Porównanie analgezji kontrolowanej przez pacjenta z różnymi infuzjami tła
Porównanie analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta z inną infuzją tła po operacji jelita grubego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono wiele badań z użyciem analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) i opioidów do analgezji pooperacyjnej. Analgezja kontrolowana przez pacjenta za pomocą opioidów jest obecnie szeroko stosowana po operacji w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego. Technika ta zapewnia skuteczne leczenie bólu, dostosowywanie dawki do indywidualnych potrzeb i utrzymywanie stężenia analgetyków w osoczu na stałym poziomie, jednak często zgłaszana jest częstość występowania działań niepożądanych opioidów. Właściwy program PCA może zwiększyć skuteczność działania przeciwbólowego i zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych wywołanych przez leki przeciwbólowe.
W tym badaniu 90 pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej operacji jelita grubego zostanie losowo przydzielonych do trzech grup (grupa bez infuzji tła (grupa B0), grupa z infuzją z niskim tłem (grupa B1) i grupa z infuzją z wysokim tłem (grupa B2)). Pacjenci we wszystkich grupach otrzymają po operacji sterowaną przez pacjenta pompę analgezyjną (PCA) w oddziale pooperacyjnym (PACU). Program PCA w grupie B0 to dezocyna 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/kg, rozcieńczone w 120 ml i podawane przy infuzji tła 0 ml/h i bolusie 4 ml, z blokadą 15 min. Protokół PCA dla grupy B1 to dezocyna 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k rozcieńczony w 120 ml i podawany we wlewie podstawowym 1 ml/h i bolusie 2 ml, z blokadą 15 minut. Protokół PCA grupy B1 B2 to dezocyna 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k rozcieńczony w 120 ml i podawany we wlewie podstawowym 2 ml/h i bolusie 2 ml, z blokadą 15 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅱ pacjent poddawany laparoskopowej operacji jelita grubego
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub krewnych uczestniczącego pacjenta.
- BMI: 18 ~ 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Choroba psychiczna lub brak możliwości komunikowania się.;
- Druga operacja w trakcie badania;
- Infekcja płuc lub zespół bezdechu sennego;
- Niewydolność nerek;
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
- Przyjmowanie już gabapentyny, pregabaliny, benzodiazepiny lub leku przeciwdepresyjnego;
- Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, uspokajających lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak grupy infuzji w tle (grupa B0)
Pacjenci w grupie B0 otrzymują schematy leczenia przeciwbólowego przy użyciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z infuzją podstawową 0 ml/h.
|
Pacjenci otrzymują schematy przeciwbólowe przy użyciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z różnymi infuzjami tła.
|
|
Eksperymentalny: Grupa infuzji o niskim tle (grupa B1)
Pacjenci w grupie B1 otrzymują schematy leczenia przeciwbólowego przy użyciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z infuzją tła 1 ml/h.
|
Pacjenci otrzymują schematy przeciwbólowe przy użyciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z różnymi infuzjami tła.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Infuzji Wysokiego Tła (Grupa B2)
Pacjenci w grupie B2 otrzymują schematy leczenia przeciwbólowego przy użyciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z infuzją podstawową 2 ml/h.
|
Pacjenci otrzymują schematy przeciwbólowe przy użyciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z różnymi infuzjami tła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie dezocyny przez analgezję kontrolowaną przez pacjenta
Ramy czasowe: W 24 godziny po zabiegu
|
Rejestruje się całkowite spożycie dezocyny w ciągu 24 godzin po operacji.
|
W 24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV)
Ramy czasowe: W 24 godziny i 48 godzin po operacji
|
Zmierzyć, czy występują nudności i wymioty oraz stopień ich nasilenia.
|
W 24 godziny i 48 godzin po operacji
|
|
Zmiana wyniku sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: W 0, 2, 4, 8, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
Zmierz poziom sedacji za pomocą skali sedacji Ramsaya.
|
W 0, 2, 4, 8, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: W 0, 2, 4, 8, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
Ocenę bólu w spoczynku i ruchu ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
|
W 0, 2, 4, 8, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Doyle E, Harper I, Morton NS. Patient-controlled analgesia with low dose background infusions after lower abdominal surgery in children. Br J Anaesth. 1993 Dec;71(6):818-22. doi: 10.1093/bja/71.6.818.
- Yildiz K, Tercan E, Dogru K, Ozkan U, Boyaci A. Comparison of patient-controlled analgesia with and without a background infusion after appendicectomy in children. Paediatr Anaesth. 2003 Jun;13(5):427-31. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.01061.x.
- White I, Ghinea R, Avital S, Chazan S, Dolkart O, Weinbroum AA. Morphine at "sub-analgesic" background infusion rate plus low-dose PCA bolus control pain better and is as safe as twice a bolus-only PCA regimen: a randomized, double blind study. Pharmacol Res. 2012 Aug;66(2):185-91. doi: 10.1016/j.phrs.2012.03.016. Epub 2012 Apr 6.
- Hayes J, Dowling JJ, Peliowski A, Crawford MW, Johnston B. Patient-Controlled Analgesia Plus Background Opioid Infusion for Postoperative Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):991-1003. doi: 10.1213/ANE.0000000000001244.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Different Background Infusion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analgezja kontrolowana przez pacjenta
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)