Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pacientem kontrolované analgezie s různým pozadím infuze

18. července 2017 aktualizováno: Weifeng Tu

Srovnání pacientem kontrolované intravenózní analgezie s jinou infuzí na pozadí po kolorektální chirurgii

V této studii vyšetřovatelé zkoumali účinnost, užitečnost a spotřebu analgetik tří různých programů analgezie kontrolované pacientem (PCA): bolusová dávka samotná bez základní infuze, bolusová dávka s nízkou základní infuzí a bolusová dávka s vysokou základní infuzí pro hodnocení pooperační analgezie pro pacienty po laparoskopické kolorektální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo provedeno mnoho studií používajících pacientem řízenou analgezii (PCA) a opioidy pro pooperační analgezii. Pacientem řízená analgezie s opioidy je nyní široce používána po operaci k léčbě akutní pooperační bolesti. Tato technika poskytuje účinnou léčbu bolesti, upravuje dávku podle osobních potřeb a udržuje hladiny plazmatických analgetik na konstantní úrovni, ale výskyt vedlejších účinků vyvolaných opioidy je stále často hlášen. Správný program PCA může zvýšit účinnost analgetik a snížit výskyt vedlejších účinků vyvolaných analgetiky.

V této studii bude 90 pacientů, kteří podstupují elektivní laparoskopickou kolorektální operaci, náhodně rozděleno do tří skupin (skupina bez základní infuze (skupina B0), skupina s nízkou infuzí (skupina B1) a skupina s vysokým pozadím infuze (skupina B2)). Pacientům ve všech skupinách bude po operaci podána pacientem řízená analgetická pumpa (PCA) na jednotce pro zotavení po anestezii (PACU). při infuzi pozadí 0 ml/h a bolusu 4 ml, s blokováním 15 minut. Protokol PCA skupiny B1 je dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/kg zředěný do 120 ml a podáván při základní infuzi 1 ml/h a bolusu 2 ml, s blokováním 15 minut. Protokol PCA skupiny B2 je dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/kg zředěný na 120 ml a podáván při základní infuzi 2 ml/h a bolusu 2 ml, s blokováním 15 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510010
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Americká společnost anesteziologů (ASA) Ⅰ-Ⅱ pacient podstupující laparoskopickou kolorektální operaci
  2. Písemný informovaný souhlas pacienta nebo příbuzných zúčastněného pacienta.
  3. BMI: 18-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. Duševní nemoc nebo nemůže komunikovat.;
  2. Druhá operace během studie;
  3. Plicní infekce nebo syndrom spánkové apnoe;
  4. Selhání ledvin;
  5. Zneužívání alkoholu nebo drog;
  6. již užíváte gabapentin, pregabalin, benzodiazepin nebo antidepresivum;
  7. Dlouhodobé užívání analgetik, sedativ nebo nesteroidních protizánětlivých léků v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bez infuze na pozadí (skupina B0)
Pacienti ve skupině B0 dostávají analgetické režimy s použitím pacientem řízené analgesie (PCA) s infuzí pozadí 0 ml/h.
Přístroj: Pacientem kontrolovaná analgezie (PCA)
Pacienti dostávají analgetické režimy s použitím pacientem řízené analgesie (PCA) s různým pozadím infuze.
Experimentální: Skupina s nízkou infuzí na pozadí (skupina B1)
Pacienti ve skupině B1 dostávají analgetické režimy s použitím pacientem řízené analgesie (PCA) s infuzí pozadí 1 ml/h.
Přístroj: Pacientem kontrolovaná analgezie (PCA)
Pacienti dostávají analgetické režimy s použitím pacientem řízené analgesie (PCA) s různým pozadím infuze.
Experimentální: Skupina s vysokou infuzí na pozadí (skupina B2)
Pacienti ve skupině B2 dostávají analgetické režimy s použitím pacientem řízené analgesie (PCA) s infuzí pozadí 2 ml/h.
Přístroj: Pacientem kontrolovaná analgezie (PCA)
Pacienti dostávají analgetické režimy s použitím pacientem řízené analgesie (PCA) s různým pozadím infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba dezocinu pacientem kontrolovanou analgezií
Časové okno: 24 hodin po operaci
Zaznamenává se celková spotřeba dezocinu během 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin po operaci
Změřte, zda existuje nevolnost a zvracení a stupeň závažnosti.
24 hodin a 48 hodin po operaci
Změna ramsayho sedativního skóre
Časové okno: V 0, 2, 4, 8, 24, 48 a 72 hodinách po operaci
Změřte úroveň sedace pomocí ramsayho sedativního skóre.
V 0, 2, 4, 8, 24, 48 a 72 hodinách po operaci
Změna skóre bolesti
Časové okno: V 0, 2, 4, 8, 24, 48 a 72 hodinách po operaci
Skóre bolesti v klidu a pohybu se hodnotí pomocí číselné hodnotící stupnice (NRS).
V 0, 2, 4, 8, 24, 48 a 72 hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weifeng Tu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Different Background Infusion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacientem kontrolovaná analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit