Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patientkontrolleret analgesi med forskellig baggrundsinfusion

18. juli 2017 opdateret af: Weifeng Tu

Sammenligning af intravenøs patientkontrolleret analgesi med forskellig baggrundsinfusion efter kolorektal kirurgi

I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne effektiviteten, anvendeligheden og smertestillende forbrug af tre forskellige patientkontrollerede analgesi (PCA) programmer: bolusdosis alene uden baggrundsinfusion, bolusdosis med lav baggrundsinfusion og bolusdosis med høj baggrundsinfusion for at evaluere postoperativ analgesi for patienter efter laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været mange undersøgelser med patientkontrolleret analgesi (PCA) og opioider til postoperativ analgesi. Patientkontrolleret analgesi med opioider er nu meget brugt efter operation til behandling af akutte postoperative smerter. Denne teknik giver effektiv smertebehandling, justerer dosis efter personlige behov og holder plasmaanalgetikaniveauer på et konstant niveau, men forekomsten af ​​opioid-inducerede bivirkninger rapporteres stadig ofte. Et ordentligt PCA-program kan øge effektiviteten af ​​smertestillende middel og mindske forekomst af analgetika-inducerede bivirkninger.

I denne undersøgelse vil 90 patienter, som gennemgår elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi, blive tilfældigt fordelt i tre grupper (ingen baggrundsinfusionsgruppe (Gruppe B0), lavbaggrundsinfusionsgruppe (Gruppe B1) og højbaggrundsinfusionsgruppe (Gruppe B2)). Patienter i alle grupper får en patientstyret analgesi (PCA) pumpe i post anesthetic recovery unit (PACU) efter operationen. PCA-programmet for gruppe B0 er dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/kg, fortyndet i 120 ml og administreres ved en baggrundsinfusion på 0 ml/t og en bolus på 4 ml med en lock-out på 15 min. PCA-protokollen for gruppe B1 er dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k fortyndet i 120 ml og administreres ved en baggrundsinfusion på 1 ml/time og en bolus på 2 ml med en lock-out på 15 min. PCA-protokollen for gruppe B2 er dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k fortyndet i 120 ml og administreres ved en baggrundsinfusion på 2 ml/t og en bolus på 2 ml med en lock-out på 15 min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists(ASA) Ⅰ-Ⅱ patient, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi
  2. Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller pårørende til den deltagende patient.
  3. BMI: 18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk sygdom eller kan ikke kommunikere.;
  2. En anden operation under undersøgelsen;
  3. Lungeinfektion eller søvnapnøsyndrom;
  4. Nyresvigt;
  5. Alkohol- eller stofmisbrug;
  6. Tager allerede gabapentin, pregabalin, benzodiazepin eller antidepressionsmiddel;
  7. Langvarig brug af analgetika, beroligende midler eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen baggrundsinfusionsgruppe (gruppe B0)
Patienter i gruppe B0 modtager analgetiske regimer, der anvender patientkontrolleret analgesi (PCA) med baggrundsinfusion 0 ml/time.
Enhed: Patient-kontrolleret analgesi (PCA)
Patienter får analgetiske regimer, der anvender Patient-Controlled Analgesi (PCA) med forskellig baggrundsinfusion.
Eksperimentel: Lav baggrundsinfusionsgruppe (gruppe B1)
Patienter i gruppe B1 modtager analgetiske regimer, der anvender patientkontrolleret analgesi (PCA) med baggrundsinfusion 1 ml/time.
Enhed: Patient-kontrolleret analgesi (PCA)
Patienter får analgetiske regimer, der anvender Patient-Controlled Analgesi (PCA) med forskellig baggrundsinfusion.
Eksperimentel: Infusionsgruppe med høj baggrund (gruppe B2)
Patienter i gruppe B2 modtager analgetiske regimer, der anvender Patient-Controlled Analgesi (PCA) med baggrundsinfusion 2 ml/time.
Enhed: Patient-kontrolleret analgesi (PCA)
Patienter får analgetiske regimer, der anvender Patient-Controlled Analgesi (PCA) med forskellig baggrundsinfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dezocinforbrug ved patientstyret analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Det samlede forbrug af dezocin i løbet af 24 timer efter operationen registreres.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen
Mål om der er kvalme og opkastning og sværhedsgraden.
24 timer og 48 timer efter operationen
Ændring i ramsay sedationsscore
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer efter operationen
Mål sedationsniveauet ved at bruge ramsay sedationsscore.
0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer efter operationen
Ændring i smertescore
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer efter operationen
Smertescore i hvile og bevægelse evalueres med en numerisk vurderingsskala (NRS)
0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weifeng Tu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Different Background Infusion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientstyret analgesi

Kliniske forsøg med Patient-kontrolleret analgesi (PCA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner