Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen tuberkuloosin varhainen diagnoosi käyttämällä erittäin pieniannoksista rintakehän TT:tä

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Aktiivisen tuberkuloosin varhainen diagnoosi käyttämällä erittäin pieniannoksista rintakehän TT:tä aktiivisen tuberkuloosin etenemisen ennustamiseksi kontaktien keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultrapieniannoksen rintakehän tietokonetomografiaa (ULDCT) aktiivisen tuberkuloosin varhaiseen diagnosointiin aktiivisen keuhkotuberkuloosin lähikontaktien kohortissa 1 vuoden seurannan ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aktiivisen tuberkuloosin varhaista diagnoosia lähikontakteissa ei ole vielä varmistettu. Arvioidakseen aktiivisen keuhkotuberkuloosin varhaista havaitsemista ULDCT:n avulla tutkijat muodostavat havaintokohortin läheisistä kontakteista, jotka elävät samassa tilassa aktiivisen keuhkotuberkuloosin kanssa. Osallistujat vierailevat keskuksessamme ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua, ja he saavat ULDCT-, rintakehän röntgen- ja interferoni-gamma-määritykset jokaisella käynnillä. Yksi rintaradiologi tulkitsee ULDCT- ja rintakehän röntgentulokset.

Potilaat, joilla on diagnosoitu aktiivinen tuberkuloosi, suljetaan pois tutkimuksesta ja hoidetaan Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisen keuhkotuberkuloosin läheiset kontaktit
  • Aktiivisen tuberkuloosipotilaan perheenjäsenet, jotka ovat asuneet yhdessä yli kuukauden tai aktiivisen tuberkuloosipotilaan työtoverit, jotka ovat työskennelleet samassa vastaanotossa yli 8 kuukautta
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet selvityksen tutkimussuunnitelmasta, ymmärtävät ja kirjoittavat sopimuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuvat henkilöt, joilla on kehitysvamma tai vakava mielisairaus
  • Potilaat, jotka eivät voineet saada rintakehän TT:tä
  • Raskaus
  • Lähikontakteja, joilla on diagnosoitu aktiivinen keuhkotuberkuloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktiivisten keuhkotuberkuloosipotilaiden läheiset kontaktit
Yhden käden tutkimus ULDCT:n, rintakehän röntgenkuvan ja IGRA:n suorittamisesta
Säteily: Erittäin pieniannoksinen rintakehän tietokonetomografia (ULDCT)
Tutkimukseen osallistujat saavat ULDCT:n ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukauden vierailun jälkeen ja 12 kuukauden vierailun jälkeen.
Säteily: Rintakehän röntgen
Tutkimukseen osallistuvat saavat rintakehän röntgenkuvan ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukauden käynnin jälkeen ja 12 kuukauden käynnin jälkeen.
Muut nimet:
  • Rintakehän röntgenkuva
Diagnostinen testi: Interferoni-gamma-vapautumismääritys (IGRA)
Tutkimukseen osallistujat saavat IGRA-testin ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukauden vierailun jälkeen ja 12 kuukauden vierailun jälkeen. Osallistujilta otetaan noin 11 ml verta T-SPOT®.TB-testiä ja QuantiFERON-testiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen keuhkotuberkuloosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuoden
WHO:n ohjeiden mukainen aktiivinen keuhkotuberkuloosi lääkkeille herkän tuberkuloosin hoitoon ja potilaiden hoitoon (päivitys 2017)
Vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen keuhkotuberkuloosin esiintyvyys ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso
WHO:n ohjeiden mukainen aktiivinen keuhkotuberkuloosi lääkkeille herkän tuberkuloosin hoitoon ja potilaiden hoitoon (päivitys 2017)
Perustaso
Piilevän tuberkuloosin esiintyvyys ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso
Piilevä tuberkuloosi, joka on määritelty piilevän tuberkuloosiinfektion hallintaohjeissa
Perustaso
Muutos ultrapienen annoksen rintakehän CT-löydöksissä piilevällä tuberkuloosipotilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Sarjavertailuanalyysi CT-löydöksistä piilevällä tuberkuloosipotilailla, joilla diagnosoitiin piilevä tuberkuloosi IFN-gamma-määrityksen perusteella
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1704-157-849

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Piilevä tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa