비 중앙 당뇨병 CSME를 위한 SDM 레이저
2018년 10월 25일 업데이트: Ameen Marashi, Marashi Eye Clinic
비 중앙 당뇨병 임상 유의한 황반 부종에 대한 문턱치 이하 레이저
혈당 조절과 비교하여 SDM 레이저가 비중앙 CSME에서 황반 두께를 감소시키고 비중앙 CSME에서 중앙 CSME로의 진행을 멈출 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중재적 무작위 차폐 연구는 좋은 시력을 가진 비중심 CSME가 있는 진성 당뇨병 환자를 두 그룹으로 모집합니다. 혈당 조절이 있는 첫 번째 SDM 레이저 혈당 조절이 있는 두 번째 SHAM 레이저 BCVA는 기준선부터 시작하여 매월 OCT가 있는 24주까지 기록됩니다. 기준선부터 24주까지 8주마다 기록
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Aleppo, 시리아 아랍 공화국, 2241511
- Marashi Eye Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중추당뇨병성 황반부종이 있는 환자 최고교정시력은 20/30 이상
- 250마이크론을 초과하는 비중앙 황반 두께
- 모든 후속 조치를 위해 올 수 있는 환자
제외 기준:
- 투석이나 신장 이식이 필요한 만성 신부전 병력으로 정의되는 심각한 신장 질환.
- 심근경색, 입원이 필요한 기타 급성 심장 사건, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 무작위 배정 전 4개월 이내에 급성 울혈성 심부전에 대한 치료
- 가임 여성의 경우: 임신 또는 수유 중이거나 향후 3년 이내에 임신할 계획이 있는 여성.
- 백내장 적출 등의 안과 수술과 관련이 있다고 생각되는 황반 부종이 있음
- 조사자의 의견에 따라 시력이 3줄 이상 감소할 가능성이 있는 상당한 백내장
- 무작위 배정 후 이전 4개월 이내 또는 향후 6개월 이내에 예상되는 주요 안과 수술(유리체 절제술, 공막 버클, 안내 수술 등 포함)의 병력.
- 결막염, 칼라지온 또는 실질적인 안검염을 포함한 심각한 외부 안구 감염의 증거를 검사합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Subtherhold 532nm 레이저
임상적으로 유의하지 않은 황반 부종 부위에 고밀도 저강도 프로토콜을 사용하여 5% 듀티 사이클의 532nm subtherhold 레이저 적용
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Subthershold 532nm 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 두께가 감소된 눈의 수
기간: 24주
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부종 부위의 망막 두께 측정
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력이 저하된 눈의 수
기간: 24주
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연구가 끝날 때 최고의 교정 시력
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24주
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중심황반부종이 발생한 눈의 수
기간: 24주
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24주
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우수한 혈당 조절을 달성한 환자 수
기간: 24주
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기준선에서 12주마다 HbA1C를 측정하여
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marashi A. Non-central diabetic clinical significant macular edema treatment with 532nm sub threshold laser. Adv Ophthalmol Vis Syst. 2018;8(3):151-154. DOI: 10.15406/aovs.2018.08.0029
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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