Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pasientkontrollert analgesi med forskjellig bakgrunnsinfusjon

18. juli 2017 oppdatert av: Weifeng Tu

Sammenligning av intravenøs pasientkontrollert analgesi med forskjellig bakgrunnsinfusjon etter kolorektal kirurgi

I denne studien undersøkte etterforskerne effekten, nytten og smertestillende forbruket av tre forskjellige pasientkontrollerte analgesi (PCA) programmer: bolusdose alene uten bakgrunnsinfusjon, bolusdose med lav bakgrunnsinfusjon og bolusdose med høy bakgrunnsinfusjon for å evaluere postoperativ analgesi for pasienter etter laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det har vært mange studier som bruker pasientkontrollert analgesi (PCA) og opioider for postoperativ analgesi. Pasientkontrollert analgesi med opioider er nå mye brukt etter kirurgi for behandling av akutte postoperative smerter. Denne teknikken gir effektiv smertebehandling, justerer dosen i henhold til personlig behov og holder plasmaanalgetikanivået på et konstant nivå, men forekomsten av opioidinduserte bivirkninger rapporteres fortsatt ofte. Et riktig PCA-program kan øke effektiviteten av smertestillende middel og redusere forekomst av analgetika-induserte bivirkninger.

I denne studien vil 90 pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi bli tilfeldig fordelt i tre grupper (ingen bakgrunnsinfusjonsgruppe (Gruppe B0), lavbakgrunnsinfusjonsgruppe (Gruppe B1) og høybakgrunnsinfusjonsgruppe (Gruppe B2)). Pasienter i alle grupper vil få en pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe i postanesthetic recovery unit (PACU) etter operasjonen. PCA-programmet for gruppe B0 er dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/kg, fortynnet i 120 ml og administreres ved en bakgrunnsinfusjon på 0 ml/t, og en bolus på 4 ml, med en lock-out på 15 min. PCA-protokollen til gruppe B1 er dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k fortynnet i 120 ml og administreres med en bakgrunnsinfusjon på 1 ml/t, og en bolus på 2 ml, med en lock-out på 15 minutter. PCA-protokollen til gruppen B2 er dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k fortynnet i 120 ml og administreres med en bakgrunnsinfusjon på 2 ml/t, og en bolus på 2 ml, med en lock-out på 15 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists(ASA) Ⅰ-Ⅱ pasient som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi
  2. Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller pårørende til den deltakende pasienten.
  3. BMI: 18–30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk sykdom eller kan ikke kommunisere.;
  2. En annen operasjon under studien;
  3. Lungeinfeksjon eller søvnapnésyndrom;
  4. Nyresvikt;
  5. alkohol- eller narkotikamisbruk;
  6. Tar allerede gabapentin, pregabalin, benzodiazepin eller antidepresjonsmedisin;
  7. Langvarig bruk av smertestillende midler, beroligende midler eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler historie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen bakgrunnsinfusjonsgruppe (gruppe B0)
Pasienter i gruppe B0 får smertestillende regimer som bruker pasientkontrollert analgesi (PCA) med bakgrunnsinfusjon 0 ml/t.
Pasienter får analgetiske regimer ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA) med forskjellig bakgrunnsinfusjon.
Eksperimentell: Infusjonsgruppe med lav bakgrunn (gruppe B1)
Pasienter i gruppe B1 får smertestillende regimer som bruker pasientkontrollert analgesi (PCA) med bakgrunnsinfusjon 1 ml/t.
Pasienter får analgetiske regimer ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA) med forskjellig bakgrunnsinfusjon.
Eksperimentell: Infusjonsgruppe med høy bakgrunn (gruppe B2)
Pasienter i gruppe B2 får smertestillende regimer ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA) med bakgrunnsinfusjon 2 ml/t.
Pasienter får analgetiske regimer ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA) med forskjellig bakgrunnsinfusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dezocinforbruk ved pasientkontrollert analgesi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Det totale forbruket av dezocin i løpet av 24 timer etter operasjonen registreres.
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer og 48 timer etter operasjonen
Mål om kvalme og oppkast eksisterer og alvorlighetsgraden.
24 timer og 48 timer etter operasjonen
Endring i ramsay sedasjonspoengsum
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
Mål sedasjonsnivået ved å bruke ramsay sedasjonspoengsum.
0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
Endring i smertescore
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
Smertepoeng i hvile og bevegelse vurderes med en numerisk vurderingsskala (NRS)
0, 2, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Different Background Infusion

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientkontrollert analgesi

Kliniske studier på Pasientkontrollert analgesi (PCA)

3
Abonnere