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Confronto tra analgesia controllata dal paziente con infusione di fondo diversa

18 luglio 2017 aggiornato da: Weifeng Tu

Confronto di analgesia endovenosa controllata dal paziente con infusione di sfondo diversa dopo chirurgia colorettale

In questo studio, i ricercatori hanno studiato l'efficacia, l'utilità e il consumo di analgesici di tre diversi programmi di analgesia controllata dal paziente (PCA): dose in bolo da sola senza infusione di fondo, dose in bolo con infusione di fondo bassa e dose in bolo con infusione di fondo alta per valutare l'analgesia postoperatoria per i pazienti dopo chirurgia colorettale laparoscopica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono stati molti studi che utilizzano analgesia controllata dal paziente (PCA) e oppioidi per l'analgesia postoperatoria. L'analgesia controllata dal paziente con oppioidi è ora ampiamente utilizzata dopo l'intervento chirurgico per il trattamento del dolore acuto postoperatorio. Questa tecnica fornisce un efficace trattamento del dolore, regola la dose in base alle esigenze personali e mantiene i livelli di analgesici plasmatici a un livello costante, ma l'incidenza degli effetti collaterali indotti dagli oppioidi è ancora segnalata frequentemente. Un programma di PCA adeguato può aumentare l'efficienza dell'analgesico e diminuire incidenza di effetti collaterali indotti da analgesici.

In questo studio, 90 pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica elettiva saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi (nessun gruppo di infusione di fondo (Gruppo B0), gruppo di infusione di fondo basso (Gruppo B1) e gruppo di infusione di fondo alto (Gruppo B2)). Ai pazienti di tutti i gruppi verrà somministrata una pompa per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) nell'unità di recupero post-anestesia (PACU) dopo l'intervento chirurgico. Il programma PCA del gruppo B0 è dezocina 0,6 mg/kg, flubiprofene 3 mg/kg, diluito in 120 ml e somministrato a un'infusione di background di 0 ml/h e un bolo di 4 ml, con un blocco di 15 min. Il protocollo PCA del gruppo B1 è dezocina 0,6 mg/kg, flubiprofene 3 mg/k diluito in 120 ml e somministrato con un'infusione di fondo di 1 ml/ora e un bolo di 2 ml, con un blocco di 15 minuti. Il protocollo PCA del gruppo B2 è dezocina 0,6 mg/kg, flubiprofene 3 mg/k diluito in 120 ml e somministrato con un'infusione di fondo di 2 ml/ora e un bolo di 2 ml, con un blocco di 15 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510010
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅱ paziente sottoposto a chirurgia colorettale laparoscopica
  2. Consenso informato scritto del paziente o dei parenti del paziente partecipante.
  3. IMC: 18~30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Malattia mentale o impossibilità di comunicare.;
  2. Una seconda operazione durante lo studio;
  3. Infezione polmonare o sindrome da apnea notturna;
  4. Insufficienza renale;
  5. Abuso di alcol o droghe;
  6. Assunzione già di gabapentin, pregabalin, benzodiazepine o farmaci antidepressivi;
  7. Storia dell'uso a lungo termine di analgesici, sedativi o farmaci antinfiammatori non steroidei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nessun gruppo di infusione di fondo (Gruppo B0)
I pazienti del gruppo B0 ricevono regimi analgesici utilizzando l'analgesia controllata dal paziente (PCA) con infusione di fondo di 0 ml/h.
I pazienti ricevono regimi analgesici utilizzando l'analgesia controllata dal paziente (PCA) con diverse infusioni di fondo.
Sperimentale: Gruppo di infusione di fondo basso (Gruppo B1)
I pazienti del gruppo B1 ricevono regimi analgesici utilizzando l'analgesia controllata dal paziente (PCA) con infusione di fondo di 1 ml/ora.
I pazienti ricevono regimi analgesici utilizzando l'analgesia controllata dal paziente (PCA) con diverse infusioni di fondo.
Sperimentale: Gruppo di infusione di fondo elevato (Gruppo B2)
I pazienti del gruppo B2 ricevono regimi analgesici utilizzando l'analgesia controllata dal paziente (PCA) con infusione di fondo di 2 ml/h.
I pazienti ricevono regimi analgesici utilizzando l'analgesia controllata dal paziente (PCA) con diverse infusioni di fondo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di dezocina mediante analgesia controllata dal paziente
Lasso di tempo: A 24 ore dall'intervento
Viene registrato il consumo totale di dezocina nelle 24 ore successive all'intervento chirurgico.
A 24 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I tassi di incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: A 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
Misurare se esistono nausea e vomito e il livello di gravità.
A 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
Variazione del punteggio di sedazione di Ramsay
Lasso di tempo: A 0, 2, 4, 8, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
Misurare il livello di sedazione utilizzando il punteggio di sedazione ramsay.
A 0, 2, 4, 8, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
Variazione del punteggio del dolore
Lasso di tempo: A 0, 2, 4, 8, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
I punteggi del dolore a riposo e in movimento sono valutati con una scala di valutazione numerica (NRS)
A 0, 2, 4, 8, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Different Background Infusion

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

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