Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig diagnose av aktiv tuberkulose ved bruk av ultralavdosert bryst-CT

18. juli 2017 oppdatert av: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Tidlig diagnose av aktiv tuberkulose ved bruk av ultralavdosert bryst-CT for å forutsi progresjon til aktiv tuberkulose blant kontakter

Målet med denne studien er å evaluere ultralavdose chest computed tomography (ULDCT) for tidlig diagnose av aktiv tuberkulose i kohort av nærkontakt med aktiv lungetuberkulose i 1 års oppfølging

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den tidlige diagnosen aktiv tuberkulose i nære kontakter er ennå ikke etablert. For å evaluere tidlig påvisning av aktiv lungetuberkulose ved bruk av ULDCT, vil etterforskerne etablere observasjonsgruppen av nære kontakter som bor i samme rom med aktiv lungetuberkulose. Deltakerne vil besøke senteret vårt ved påmelding, etter 3 måneder og 12 måneder og vil motta ULDCT, røntgen av thorax og interferon-gamma-analyser ved hvert besøk. En thoraxradiolog vil tolke funn av ULDCT og røntgen thorax.

Pasienter diagnostisert med aktiv tuberkulose vil bli ekskludert fra studien og behandles basert på retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nære kontakter av aktiv lungetuberkulose
  • Familiemedlemmer til en aktiv TB-pasient som har bodd sammen i mer enn én måned, eller arbeidskolleger til en aktiv TB-pasient som har jobbet på samme kontor i mer enn 8 måneder
  • Deltakere som har fått forklaring på forskningsplanen, forstår og skriver avtale.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare personer med psykisk utviklingshemming eller alvorlig psykisk lidelse
  • Pasienter som ikke kunne få bryst-CT
  • Svangerskap
  • Nære kontakter som diagnostiserte aktiv lungetuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nære kontakter med aktive lungetuberkulosepasienter
En-armsstudie av gjennomføring av ULDCT, røntgen av thorax og IGRA
Stråling: Ultralavdose thorax computertomografi (ULDCT)
Deltakerne i studien vil motta ULDCT ved påmelding, etter 3 måneders besøk og etter 12 måneders besøk.
Stråling: Røntgen av brystet
Deltakerne i studien vil få røntgen thorax ved påmelding, etter 3 måneders besøk og etter 12 måneders besøk.
Andre navn:
  • Røntgenbilde av brystet
Diagnostisk test: Interferon-gamma-frigjøringsanalyse (IGRA)
Deltakere i studien vil motta IGRA-test ved påmelding, etter 3 måneders besøk og etter 12 måneders besøk. Omtrent 11 ml blod vil bli tatt fra deltakerne for test av T-SPOT®.TB-testen og QuantiFERON-testen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av aktiv lungetuberkulose
Tidsramme: For et år
Aktiv lungetuberkulose definert av WHOs retningslinjer for behandling av medikamentfølsom tuberkulose og pasientbehandling (2017-oppdatering)
For et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av aktiv lungetuberkulose ved innskrivning
Tidsramme: Grunnlinje
Aktiv lungetuberkulose definert av WHOs retningslinjer for behandling av medikamentfølsom tuberkulose og pasientbehandling (2017-oppdatering)
Grunnlinje
Prevalens av latent tuberkulose ved innskrivning
Tidsramme: Grunnlinje
Latent tuberkulose definert av retningslinjer for håndtering av latent tuberkuloseinfeksjon
Grunnlinje
Endring av ultralavdose CT-thoraxfunn hos latente tuberkulosepasienter
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Seriell sammenligningsanalyse av CT-funn hos latent tuberkulosepasienter som diagnostiserte latent tuberkulose basert på IFN-gamma-analyse
Baseline, 3 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1704-157-849

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Latent tuberkulose

Kliniske studier på Ultralavdose thorax computertomografi (ULDCT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere