Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'analgésie contrôlée par le patient avec différentes perfusions de fond

18 juillet 2017 mis à jour par: Weifeng Tu

Comparaison de l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient avec une perfusion de fond différente après une chirurgie colorectale

Dans cette étude, les chercheurs ont étudié l'efficacité, l'utilité et la consommation d'analgésiques de trois programmes différents d'analgésie contrôlée par le patient (ACP) : dose bolus seule sans perfusion de fond, dose bolus avec perfusion de fond faible et dose bolus avec perfusion de fond élevée pour évaluer l'analgésie postopératoire pour les patients après une chirurgie colorectale laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a eu de nombreuses études utilisant l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) et les opioïdes pour l'analgésie postopératoire. L'analgésie contrôlée par le patient avec des opioïdes est maintenant largement utilisée après la chirurgie pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë. Cette technique fournit un traitement efficace de la douleur, ajuste la dose en fonction des besoins personnels et maintient les niveaux d'analgésiques plasmatiques à un niveau constant, mais l'incidence des effets secondaires induits par les opioïdes est encore fréquemment signalée. Un programme PCA approprié peut augmenter l'efficacité de l'analgésique et diminuer incidence des effets secondaires induits par les analgésiques.

Dans cette étude, 90 patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique élective seront répartis au hasard en trois groupes (groupe sans perfusion de fond (groupe B0), groupe de perfusion à faible fond (groupe B1) et groupe de perfusion à fond élevé (groupe B2)). Les patients de tous les groupes recevront une pompe d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) dans l'unité de récupération post-anesthésique (PACU) après la chirurgie. à une perfusion de fond de 0 ml/h et un bolus de 4 ml, avec un blocage de 15 min. Le protocole PCA du groupe B1 est dézocine 0,6 mg/kg, flubiprofène 3 mg/k dilué dans 120 ml et administré à une perfusion de fond de 1 ml/h et un bolus de 2 ml, avec un blocage de 15 min. Le protocole PCA du groupe B2 est la dézocine 0,6 mg/kg, le flubiprofène 3 mg/k dilué dans 120 ml et administré à une perfusion de fond de 2 ml/h et un bolus de 2 ml, avec un blocage de 15 min.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510010
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅱ patient subissant une chirurgie colorectale laparoscopique
  2. Consentement éclairé écrit du patient ou des proches du patient participant.
  3. IMC : 18~30kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. Maladie mentale ou incapacité à communiquer. ;
  2. Une deuxième opération pendant l'étude;
  3. Infection pulmonaire ou syndrome d'apnée du sommeil ;
  4. Insuffisance rénale;
  5. Abus d'alcool ou de drogues;
  6. Prend déjà de la gabapentine, de la prégabaline, de la benzodiazépine ou un antidépresseur ;
  7. Antécédents d'utilisation à long terme d'analgésiques, de sédatifs ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aucun groupe de perfusion de fond (groupe B0)
Les patients du groupe B0 reçoivent des régimes analgésiques utilisant l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec une perfusion de fond de 0 ml/h.
Dispositif: Analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Les patients reçoivent des régimes analgésiques utilisant l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec une perfusion de fond différente.
Expérimental: Groupe de perfusion à faible fond (groupe B1)
Les patients du groupe B1 reçoivent des régimes analgésiques utilisant l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec une perfusion de fond de 1 ml/h.
Dispositif: Analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Les patients reçoivent des régimes analgésiques utilisant l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec une perfusion de fond différente.
Expérimental: Groupe de perfusion à fond élevé (groupe B2)
Les patients du groupe B2 reçoivent des régimes analgésiques utilisant l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec une perfusion de fond de 2 ml/h.
Dispositif: Analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Les patients reçoivent des régimes analgésiques utilisant l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec une perfusion de fond différente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de dézocine par analgésie contrôlée par le patient
Délai: A 24 heures après la chirurgie
La consommation totale de dézocine pendant 24 heures après la chirurgie est enregistrée.
A 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les taux d'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: À 24 heures et 48 heures après la chirurgie
Mesurez si des nausées et des vomissements existent et le niveau de gravité.
À 24 heures et 48 heures après la chirurgie
Changement du score de sédation Ramsay
Délai: À 0, 2, 4, 8, 24, 48 et 72 heures après la chirurgie
Mesurez le niveau de sédation en utilisant le score de sédation de Ramsay.
À 0, 2, 4, 8, 24, 48 et 72 heures après la chirurgie
Changement du score de douleur
Délai: À 0, 2, 4, 8, 24, 48 et 72 heures après la chirurgie
Les scores de douleur au repos et au mouvement sont évalués avec une échelle d'évaluation numérique (NRS)
À 0, 2, 4, 8, 24, 48 et 72 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weifeng Tu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Different Background Infusion

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Analgésie contrôlée par le patient

Essais cliniques sur Analgésie contrôlée par le patient (PCA)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lithuania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner