką u pacjentów z utajoną gruźlicą
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Seryjna analiza porównawcza wyników tomografii komputerowej u pacjentów z utajoną gruźlicą, u których zdiagnozowano utajoną gruźlicę na podstawie testu IFN-gamma
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1704-157-849

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utajona gruźlica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj