Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van door de patiënt gecontroleerde analgesie met verschillende achtergrondinfusies

18 juli 2017 bijgewerkt door: Weifeng Tu

Vergelijking van intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie met verschillende achtergrondinfusies na colorectale chirurgie

In deze studie onderzochten de onderzoekers de werkzaamheid, bruikbaarheid en analgetische consumptie van drie verschillende patiëntgecontroleerde analgesieprogramma's (PCA): bolusdosis alleen zonder achtergrondinfusie, bolusdosis met lage achtergrondinfusie en bolusdosis met hoge achtergrondinfusie om postoperatieve analgesie te evalueren. voor patiënten na laparoscopische colorectale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel onderzoeken geweest waarbij patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) en opioïden werden gebruikt voor postoperatieve analgesie. Patiëntgecontroleerde analgesie met opioïden wordt nu veel gebruikt na een operatie voor de behandeling van acute postoperatieve pijn. Deze techniek zorgt voor een effectieve pijnbehandeling, past de dosis aan op basis van de persoonlijke behoefte en houdt de plasma-analgetische niveaus op een constant niveau, maar de incidentie van opioïde-geïnduceerde bijwerkingen wordt nog steeds vaak gemeld. Een goed PCA-programma kan de efficiëntie van analgetica verhogen en verminderen incidentie van analgetica-geïnduceerde bijwerkingen.

In deze studie zullen 90 patiënten die electieve laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan, willekeurig worden toegewezen aan drie groepen (geen achtergrondinfusiegroep (groep B0), lage achtergrondinfusiegroep (groep B1) en hoge achtergrondinfusiegroep (groep B2)). Patiënten in alle groepen krijgen na de operatie een patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) pomp in de post anesthetische hersteleenheid (PACU). Het PCA-programma van groep B0 is dezocine 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/kg, verdund in 120 ml en toegediend bij een achtergrondinfusie van 0 ml/uur en een bolus van 4 ml, met een uitsluiting van 15 min. Het PCA-protocol van Groep B1 is dezocine 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k verdund in 120 ml en toegediend met een achtergrondinfuus van 1 ml/uur en een bolus van 2 ml, met een uitsluiting van 15 min. Het PCA-protocol van Groep B2 is dezocine 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k verdund in 120 ml en toegediend met een achtergrondinfuus van 2 ml/uur en een bolus van 2 ml, met een uitsluiting van 15 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅱ patiënt die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaat
  2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of de familieleden van de deelnemende patiënt.
  3. BMI: 18~30kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Geestesziekte of kan niet communiceren;
  2. Een tweede operatie tijdens de studie;
  3. Longinfectie of slaapapneusyndroom;
  4. Nierfalen;
  5. Alcohol- of drugsmisbruik;
  6. U gebruikt al gabapentine, pregabaline, benzodiazepine of antidepressiva;
  7. Langdurig gebruik van analgetica, sedativa of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen geschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geen achtergrondinfusiegroep (groep B0)
Patiënten in groep B0 krijgen analgetische regimes met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) met een achtergrondinfuus van 0 ml/u.
Apparaat: Patiëntgestuurde analgesie (PCA)
Patiënten krijgen analgetische regimes met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) met verschillende achtergrondinfusies.
Experimenteel: Infusiegroep met lage achtergrond (groep B1)
Patiënten in groep B1 krijgen analgetische regimes met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) met een achtergrondinfuus van 1 ml/u.
Apparaat: Patiëntgestuurde analgesie (PCA)
Patiënten krijgen analgetische regimes met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) met verschillende achtergrondinfusies.
Experimenteel: Infusiegroep met hoge achtergrond (groep B2)
Patiënten in groep B2 krijgen analgetische regimes met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) met een achtergrondinfuus van 2 ml/uur.
Apparaat: Patiëntgestuurde analgesie (PCA)
Patiënten krijgen analgetische regimes met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) met verschillende achtergrondinfusies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dezocine-consumptie door patiëntgecontroleerde analgesie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
De totale consumptie van dezocine gedurende 24 uur na de operatie wordt geregistreerd.
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na de operatie
Meet of er sprake is van misselijkheid en braken en de mate van ernst.
24 uur en 48 uur na de operatie
Verandering in ramsay-sedatiescore
Tijdsspanne: Op 0, 2, 4, 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie
Meet het sedatieniveau met behulp van de ramsay-sedatiescore.
Op 0, 2, 4, 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Op 0, 2, 4, 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie
Pijnscores in rust en beweging worden geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Op 0, 2, 4, 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weifeng Tu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Different Background Infusion

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiëntgestuurde analgesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren