Сравнение контролируемой пациентом анальгезии с различной фоновой инфузией
Сравнение внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом, с различными фоновыми инфузиями после колоректальной хирургии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено много исследований с использованием контролируемой пациентом анальгезии (PCA) и опиоидов для послеоперационной анальгезии. Контролируемая пациентом анальгезия опиоидами в настоящее время широко используется после операции для лечения острой послеоперационной боли. Этот метод обеспечивает эффективное обезболивание, корректирует дозу в соответствии с личными потребностями и поддерживает уровень анальгетиков в плазме на постоянном уровне, но о случаях побочных эффектов, вызванных опиоидами, по-прежнему часто сообщается. Надлежащая программа АКП может повысить эффективность анальгетиков и снизить Частота побочных эффектов анальгетиков.
В этом исследовании 90 пациентов, перенесших плановую лапароскопическую колоректальную операцию, будут случайным образом распределены на три группы (группа без фоновой инфузии (группа B0), группа с низкой фоновой инфузией (группа B1) и группа с высокой фоновой инфузией (группа B2)). Пациентам во всех группах будет предоставлена управляемая пациентом помпа для анальгезии (PCA) в отделении восстановления после анестезии (PACU) после операции. Программа PCA группы B0 включает дезоцин 0,6 мг/кг, флубипрофен 3 мг/кг, разводят в 120 мл и вводят. при фоновой инфузии 0 мл/ч и болюсном введении 4 мл с блокировкой 15 мин. Протокол АКП группы B1 включает дезоцин 0,6 мг/кг, флубипрофен 3 мг/кг, разбавленный в 120 мл и вводимый в виде фоновой инфузии 1 мл/ч и болюсно 2 мл с блокировкой в течение 15 минут. Протокол АКП группы B2 представляет собой дезоцин 0,6 мг/кг, флубипрофен 3 мг/кг, разбавленные в 120 мл и вводимые в виде фоновой инфузии 2 мл/ч и болюсно 2 мл с перерывом в 15 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) Ⅰ-Ⅱ пациент, перенесший лапароскопическую колоректальную операцию
- Письменное информированное согласие пациента или его родственников.
- ИМТ: 18～30 кг/м2
Критерий исключения:
- Психическое заболевание или не может общаться.;
- Вторая операция во время исследования;
- инфекция легких или синдром апноэ во сне;
- Почечная недостаточность;
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками;
- Уже принимаете габапентин, прегабалин, бензодиазепин или антидепрессант;
- Длительный прием анальгетиков, седативных средств или нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа без фоновой инфузии (группа B0)
Пациенты в группе B0 получают схемы обезболивания с использованием контролируемой пациентом анальгезии (PCA) с фоновой инфузией 0 мл/ч.
|
Пациенты получают схемы обезболивания с использованием управляемой пациентом анальгезии (PCA) с различными фоновыми инфузиями.
|
|
Экспериментальный: Группа низкофоновой инфузии (группа B1)
Пациенты в группе B1 получают схемы обезболивания с использованием контролируемой пациентом анальгезии (PCA) с фоновой инфузией 1 мл/ч.
|
Пациенты получают схемы обезболивания с использованием управляемой пациентом анальгезии (PCA) с различными фоновыми инфузиями.
|
|
Экспериментальный: Группа высокофоновой инфузии (группа B2)
Пациенты в группе B2 получают схемы обезболивания с использованием контролируемой пациентом анальгезии (PCA) с фоновой инфузией 2 мл/ч.
|
Пациенты получают схемы обезболивания с использованием управляемой пациентом анальгезии (PCA) с различными фоновыми инфузиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление дезоцина при анальгезии, контролируемой пациентом
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Регистрируют общее потребление дезоцина в течение 24 часов после операции.
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: Через 24 часа и 48 часов после операции
|
Измерьте наличие тошноты и рвоты и степень их тяжести.
|
Через 24 часа и 48 часов после операции
|
|
Изменение оценки седации по Рамсею
Временное ограничение: Через 0, 2, 4, 8, 24, 48 и 72 часа после операции
|
Измерьте уровень седации с помощью шкалы седации Рамсея.
|
Через 0, 2, 4, 8, 24, 48 и 72 часа после операции
|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Через 0, 2, 4, 8, 24, 48 и 72 часа после операции
|
Баллы боли в покое и при движении оцениваются по числовой оценочной шкале (ЧШР).
|
Через 0, 2, 4, 8, 24, 48 и 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Doyle E, Harper I, Morton NS. Patient-controlled analgesia with low dose background infusions after lower abdominal surgery in children. Br J Anaesth. 1993 Dec;71(6):818-22. doi: 10.1093/bja/71.6.818.
- Yildiz K, Tercan E, Dogru K, Ozkan U, Boyaci A. Comparison of patient-controlled analgesia with and without a background infusion after appendicectomy in children. Paediatr Anaesth. 2003 Jun;13(5):427-31. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.01061.x.
- White I, Ghinea R, Avital S, Chazan S, Dolkart O, Weinbroum AA. Morphine at "sub-analgesic" background infusion rate plus low-dose PCA bolus control pain better and is as safe as twice a bolus-only PCA regimen: a randomized, double blind study. Pharmacol Res. 2012 Aug;66(2):185-91. doi: 10.1016/j.phrs.2012.03.016. Epub 2012 Apr 6.
- Hayes J, Dowling JJ, Peliowski A, Crawford MW, Johnston B. Patient-Controlled Analgesia Plus Background Opioid Infusion for Postoperative Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):991-1003. doi: 10.1213/ANE.0000000000001244.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Different Background Infusion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анальгезия, контролируемая пациентом
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)