Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av patientkontrollerad analgesi med olika bakgrundsinfusion

18 juli 2017 uppdaterad av: Weifeng Tu

Jämförelse av intravenös patientkontrollerad analgesi med olika bakgrundsinfusion efter kolorektal kirurgi

I denna studie undersökte utredarna effektiviteten, användbarheten och analgetikumkonsumtionen av tre olika patientkontrollerade analgesi(PCA)-program: enbart bolusdos utan bakgrundsinfusion, bolusdos med låg bakgrundsinfusion och bolusdos med hög bakgrundsinfusion för att utvärdera postoperativ analgesi för patienter efter laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har gjorts många studier med patientkontrollerad analgesi (PCA) och opioider för postoperativ analgesi. Patientkontrollerad analgesi med opioider används nu i stor utsträckning efter operation för behandling av akut postoperativ smärta. Denna teknik ger effektiv smärtbehandling, anpassar dosen efter personligt behov och håller plasmanivåerna av smärtstillande medel på en konstant nivå, men förekomsten av opioidinducerade biverkningar rapporteras fortfarande ofta. Ett korrekt PCA-program kan öka effektiviteten av smärtstillande medel och minska förekomst av analgetika-inducerade biverkningar.

I denna studie kommer 90 patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi att fördelas slumpmässigt i tre grupper (ingen bakgrundsinfusionsgrupp (Grupp B0), lågbakgrundsinfusionsgrupp (Grupp B1) och högbakgrundsinfusionsgrupp (Grupp B2)). Patienter i alla grupper kommer att ges en patientkontrollerad analgesi (PCA) pump i postanesthetic recovery unit (PACU) efter operationen. PCA-programmet för grupp B0 är dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/kg, utspädd i 120 ml och administreras vid en bakgrundsinfusion på 0 ml/h, och en bolus på 4 ml, med en lock-out på 15 min. PCA-protokollet för grupp B1 är dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k utspätt i 120 ml och administreras med en bakgrundsinfusion på 1 ml/h och en bolus på 2 ml, med en lock-out på 15 min. Gruppens PCA-protokoll B2 är dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k utspädd i 120 ml och administreras med en bakgrundsinfusion på 2 ml/h och en bolus på 2 ml, med en lock-out på 15 min.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists(ASA) Ⅰ-Ⅱ patient som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi
  2. Skriftligt informerat samtycke från patienten eller anhöriga till den deltagande patienten.
  3. BMI: 18–30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Psykisk sjukdom eller kan inte kommunicera.;
  2. En andra operation under studien;
  3. Lunginfektion eller sömnapnésyndrom;
  4. Njursvikt;
  5. Alkohol- eller drogmissbruk;
  6. Tar redan gabapentin, pregabalin, bensodiazepin eller läkemedel mot depression;
  7. Långtidsanvändning av analgetika, lugnande medel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel historia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingen bakgrundsinfusionsgrupp (grupp B0)
Patienter i grupp B0 får analgetiska regimer med patientkontrollerad analgesi (PCA) med bakgrundsinfusion 0 ml/h.
Enhet: Patientkontrollerad analgesi (PCA)
Patienterna får analgetiska regimer med patientkontrollerad analgesi (PCA) med olika bakgrundsinfusion.
Experimentell: Infusionsgrupp med låg bakgrund (grupp B1)
Patienter i grupp B1 får analgetiska regimer med patientkontrollerad analgesi (PCA) med bakgrundsinfusion 1 ml/h.
Enhet: Patientkontrollerad analgesi (PCA)
Patienterna får analgetiska regimer med patientkontrollerad analgesi (PCA) med olika bakgrundsinfusion.
Experimentell: Infusionsgrupp med hög bakgrund (grupp B2)
Patienter i grupp B2 får analgetiska regimer med patientkontrollerad analgesi (PCA) med bakgrundsinfusion 2 ml/h.
Enhet: Patientkontrollerad analgesi (PCA)
Patienterna får analgetiska regimer med patientkontrollerad analgesi (PCA) med olika bakgrundsinfusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dezocinkonsumtion genom patientkontrollerad analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den totala konsumtionen av dezocin under 24 timmar efter operationen registreras.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar och 48 timmar efter operationen
Mät om illamående och kräkningar finns och graden av svårighetsgrad.
24 timmar och 48 timmar efter operationen
Förändring i ramsaysedationspoäng
Tidsram: Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
Mät sedationsnivån genom att använda ramsaysedationspoäng.
Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
Smärtpoäng i vila och rörelse utvärderas med en numerisk betygsskala (NRS)
Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weifeng Tu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Different Background Infusion

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientkontrollerad analgesi

Kliniska prövningar på Patientkontrollerad analgesi (PCA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera