異なるバックグラウンド注入による患者管理鎮痛の比較
結腸直腸手術後の異なるバックグラウンド注入による静脈内患者管理鎮痛の比較
調査の概要
詳細な説明
術後鎮痛に患者管理鎮痛法 (PCA) とオピオイドを使用した多くの研究が行われています。オピオイドによる患者管理鎮痛法は現在、手術後の急性術後疼痛の治療に広く使用されています。 この技術は効果的な痛みの治療を提供し、個人の必要に応じて投与量を調整し、血漿鎮痛薬のレベルを一定に保ちますが、オピオイド誘発性副作用の発生率は依然として頻繁に報告されています.適切なPCAプログラムは鎮痛薬の効率を高め、減少させる可能性があります鎮痛剤による副作用の発生。
この研究では、待機的腹腔鏡下結腸直腸手術を受けている90人の患者がランダムに3つのグループに割り当てられます(バックグラウンド注入なしグループ(グループB0)、低バックグラウンド注入グループ(グループB1)、および高バックグラウンド注入グループ(グループB2))。 すべてのグループの患者は、手術後に麻酔後回復ユニット(PACU)で患者制御鎮痛(PCA)ポンプを与えられます。グループB0のPCAプログラムは、デゾシン0.6mg / kg、フルビプロフェン3mg / kgで、120mlに希釈して投与しますバックグラウンド注入 0ml/h、ボーラス 4ml、ロックアウト 15 分。 グループ B1 の PCA プロトコルは、デゾシン 0.6mg/kg、フルビプロフェン 3mg/k を 120ml に希釈し、1ml/h のバックグラウンド注入で 2ml のボーラスを 15 分のロックアウトで投与します。 グループの PCA プロトコルB2 はデゾシン 0.6mg/kg、フルビプロフェン 3mg/k を 120ml に希釈したもので、2ml/h のバックグラウンド注入で 2ml のボーラスを 15 分のロックアウトで投与します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会(ASA)Ⅰ~Ⅱの腹腔鏡下大腸手術患者
- -患者または参加患者の親族からの書面によるインフォームドコンセント。
- BMI:18~30kg/m2
除外基準:
- 精神疾患またはコミュニケーションが取れない。
- 調査中の 2 回目の手術。
- 肺感染症または睡眠時無呼吸症候群;
- 腎不全;
- アルコールまたは薬物乱用;
- すでにガバペンチン、プレガバリン、ベンゾジアゼピンまたは抗うつ薬を服用している;
- 鎮痛剤、鎮静剤または非ステロイド系抗炎症薬の長期使用歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バックグラウンドなしの輸液群(グループB0)
グループ B0 の患者は、0ml/h のバックグラウンド注入で患者管理鎮痛法 (PCA) を使用して鎮痛レジメンを受けます。
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患者は、さまざまなバックグラウンド注入による患者管理鎮痛法 (PCA) を使用して鎮痛療法を受けます。
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実験的:低バックグラウンド輸液群(グループB1)
グループB1の患者は、1ml/hのバックグラウンド注入による患者管理鎮痛法(PCA)を使用した鎮痛レジメンを受けます。
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患者は、さまざまなバックグラウンド注入による患者管理鎮痛法 (PCA) を使用して鎮痛療法を受けます。
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実験的:高バックグラウンド輸液群(グループB2)
グループ B2 の患者は、バックグラウンド注入 2ml/h で患者管理鎮痛法 (PCA) を使用して鎮痛レジメンを受けます。
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患者は、さまざまなバックグラウンド注入による患者管理鎮痛法 (PCA) を使用して鎮痛療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者管理鎮痛法によるデゾシン消費
時間枠:手術後24時間
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手術後 24 時間のデゾシンの総消費量を記録します。
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率
時間枠:手術後 24 時間後と 48 時間後
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吐き気や嘔吐の有無と重症度を測定します。
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手術後 24 時間後と 48 時間後
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ラムゼイ鎮静スコアの変化
時間枠:手術後 0、2、4、8、24、48、72 時間後
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ラムゼイ鎮静スコアを使用して鎮静レベルを測定します。
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手術後 0、2、4、8、24、48、72 時間後
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疼痛スコアの変化
時間枠:手術後 0、2、4、8、24、48、72 時間後
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安静時と運動時の痛みのスコアは、数値評価尺度 (NRS) で評価されます。
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手術後 0、2、4、8、24、48、72 時間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Doyle E, Harper I, Morton NS. Patient-controlled analgesia with low dose background infusions after lower abdominal surgery in children. Br J Anaesth. 1993 Dec;71(6):818-22. doi: 10.1093/bja/71.6.818.
- Yildiz K, Tercan E, Dogru K, Ozkan U, Boyaci A. Comparison of patient-controlled analgesia with and without a background infusion after appendicectomy in children. Paediatr Anaesth. 2003 Jun;13(5):427-31. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.01061.x.
- White I, Ghinea R, Avital S, Chazan S, Dolkart O, Weinbroum AA. Morphine at "sub-analgesic" background infusion rate plus low-dose PCA bolus control pain better and is as safe as twice a bolus-only PCA regimen: a randomized, double blind study. Pharmacol Res. 2012 Aug;66(2):185-91. doi: 10.1016/j.phrs.2012.03.016. Epub 2012 Apr 6.
- Hayes J, Dowling JJ, Peliowski A, Crawford MW, Johnston B. Patient-Controlled Analgesia Plus Background Opioid Infusion for Postoperative Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):991-1003. doi: 10.1213/ANE.0000000000001244.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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