A páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás összehasonlítása különböző háttérinfúziókkal
Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás összehasonlítása különböző háttérinfúzióval kolorektális műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány készült páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA) és opioidokkal a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz. Az opioidokkal végzett páciens által kontrollált fájdalomcsillapítást ma már széles körben alkalmazzák a műtét után az akut posztoperatív fájdalom kezelésére. Ez a technika hatékony fájdalomcsillapítást biztosít, az adagot a személyes igényeknek megfelelően állítja be, és állandó szinten tartja a plazma fájdalomcsillapító szintjét, de az opioidok által kiváltott mellékhatások előfordulásáról továbbra is gyakran számolnak be. A megfelelő PCA program növelheti a fájdalomcsillapító hatékonyságát és csökkentheti fájdalomcsillapítók által kiváltott mellékhatások gyakorisága.
Ebben a vizsgálatban 90 elektív laparoszkópos kolorektális műtéten áteső beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak (nem háttérinfúziós csoport (B0 csoport), alacsony háttérinfúziós csoport (B1 csoport) és magas háttérinfúziós csoport (B2 csoport)). A betegek minden csoportban páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) pumpát kapnak az érzéstelenítés utáni helyreállítási egységben (PACU) a műtét után. A B0 csoport PCA programja 0,6 mg/kg dezocin, 3 mg/kg flubiprofen, 120 ml-re hígítva és beadva. 0 ml/h háttérinfúzióval és 4 ml-es bólusszal, 15 perces kihagyással. A B1 csoport PCA protokollja 0,6 mg/kg dezocin, 3 mg/k flubiprofen 120 ml-re hígítva, 1 ml/óra háttérinfúzióban és 2 ml-es bolusban adják be, 15 perces kizárással. A csoport PCA protokollja A B2 0,6 mg/kg dezocin, 3 mg/k flubiprofén 120 ml-re hígítva, 2 ml/óra háttérinfúzióban és 2 ml-es bolusban adható be, 15 perces kihagyással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Ⅰ-Ⅱ laparoszkópos kolorektális műtéten átesett beteg
- A beteg vagy a részt vevő beteg hozzátartozóitól kapott írásos beleegyezés.
- BMI: 18-30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegség vagy nem tud kommunikálni.;
- Egy második műtét a vizsgálat során;
- Tüdőfertőzés vagy alvási apnoe szindróma;
- Veseelégtelenség;
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés;
- már szed gabapentint, pregabalint, benzodiazepint vagy depresszió elleni gyógyszert;
- Fájdalomcsillapítók, nyugtatók vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők hosszú távú alkalmazása a kórtörténetben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nincs háttérinfúziós csoport (B0 csoport)
A B0 csoportba tartozó betegek fájdalomcsillapító sémát kapnak páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA) 0 ml/óra háttérinfúzióval.
|
A betegek fájdalomcsillapító sémákat kapnak páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA), különböző háttérinfúzióval.
|
|
Kísérleti: Alacsony háttérrel rendelkező infúziós csoport (B1 csoport)
A B1 csoportba tartozó betegek fájdalomcsillapító sémát kapnak páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA), 1 ml/óra háttérinfúzióval.
|
A betegek fájdalomcsillapító sémákat kapnak páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA), különböző háttérinfúzióval.
|
|
Kísérleti: Magas háttérrel rendelkező infúziós csoport (B2 csoport)
A B2 csoportba tartozó betegek fájdalomcsillapító sémát kapnak páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA), 2 ml/óra háttérinfúzióval.
|
A betegek fájdalomcsillapító sémákat kapnak páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA), különböző háttérinfúzióval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dezocin fogyasztás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A dezocin teljes fogyasztását a műtét után 24 órában rögzítjük.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulási aránya
Időkeret: 24 órával és 48 órával a műtét után
|
Mérje meg, hogy van-e hányinger és hányás, és mérje meg annak súlyosságát.
|
24 órával és 48 órával a műtét után
|
|
Változás a ramsay szedáció pontszámában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24, 48 és 72 órával a műtét után
|
Mérje meg a szedáció szintjét a ramsay szedációs pontszám segítségével.
|
0, 2, 4, 8, 24, 48 és 72 órával a műtét után
|
|
Változás a fájdalom pontszámában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24, 48 és 72 órával a műtét után
|
A nyugalmi és mozgási fájdalompontszámokat numerikus értékelési skálával (NRS) értékelik.
|
0, 2, 4, 8, 24, 48 és 72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Doyle E, Harper I, Morton NS. Patient-controlled analgesia with low dose background infusions after lower abdominal surgery in children. Br J Anaesth. 1993 Dec;71(6):818-22. doi: 10.1093/bja/71.6.818.
- Yildiz K, Tercan E, Dogru K, Ozkan U, Boyaci A. Comparison of patient-controlled analgesia with and without a background infusion after appendicectomy in children. Paediatr Anaesth. 2003 Jun;13(5):427-31. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.01061.x.
- White I, Ghinea R, Avital S, Chazan S, Dolkart O, Weinbroum AA. Morphine at "sub-analgesic" background infusion rate plus low-dose PCA bolus control pain better and is as safe as twice a bolus-only PCA regimen: a randomized, double blind study. Pharmacol Res. 2012 Aug;66(2):185-91. doi: 10.1016/j.phrs.2012.03.016. Epub 2012 Apr 6.
- Hayes J, Dowling JJ, Peliowski A, Crawford MW, Johnston B. Patient-Controlled Analgesia Plus Background Opioid Infusion for Postoperative Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):991-1003. doi: 10.1213/ANE.0000000000001244.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Different Background Infusion
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .