다른 배경 주입을 사용한 환자 제어 진통제의 비교
결장직장 수술 후 다양한 배경 주입에 따른 정맥 내 환자 조절 진통제의 비교
연구 개요
상세 설명
수술 후 진통을 위해 환자 조절 진통제(PCA)와 아편유사제를 사용하는 많은 연구가 있었습니다. 아편유사제를 사용한 환자 조절 진통제는 현재 급성 수술 후 통증 치료를 위해 수술 후 널리 사용됩니다. 이 기술은 효과적인 통증 치료를 제공하고 개인의 필요에 따라 복용량을 조정하며 혈장 진통제 수준을 일정한 수준으로 유지하지만 오피오이드 유발 부작용의 발생률은 여전히 자주 보고됩니다. 적절한 PCA 프로그램은 진통제의 효율성을 높이고 감소시킬 수 있습니다. 진통제로 인한 부작용 발생.
이 연구에서는 선택적 복강경 대장암 수술을 받는 90명의 환자를 무작위로 세 그룹(배경 주입 없음 그룹(그룹 B0), 낮은 배경 주입 그룹(그룹 B1) 및 높은 배경 주입 그룹(그룹 B2))으로 할당합니다. 모든 그룹의 환자는 수술 후 마취 후 회복실(PACU)에서 환자 조절 진통제(PCA) 펌프를 받게 됩니다. 그룹 B0의 PCA 프로그램은 데조신 0.6mg/kg, 플루비프로펜 3mg/kg이며, 0ml/h의 백그라운드 주입 및 4ml의 볼루스, 15분의 잠금. 그룹 B1의 PCA 프로토콜은 데조신 0.6mg/kg, 플루비프로펜 3mg/k를 120ml로 희석하여 1ml/h의 백그라운드 주입 및 2ml의 일시 주입으로 투여하고 15분의 락아웃입니다. 그룹의 PCA 프로토콜은 그룹 B1의 PCA 프로토콜입니다. B2는 데조신 0.6mg/kg, 플루비프로펜 3mg/k를 120ml로 희석하고 2ml/h의 백그라운드 주입 및 2ml의 일시 주입으로 투여하고 15분의 잠금을 둡니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) Ⅰ-Ⅱ 복강경 대장암 수술을 받은 환자
- 환자 또는 참여 환자의 친척의 서면 동의서.
- BMI:18~30kg/m2
제외 기준:
- 정신 질환 또는 의사 소통이 불가능합니다.;
- 연구 중 두 번째 수술;
- 폐 감염 또는 수면 무호흡 증후군;
- 신부전;
- 알코올 또는 약물 남용
- 이미 가바펜틴, 프레가발린, 벤조디아제핀 또는 항우울제를 복용 중입니다.
- 진통제, 진정제 또는 비스테로이드성 항염증제의 장기 사용 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백그라운드 주입 없음 그룹(그룹 B0)
그룹 B0의 환자는 백그라운드 주입 0ml/h로 PCA(Patient-Controlled Analgesia)를 사용하여 진통 요법을 받습니다.
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환자는 다른 배경 주입과 함께 환자 제어 진통제(PCA)를 사용하여 진통제 요법을 받습니다.
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실험적: 낮은 백그라운드 주입 그룹(그룹 B1)
그룹 B1의 환자는 배경 주입 1ml/h로 PCA(Patient-Controlled Analgesia)를 사용하여 진통 요법을 받습니다.
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환자는 다른 배경 주입과 함께 환자 제어 진통제(PCA)를 사용하여 진통제 요법을 받습니다.
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실험적: 높은 배경 주입 그룹(그룹 B2)
그룹 B2의 환자는 2ml/h의 배경 주입으로 PCA(Patient-Controlled Analgesia)를 사용하여 진통 요법을 받습니다.
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환자는 다른 배경 주입과 함께 환자 제어 진통제(PCA)를 사용하여 진통제 요법을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 조절 진통제에 의한 데조신 소비
기간: 수술 후 24시간 후
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수술 후 24시간 동안 데조신의 총 소모량을 기록하였다.
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수술 후 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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메스꺼움과 구토가 있는지 여부와 중증도를 측정합니다.
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수술 후 24시간 및 48시간
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램지 진정 점수의 변화
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간에
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램지 진정 점수를 사용하여 진정 수준을 측정합니다.
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수술 후 0, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간에
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통증 점수의 변화
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간에
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휴식 및 운동 시 통증 점수는 숫자 등급 척도(NRS)로 평가됩니다.
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수술 후 0, 2, 4, 8, 24, 48, 72시간에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Doyle E, Harper I, Morton NS. Patient-controlled analgesia with low dose background infusions after lower abdominal surgery in children. Br J Anaesth. 1993 Dec;71(6):818-22. doi: 10.1093/bja/71.6.818.
- Yildiz K, Tercan E, Dogru K, Ozkan U, Boyaci A. Comparison of patient-controlled analgesia with and without a background infusion after appendicectomy in children. Paediatr Anaesth. 2003 Jun;13(5):427-31. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.01061.x.
- White I, Ghinea R, Avital S, Chazan S, Dolkart O, Weinbroum AA. Morphine at "sub-analgesic" background infusion rate plus low-dose PCA bolus control pain better and is as safe as twice a bolus-only PCA regimen: a randomized, double blind study. Pharmacol Res. 2012 Aug;66(2):185-91. doi: 10.1016/j.phrs.2012.03.016. Epub 2012 Apr 6.
- Hayes J, Dowling JJ, Peliowski A, Crawford MW, Johnston B. Patient-Controlled Analgesia Plus Background Opioid Infusion for Postoperative Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):991-1003. doi: 10.1213/ANE.0000000000001244.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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