Comparação de analgesia controlada pelo paciente com diferentes infusões de fundo
Comparação de analgesia intravenosa controlada pelo paciente com diferentes infusões de fundo após cirurgia colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem muitos estudos usando analgesia controlada pelo paciente (PCA) e opióides para analgesia pós-operatória. A analgesia controlada pelo paciente com opióides é agora amplamente utilizada após a cirurgia para o tratamento da dor aguda pós-operatória. Esta técnica fornece tratamento eficaz da dor, ajusta a dose de acordo com a necessidade pessoal e mantém os níveis plasmáticos de analgésicos em um nível constante, mas a incidência de efeitos colaterais induzidos por opioides ainda é relatada com frequência. Um programa adequado de PCA pode aumentar a eficiência do analgésico e diminuir incidência de efeitos colaterais induzidos por analgésicos.
Neste estudo, 90 pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica eletiva serão alocados aleatoriamente em três grupos (sem infusão de fundo (Grupo B0), grupo de baixa infusão de fundo (Grupo B1) e grupo de alta infusão de fundo (Grupo B2)). Os pacientes em todos os grupos receberão uma bomba de analgesia controlada pelo paciente (PCA) na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) após a cirurgia. O programa PCA do Grupo B0 é dezocina 0,6mg/kg, flubiprofeno 3mg/kg, diluído em 120ml e administrado em infusão de background de 0ml/h, e bolus de 4ml, com lock-out de 15min. O protocolo PCA do Grupo B1 é dezocina 0,6mg/kg, flubiprofeno 3mg/k diluído em 120ml e administrado em infusão de fundo de 1ml/h, e um bolus de 2ml, com bloqueio de 15min. O protocolo PCA do Grupo B2 é dezocina 0,6mg/kg, flubiprofeno 3mg/k diluído em 120ml e administrado em uma infusão de fundo de 2ml/h, e um bolus de 2ml, com bloqueio de 15min.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Ⅰ-Ⅱ paciente submetido a cirurgia colorretal laparoscópica
- Consentimento informado por escrito do paciente ou dos familiares do paciente participante.
- IMC: 18～30kg/m2
Critério de exclusão:
- Doença mental ou não consegue se comunicar.;
- Uma segunda operação durante o estudo;
- Infecção pulmonar ou síndrome da apnéia do sono;
- Insuficiência renal;
- Abuso de álcool ou drogas;
- Já em uso de gabapentina, pregabalina, benzodiazepínico ou antidepressivo;
- Histórico de uso prolongado de analgésicos, sedativos ou anti-inflamatórios não esteróides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nenhum Grupo de Infusão de Fundo (Grupo B0)
Os pacientes do Grupo B0 recebem regimes analgésicos usando Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) com infusão de fundo 0ml/h.
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Os pacientes recebem regimes analgésicos usando Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) com diferentes infusões de fundo.
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Experimental: Grupo de infusão de base baixa (Grupo B1)
Os pacientes do Grupo B1 recebem regimes analgésicos usando Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) com infusão de fundo 1ml/h.
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Os pacientes recebem regimes analgésicos usando Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) com diferentes infusões de fundo.
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Experimental: Grupo de infusão de fundo alto (Grupo B2)
Os pacientes do Grupo B2 recebem regimes analgésicos usando Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) com infusão de fundo 2ml/h.
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Os pacientes recebem regimes analgésicos usando Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) com diferentes infusões de fundo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de dezocina por analgesia controlada pelo paciente
Prazo: Às 24 horas após a cirurgia
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O consumo total de dezocina durante 24 horas após a cirurgia é registrado.
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Às 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As taxas de incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Às 24 horas e 48 horas após a cirurgia
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Meça se há náuseas e vômitos e o nível de gravidade.
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Às 24 horas e 48 horas após a cirurgia
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Alteração no escore de sedação de Ramsay
Prazo: Às 0, 2, 4, 8, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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Meça o nível de sedação usando o escore de sedação de Ramsay.
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Às 0, 2, 4, 8, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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Alteração no escore de dor
Prazo: Às 0, 2, 4, 8, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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Os escores de dor em repouso e movimento são avaliados com uma escala de classificação numérica (NRS)
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Às 0, 2, 4, 8, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Doyle E, Harper I, Morton NS. Patient-controlled analgesia with low dose background infusions after lower abdominal surgery in children. Br J Anaesth. 1993 Dec;71(6):818-22. doi: 10.1093/bja/71.6.818.
- Yildiz K, Tercan E, Dogru K, Ozkan U, Boyaci A. Comparison of patient-controlled analgesia with and without a background infusion after appendicectomy in children. Paediatr Anaesth. 2003 Jun;13(5):427-31. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.01061.x.
- White I, Ghinea R, Avital S, Chazan S, Dolkart O, Weinbroum AA. Morphine at "sub-analgesic" background infusion rate plus low-dose PCA bolus control pain better and is as safe as twice a bolus-only PCA regimen: a randomized, double blind study. Pharmacol Res. 2012 Aug;66(2):185-91. doi: 10.1016/j.phrs.2012.03.016. Epub 2012 Apr 6.
- Hayes J, Dowling JJ, Peliowski A, Crawford MW, Johnston B. Patient-Controlled Analgesia Plus Background Opioid Infusion for Postoperative Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):991-1003. doi: 10.1213/ANE.0000000000001244.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Different Background Infusion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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