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아동의 불안에 대한 시청각 주의산만 기법 평가

2017년 7월 24일 업데이트: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University

소아 치과 환자의 불안 관리를 위한 시청각 산만 기법과 일반 치과 환경의 효과, 무작위 임상 시험

AV(Audio-Visual) Distraction은 성인과 어린이를 위한 엔터테인먼트 시장 기술에 최근 도입된 방식입니다. 일부 개업의는 환자의 심리적 관리를 돕기 위해 치과 진료에서 이러한 산만 양식을 사용하기 시작했습니다.

이 연구는 기존의 치과 방문(산만 없음)과 시청각 산만함을 통해 치과 방문을 비교하도록 설계되었습니다. 안전하고 편안하며 즐거운 치과 환경을 제공함으로써 소아 어린이들에게 치과 환경에 대한 인식을 높이고 더 나은 치아 건강 관리를 위해 반복적인 치과 방문에 대한 동기를 부여할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

[I] 모집: 5~8세의 충치가 있어 수복 치과 치료가 필요한 어린이는 침출 및 돌출 기준에 따라 무작위로 선발합니다.

[II] 개입:

-단계:

  1. 시술자는 치아를 선택합니다. 어린이는 수복 치과 치료가 필요한 충치 치아가 있어야 합니다.
  2. 방문은 tell-show-do 기술을 사용하여 절차를 설명하는 것으로 시작됩니다. 그 후 치과 불안을 평가하기 위해 안면 이미지 척도가 검증되고 아동에게 설명됩니다. 치과 의사는 아이에게 자신의 현재 감정 상태를 가장 잘 나타내는 6개의 얼굴 중 하나를 선택하도록 요청할 것입니다.
  3. 그런 다음 맥박 산소 측정기 센서를 배치하고 초기 맥박수를 얻습니다.
  4. 환자는 AV 산만을 사용할지 여부를 결정하기 위해 그릇에서 종이 한 장을 선택할 것입니다.
  5. 위의 단계는 개입 유무에 관계없이 두 방문 모두에서 수행됩니다.
  6. 토스에 AV-산만함이 있는 경우 운영자는 환자에게 시청각 장치(가상 현실 안경)와 작동 방식을 소개하고 환자가 치과 방문 중에 시청할 좋아하는 프로그램을 선택할 수 있도록 합니다.
  7. 교환원은 완전한 협조를 보장하기 위해 치과 방문 중에 적용될 규칙을 환자에게 지시할 것입니다.
  8. 시술자는 국소 및 치과 마취를 적용합니다.
  9. 맥박수는 5분마다 측정됩니다.
  10. 어린이가 TV 쇼를 마치기 전에 치과 방문이 끝나면 교환원은 추가 시간을 허용합니다.
  11. 그런 다음 교환원은 환자에게 방문이 끝날 때 그의 불안 상태에 대한 안면 척도 다이어그램에서 선택하도록 요청할 것입니다.

개입 수정:

어린이가 질문이나 어떤 이유로 치과 방문을 중단한 경우 맥박 산소 측정기의 마지막 기록이 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5-8세 어린이.
  • 치수 치료가 필요한 충치 아동(급성 치수염의 경우 제외)
  • 협조적인 아동과 잠재적으로 협조적인 아동
  • 신체적, 정신적으로 정상적인 어린이.
  • 지난 2년 동안 국소 마취 관리와 관련된 이전 치과 경험이 없음

제외 기준:

  • 시각 장애 아동.
  • 청각 장애가 있는 어린이.
  • Trismus 또는 TMJ 문제로 치과 치료를 복잡하게 만드는 장애 아동.
  • 치과 방문 중 통증을 유발하는 염증이 심한 치수 조직을 가진 어린이.
  • 동의서 서명을 거부하는 환자 또는 간병인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 시청각 산만 그룹
이 팔에서는 환자에게 시청각 산만 장치를 소개하고 사용 방법과 사용 규칙에 대한 지침을 제공합니다. 그 외에 치과 시술은 다른 팔군과 동일합니다.
이 장치는 영화나 사진을 보여주는 와이드 스크린으로 시야를 가리는 일종의 헤드글래스다. 이어폰이 확장되어 귀에 삽입됩니다. 그래서 주변의 시각과 청각을 방해합니다.
간섭 없음: 일반 치과 환경 그룹
산만함이 없는 정상적인 치과 환경.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 이미지 척도
기간: 치과 방문 직후.
안면영상척도를 이용한 치과불안도 측정
치과 방문 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도(맥박 산소측정법 사용)
기간: 치과 방문시
산소 포화도를 평가하고 스트레스 수준과 관련시킵니다.
치과 방문시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수(맥박 산소 측정법 사용)
기간: 치과 방문시
분당 심장 박동을 평가하고 이를 환자의 불안과 연관시킵니다.
치과 방문시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
  • 연구 의자: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Protocol CairoU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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