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異なるバックグラウンド注入による患者管理鎮痛の比較

2017年7月18日 更新者:Weifeng Tu

結腸直腸手術後の異なるバックグラウンド注入による静脈内患者管理鎮痛の比較

この研究では、研究者は、3 つの異なる患者管理鎮痛 (PCA) プログラムの有効性、有用性、および鎮痛薬の消費を調査しました: 術後鎮痛を評価するために、バックグラウンド注入なしのボーラス投与単独、低バックグラウンド注入のボーラス投与、および高バックグラウンド注入のボーラス投与腹腔鏡下結腸直腸手術後の患者のため。

調査の概要

詳細な説明

術後鎮痛に患者管理鎮痛法 (PCA) とオピオイドを使用した多くの研究が行われています。オピオイドによる患者管理鎮痛法は現在、手術後の急性術後疼痛の治療に広く使用されています。 この技術は効果的な痛みの治療を提供し、個人の必要に応じて投与量を調整し、血漿鎮痛薬のレベルを一定に保ちますが、オピオイド誘発性副作用の発生率は依然として頻繁に報告されています.適切なPCAプログラムは鎮痛薬の効率を高め、減少させる可能性があります鎮痛剤による副作用の発生。

この研究では、待機的腹腔鏡下結腸直腸手術を受けている90人の患者がランダムに3つのグループに割り当てられます(バックグラウンド注入なしグループ(グループB0)、低バックグラウンド注入グループ(グループB1)、および高バックグラウンド注入グループ(グループB2))。 すべてのグループの患者は、手術後に麻酔後回復ユニット(PACU)で患者制御鎮痛(PCA)ポンプを与えられます。グループB0のPCAプログラムは、デゾシン0.6mg / kg、フルビプロフェン3mg / kgで、120mlに希釈して投与しますバックグラウンド注入 0ml/h、ボーラス 4ml、ロックアウト 15 分。 グループ B1 の PCA プロトコルは、デゾシン 0.6mg/kg、フルビプロフェン 3mg/k を 120ml に希釈し、1ml/h のバックグラウンド注入で 2ml のボーラスを 15 分のロックアウトで投与します。 グループの PCA プロトコルB2 はデゾシン 0.6mg/kg、フルビプロフェン 3mg/k を 120ml に希釈したもので、2ml/h のバックグラウンド注入で 2ml のボーラスを 15 分のロックアウトで投与します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510010
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 米国麻酔学会(ASA)Ⅰ~Ⅱの腹腔鏡下大腸手術患者
  2. -患者または参加患者の親族からの書面によるインフォームドコンセント。
  3. BMI:18~30kg/m2

除外基準:

  1. 精神疾患またはコミュニケーションが取れない。
  2. 調査中の 2 回目の手術。
  3. 肺感染症または睡眠時無呼吸症候群;
  4. 腎不全;
  5. アルコールまたは薬物乱用;
  6. すでにガバペンチン、プレガバリン、ベンゾジアゼピンまたは抗うつ薬を服用している;
  7. 鎮痛剤、鎮静剤または非ステロイド系抗炎症薬の長期使用歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バックグラウンドなしの輸液群(グループB0)
グループ B0 の患者は、0ml/h のバックグラウンド注入で患者管理鎮痛法 (PCA) を使用して鎮痛レジメンを受けます。
患者は、さまざまなバックグラウンド注入による患者管理鎮痛法 (PCA) を使用して鎮痛療法を受けます。
実験的:低バックグラウンド輸液群(グループB1)
グループB1の患者は、1ml/hのバックグラウンド注入による患者管理鎮痛法(PCA)を使用した鎮痛レジメンを受けます。
患者は、さまざまなバックグラウンド注入による患者管理鎮痛法 (PCA) を使用して鎮痛療法を受けます。
実験的:高バックグラウンド輸液群(グループB2)
グループ B2 の患者は、バックグラウンド注入 2ml/h で患者管理鎮痛法 (PCA) を使用して鎮痛レジメンを受けます。
患者は、さまざまなバックグラウンド注入による患者管理鎮痛法 (PCA) を使用して鎮痛療法を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者管理鎮痛法によるデゾシン消費
時間枠:手術後24時間
手術後 24 時間のデゾシンの総消費量を記録します。
手術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率
時間枠:手術後 24 時間後と 48 時間後
吐き気や嘔吐の有無と重症度を測定します。
手術後 24 時間後と 48 時間後
ラムゼイ鎮静スコアの変化
時間枠:手術後 0、2、4、8、24、48、72 時間後
ラムゼイ鎮静スコアを使用して鎮静レベルを測定します。
手術後 0、2、4、8、24、48、72 時間後
疼痛スコアの変化
時間枠:手術後 0、2、4、8、24、48、72 時間後
安静時と運動時の痛みのスコアは、数値評価尺度 (NRS) で評価されます。
手術後 0、2、4、8、24、48、72 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月16日

最初の投稿 (実際)

2017年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月18日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Different Background Infusion

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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