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Comparación de analgesia controlada por el paciente con diferentes infusiones de fondo

18 de julio de 2017 actualizado por: Weifeng Tu

Comparación de la analgesia intravenosa controlada por el paciente con una infusión de fondo diferente después de la cirugía colorrectal

En este estudio, los investigadores investigaron la eficacia, la utilidad y el consumo de analgésicos de tres programas diferentes de analgesia controlada por el paciente (PCA): dosis en bolo sola sin infusión de base, dosis en bolo con infusión de base baja y dosis en bolo con infusión de base alta para evaluar la analgesia posoperatoria. para pacientes después de la cirugía colorrectal laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ha habido muchos estudios que utilizan analgesia controlada por el paciente (PCA) y opioides para la analgesia posoperatoria. La analgesia controlada por el paciente con opioides ahora se usa ampliamente después de la cirugía para el tratamiento del dolor posoperatorio agudo. Esta técnica proporciona un tratamiento efectivo del dolor, ajusta la dosis de acuerdo con las necesidades personales y mantiene los niveles de analgésicos en plasma a un nivel constante, pero la incidencia de los efectos secundarios inducidos por los opioides todavía se informa con frecuencia. incidencia de efectos secundarios inducidos por analgésicos.

En este estudio, 90 pacientes que se someterán a una cirugía colorrectal laparoscópica electiva se asignarán al azar en tres grupos (grupo sin infusión de fondo (Grupo B0), grupo de infusión de fondo bajo (Grupo B1) y grupo de infusión de fondo alto (Grupo B2)). Los pacientes de todos los grupos recibirán una bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA) en la unidad de recuperación postanestésica (PACU) después de la cirugía. a una infusión de fondo de 0ml/h, y un bolo de 4ml, con un lock-out de 15min. El protocolo PCA del Grupo B1 es dezocina 0,6 mg/kg, flubiprofeno 3 mg/k diluido en 120 ml y administrar en infusión de fondo de 1 ml/h, y bolo de 2 ml, con bloqueo de 15 min. El protocolo PCA del Grupo B2 es dezocina 0,6 mg/kg, flubiprofeno 3 mg/k diluido en 120 ml y se administra en infusión de fondo de 2 ml/h y bolo de 2 ml, con un bloqueo de 15 min.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Ⅰ-Ⅱ paciente sometido a cirugía colorrectal laparoscópica
  2. Consentimiento informado por escrito del paciente o de los familiares del paciente participante.
  3. IMC: 18~30kg/m2

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad mental o no puede comunicarse;
  2. Una segunda operación durante el estudio;
  3. Infección pulmonar o síndrome de apnea del sueño;
  4. Insuficiencia renal;
  5. Abuso de alcohol o drogas;
  6. Ya toma gabapentina, pregabalina, benzodiacepinas o medicamentos antidepresivos;
  7. Antecedentes de uso prolongado de analgésicos, sedantes o antiinflamatorios no esteroideos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sin grupo de infusión de fondo (Grupo B0)
Los pacientes del Grupo B0 reciben regímenes analgésicos utilizando Analgesia Controlada por el Paciente (PCA) con infusión de fondo 0ml/h.
Los pacientes reciben regímenes analgésicos usando Analgesia Controlada por el Paciente (PCA) con diferentes infusiones de fondo.
Experimental: Grupo de infusión de fondo bajo (Grupo B1)
Los pacientes del Grupo B1 reciben regímenes analgésicos utilizando Analgesia Controlada por el Paciente (PCA) con infusión de base de 1 ml/h.
Los pacientes reciben regímenes analgésicos usando Analgesia Controlada por el Paciente (PCA) con diferentes infusiones de fondo.
Experimental: Grupo de infusión de fondo alto (Grupo B2)
Los pacientes del Grupo B2 reciben regímenes analgésicos utilizando Analgesia Controlada por el Paciente (PCA) con infusión de base de 2 ml/h.
Los pacientes reciben regímenes analgésicos usando Analgesia Controlada por el Paciente (PCA) con diferentes infusiones de fondo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de dezocina por analgesia controlada por el paciente
Periodo de tiempo: A las 24 horas de la cirugía
Se registra el consumo total de dezocina durante las 24 horas posteriores a la cirugía.
A las 24 horas de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las tasas de incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: A las 24 horas y 48 horas después de la cirugía
Medir si existen náuseas y vómitos y el nivel de gravedad.
A las 24 horas y 48 horas después de la cirugía
Cambio en la puntuación de sedación ramsay
Periodo de tiempo: A las 0, 2, 4, 8, 24, 48 y 72 horas de la cirugía
Mida el nivel de sedación utilizando la puntuación de sedación de ramsay.
A las 0, 2, 4, 8, 24, 48 y 72 horas de la cirugía
Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: A las 0, 2, 4, 8, 24, 48 y 72 horas de la cirugía
Las puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento se evalúan con una escala de calificación numérica (NRS)
A las 0, 2, 4, 8, 24, 48 y 72 horas de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Different Background Infusion

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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