Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan kontrolloiman analgesian vertailu erilaisilla taustainfuusioilla

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Weifeng Tu

Laskimonsisäisen potilaan kontrolloiman analgesian vertailu eri taustainfuusioilla kolorektaalisen leikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kolmen eri potilaskontrolloidun analgesia-ohjelman (PCA) tehoa, hyödyllisyyttä ja analgeettien käyttöä: pelkkä bolusannos ilman taustainfuusiota, bolusannos matalalla taustainfuusiolla ja bolusannos korkealla taustainfuusiolla leikkauksen jälkeisen analgesian arvioimiseksi. potilaille laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On tehty monia tutkimuksia, joissa on käytetty potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) ja opioideja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Potilaskontrolloitua analgesiaa opioideilla käytetään nykyään laajalti leikkauksen jälkeen akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon. Tämä tekniikka tarjoaa tehokkaan kivunhoidon, säätää annoksen henkilökohtaisen tarpeen mukaan ja pitää plasman analgeettiset tasot vakiona, mutta opioidien aiheuttamien sivuvaikutusten ilmaantuvuus raportoidaan edelleen usein. Oikea PCA-ohjelma voi lisätä kipulääkkeen tehokkuutta ja vähentää kipulääkkeiden aiheuttamien sivuvaikutusten ilmaantuvuus.

Tässä tutkimuksessa 90 potilasta, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolorektaalileikkaus, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (ei tausta-infuusioryhmää (ryhmä B0), matalan taustan infuusioryhmä (ryhmä B1) ja korkean taustan infuusioryhmä (ryhmä B2)). Kaikkien ryhmien potilaille annetaan potilasohjattu analgesiapumppu (PCA) potilasohjautuvalla analgesiapumpulla (PACU) leikkauksen jälkeen. Ryhmän B0 PCA-ohjelma on detsosiini 0,6 mg/kg, flubiprofeeni 3 mg/kg, laimennettuna 120 ml:aan ja annettava. tausta-infuusiolla 0 ml/h ja boluksella 4 ml, lukitusaika 15 minuuttia. Ryhmän B1 PCA-protokolla on detsosiini 0,6 mg/kg, flubiprofeeni 3 mg/k laimennettuna 120 ml:aan ja annetaan taustainfuusiona 1 ml/h ja 2 ml:n boluksena, 15 minuutin lukitusaika. Ryhmän PCA-protokolla B2 on detsosiini 0,6 mg/kg, flubiprofeeni 3 mg/k laimennettuna 120 ml:aan ja annetaan taustainfuusiona 2 ml/h ja 2 ml:n boluksena, 15 minuutin lukitusaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅱ potilas, jolle tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus
  2. Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. BMI: 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielisairaus tai ei pysty kommunikoimaan.;
  2. Toinen leikkaus tutkimuksen aikana;
  3. Keuhkoinfektio tai uniapnea-oireyhtymä;
  4. Munuaisten vajaatoiminta;
  5. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
  6. käytät jo gabapentiiniä, pregabaliinia, bentsodiatsepiinia tai masennuslääkettä;
  7. Pitkäaikainen kipulääkkeiden, rauhoittavien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö historiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei tausta-infuusioryhmää (ryhmä B0)
Ryhmän B0 potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttäen potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) taustainfuusiolla 0 ml/h.
Laite: Potilaan kontrolloima analgesia (PCA)
Potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttämällä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) erilaisilla taustainfuusioilla.
Kokeellinen: Matalan taustan infuusioryhmä (ryhmä B1)
Ryhmän B1 potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttäen potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) taustainfuusiolla 1 ml/h.
Laite: Potilaan kontrolloima analgesia (PCA)
Potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttämällä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) erilaisilla taustainfuusioilla.
Kokeellinen: Korkean taustan infuusioryhmä (ryhmä B2)
Ryhmän B2 potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttämällä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) taustainfuusiolla 2 ml/h.
Laite: Potilaan kontrolloima analgesia (PCA)
Potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttämällä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) erilaisilla taustainfuusioilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Detsosiinin kulutus potilaan kontrolloimalla analgesialla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Detsosiinin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa, esiintyykö pahoinvointia ja oksentelua, ja sen vaikeusaste.
24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos ramsay-sedaatiopisteissä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa sedaation taso käyttämällä ramsay-sedaatiopisteitä.
0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet levossa ja liikkeessä arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weifeng Tu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Different Background Infusion

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan kontrolloima analgesia

Kliiniset tutkimukset Potilaan kontrolloima analgesia (PCA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa